由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办的2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛将于2024年10月24-25日在无锡举办，本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题，秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点，就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例，邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理，以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 MORE
2024-09-20
9月8日，SMC中国成立三十周年庆典暨新研发创新中心奠基仪式在SMC中国区总部所在地北京经济技术开发区召开。 MORE
2024-09-19
与批次和补料分批培养不同，连续细胞培养通过补充新鲜培养基，同时去除耗竭培养基，维持生物反应器内恒定的体积，通常可达到极高的细胞密度，这就意味着培养基灌流速率高于细胞生产速率，细胞需被截留在生物反应器内。目前市面上有不同类型的细胞截留装置。但是，最常使用的是切向流过滤（TFF）或交替式切向流（ATF）。 MORE
2024-09-18
按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 MORE
2024-09-15
菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称菲特中国）在2024年迎来了在华发展的二十周年——为了庆祝这一重要的发展节点，菲特集团的管理层、团队成员以及客户嘉宾于9月12日欢聚一堂，参加了菲特中国在南京工厂举行的以“岁月筑梦 绽放未来”为主题的二十周年庆典活动。 MORE
2024-09-13
今日（9月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可，拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未达标的患者中进行血脂异常的治疗。 MORE
2024-09-11
生长激素缺乏症（GHD）属于一种罕见病，表现为身材矮小和代谢并发症，每4000至10000名儿童中就有一人患病。如果不进行治疗，儿童的生长发育会持续减缓，成年后身高很矮。患有生长激素缺乏症的人不仅在生理方面可能存在缺陷，心理方面也会面临挑战。 MORE
2024-09-10
过滤在生物制药生产过程中被广泛使用，用于去除工艺杂质和污染物（颗粒、病毒）以及控制生物负荷。因此，成功的过滤操作对于成功的生物治疗药物生产至关重要。随着生物工艺向强化方向发展，治疗性产品的物理尺寸和生化复杂性不断增加，过滤的作用也在不断发展。 MORE
2024-09-10
2024年9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据，依沃西成为全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 MORE
2024-09-09
2024年8月6日，咨询公司Analysis Group在Nature Reviews Drug Discovery发表文章Comprehensive measurement of biopharmaceutical R&D investment。 MORE
2024-09-08
自身免疫疾病治疗领域或将迎来重大突破。近日，《新英格兰医学杂志》发布了两项备受关注的临床研究结果。由柏林夏里特医院和德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希·亚历山大大学（FAU）的研究人员进行的研究表明，接受强生（Johnson & Johnson）旗下双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）治疗的难治性自身免疫疾病患者病情显著缓解。其中，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，实现了完全缓解！这一突破为众多难治性自身免疫疾病患者带来了新的希望。 MORE
2024-09-07
2024年9月5日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron又一项减重三期临床试验。 MORE
2024-09-06
随着各MNC继续披露各自的2024年上半年年报，其在报告期内的各种业绩也相继浮出水面。最新的企业专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 本文首先分析了默沙东公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案，以洞察其最新的研发动态与方向；随后分析了所述靶点相关的较新的专利布局（2021年及以后公开的PCT专利），从而了解其研发重点与专利布局策略。 MORE
2024-09-06
2024年9月5号，Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入冷冻盒的连接器，应用于细胞和基因疗法 (CGT) 工艺。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C，并且兼容开发尖端疗法时最常用的管道类型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。 MORE
2024-09-06
今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。 MORE
2024-09-05
近日，南京市发改委公布了“2024年南京市工程研究中心”认定名单。经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 MORE
2024-09-05
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办的2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛将于2024年10月24-25日在无锡举办，本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题，秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点，就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例，邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理，以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。
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