在当前能源供应日趋紧张的今天,各行各业能源使用成本不断上升,强化制药企业在发展中的节能管理工作已成为行业共识。加强能源管理工作可以有效地节约制药企业的能源费用开支,降低企业在生产中的运营成本,帮助企业扩大自身盈利空间。因此需要将节能降耗工作作为制药企业生产经营中的重要组成部分,并制定一套行之有效的生产理念及管理体系,保障制药企业日常管理工作的正常进行。文章首先探讨了制药企业节能管理中常见的问题,再结合实际措施,提出了完善制药企业节能管理工作的具体措施。 MORE
2024-07-31 李金钰、马家淦
7月30日,上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。《若干意见》自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。 MORE
2024-07-31
7月27日,一品红药业股份有限公司发布公告,于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书,子公司药品集采投标中违约情形造成采购方损失2.66亿元,将全额退回。 MORE
2024-07-30
近期,美国参议院一致通过了一项法案,以减少大型制药公司专利厚度并增加市场竞争。该法案由参议员John Cornyn(德克萨斯州共和党议员)和Richard Blumenthal(康涅狄克州民主党议员)发起,限制了制药公司在侵权诉讼中可以主张的专利数量,但不包括产品跳转策略,用稍后到期的专利所涵盖的新治疗方法替换旧产品的行业惯例。 MORE
2024-07-29
四川省药品监督管理局在2024年7月23日公布了一条行政处罚案件信息,四川同创康能药业有限公司因严重违反GMP而受到处罚,此外相应的责任人也受到罚款和禁业3年的处罚。 MORE
2024-07-26
据悉,国家医保局关于国采第十批的会议是定在河北保定。100多个品种,目录关门截止6月底,规则再次调整, 1+5、0+6,中标企业数 N-3,预计7月底报量,9 月中旬发布文件,10月中旬开标。时间已经很接近了,作为局外人,就默默等待报量通知(目录初稿)了。至于方案到底做了怎样的风险规避和优化、完善,只能等正式方案解开面纱那一刻见证了。 MORE
2024-07-26
FDA本周一(2024年7月23日)发布了一份指南草案,规定了生产商应如何报告已获批准的生物类似药和可互换产品的批准后生产变更。 MORE
2024-07-25
当地时间2024年7月21日,美国总统拜登在其个人社交媒体上发布公开信称,为了民主党和国家的最佳利益,他决定退出竞选,并支持提名哈里斯为民主党总统候选人。 一石激起千层浪,各大媒体对此事件众说纷纭。那么,对于制药领域,拜登的退选又会产生哪些影响与变数? MORE
2024-07-24
2024年7月4日,CFDI在官网发布了《清洁验证技术指南(征求意见稿)》,向社会各界征求意见,提交意见的日期为2024年7月18日前。 MORE
2024-07-21
一支滤器从生产到放行检测到终端客户进行使用,会历经运输及储存等多个操作步骤,可能会对滤器的完整性造成不良影响。因此完整性测试对于滤器的确认非常重要。 MORE
2024-07-18 Cytiva思拓凡
作为一家生物制药企业,其生产的全过程必须满足GMP标准,才能对药品的质量加以保证,而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。那作为药品生产企业需要了解哪些净化车间的知识呢? MORE
2024-07-16
过评产品挂网不得超过原研、参比制剂价格,同时还不得超过同质量层次挂网中位价。这个政策自从去年价格治理就开始启动,到目前为止,全国还没有全面落地,部分地区之间还是有差异,但是大多数省份已经陆续执行了。 MORE
2024-07-12
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲