2026（第十八届）弗戈制药工程论坛日程首发 | 1大主论坛+8场分论坛
主办单位：机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、流程工业
协办单位：江苏省药学会、苏州市药学会、无锡市生物医药行业协会
承办单位：北京机工弗戈传媒广告有限公司
支持单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、IT东方汇医疗分会、北京金瑞博咨询
论坛时间：2026年8月19～20日
论坛地点：苏州（尹山湖希尔顿酒店）
论坛背景
“十五五”时期是我国制药工业向创新引领、智能绿色、质量卓越、全球协同跨越的关键阶段。国家战略明确要求加快发展新质生产力，在高端制剂与核心装备自主可控、生物药产业链安全高效、中药现代化国际化、原料药绿色低碳转型等关键领域实现系统性突破，深度融入并引领全球医药创新体系。与此同时，行业仍面临原始创新能力待强化、绿色智造转型压力加剧、国际竞争与合规门槛持续提升、供应链韧性挑战突出、关键物料与装备“卡脖子”等多重发展痛点。
在此背景下，作为深耕行业十七载的标杆盛会，弗戈制药工程论坛持续发挥“产学研用”协同核心桥梁作用。2026年（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，以“新质兴药，智领未来”为主题，聚焦创新药械研发转化、智能制造深度赋能、绿色低碳技术突破、质量风险系统管控、国际监管协同接轨等战略方向。论坛将汇聚国内外权威专家、龙头企业负责人、科研院所学者，通过主论坛引领、分论坛深耕、培训赋能、展示对接等多元形式，助力药企破解发展难题、把握战略机遇，共同推动中国制药业迈向高端化、智能化、国际化的新征程。
论坛安排（拟定）
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时间 |
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8月18日 14:00-19:00 8月19日 8:00-9:00 |
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8月19日 上午 9:00-12:00 |
开幕式致辞 主论坛演讲 |
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分论坛：无菌制剂生产与无菌保障策略 分论坛：生物制药工艺开发与商业化生产 分论坛：固体制剂工艺升级与智能制造 分论坛：未来药厂工程设计与数字化交付 培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 |
8月20日 上午 9:00-12:00 |
分论坛：固体制剂端到端连续制造 分论坛：AI驱动的制药数字化与合规新生态 培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 分论坛：定制化会议 |
8月20日 下午 13:00-15:00 |
分论坛：固体制剂端到端连续制造 分论坛：AI驱动的制药数字化与合规新生态 培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 |
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走进药厂智能产线活动：实地参观江苏海岸药业有限公司 1、江苏省示范智能车间 —— 冻干粉针智能车间展厅 2、国家级绿色工厂配套 —— 绿色低碳公用工程车间 |
主论坛
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时间 |
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9:00-9:10 |
会议致辞 |
9:10-9:40 |
“十五五”医药工业发展思路与重点 曹慧莉，工信部赛迪研究院消费品工业研究所医药研究室主任/生物医药首席研究员 |
9:40-10:10 |
AI在制药生产与质量管理中的落地应用/AI重构制药产业：从研发范式变革到生产质量跃升/AI如何重塑药物研发的底层逻辑与商业模式 |
10:10-10:30 |
茶歇 |
10:30-11:00 |
中国医药工业创新转型与产业重构/创新药国际化（license out/NewCo）的机遇与挑战/产业转型期的企业战略选择：研发投入、并购整合与全球布局 |
11:00-11:30 |
制药业新质生产力的工程实践/医药工业数智化转型/连续制造与柔性生产 |
11:30-12:00 |
携手共进-从实验到生产：口服固体制剂（OSD）生产的未来 安睿史博士，菲特（中国）制药科技有限公司总经理 |
12:00-13:00 |
午餐 |
分论坛 无菌制剂生产与无菌保障策略
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时间 |
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13:00-13:40 |
最新CFDI制药空调系统检查指南（征求意见）解读与生产车间落地实践 魏佳鸣，上海市食品药品包装材料测试所洁净检测室主任/高级工程师 |
13:40-14:10 |
无菌制剂灌装过程风险管理与合规 李涛，常州普瑞流体技术有限公司华东区域销售经理 |
14:10-14:50 |
新设备新技术在无菌药品生产中的应用/洗烘灌轧联动线污染控制与微生物侵入防控 郑金旺，东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官 |
14:50-15:20 |
无菌半固体制剂生产中的乳化装备升级：从洁净设计到高粘度工艺表现 张盛雄，无锡意凯自动化技术有限公司总经理 |
15:20-15:40 |
茶歇 |
15:40-16:20 |
眼用制剂BFS包装一体化工艺的构建与合规实践 付沛林，沈阳兴齐眼药股份有限公司部长 |
16:20-17:00 |
无菌工艺模拟试验（APS）全周期管理 蔡晔，先声药业有限公司质量总监 |
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无菌药品生产污染控制策略(CCS)全链条构建与持续改进实践 黄庆，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司副总经理 |
分论坛 生物制药工艺开发与商业化生产
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时间 |
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13:00-13:40 |
创新生物药从临床开发到商业化量产的顶层规划 高杨，原CDE高级审评专家/ISPE中国区理事及基因细胞委员会主席凡歌咨询创始人兼CEO |
13:40-14:10 |
针对CGT工艺的“柔性化”设施解决方案 周晓玲，中国电子系统工程第二建设有限公司大健康事业部验证所所长 |
14:10-14:50 |
抗体药物规模化生产中的深化落地应用 |
14:50-15:30 |
“抗体药物量产之困与破局之路”圆桌对谈暨《2026中国抗体药物与装备行业发展报告》启动仪式 |
15:20-15:50 |
茶歇 |
15:50-16:30 |
ADC等高活性生物药商业化产线设计、隔离设施运营与持续工艺验证实践 周昀，东曜药业偶联及制剂生产总监 |
16:30-17:00 |
制药用水呼吸装置的优化设计 叶勋，星岛阀门外聘首席专家、制药用水行业专家 |
17:00-17:40 |
细胞治疗产品商业化GMP厂房设计、建设关键要点分析及相关法规解读 许文铂，上海丹瑞生物厂长 |
分论坛 固体制剂工艺升级与智能制造
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时间 |
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13:00-13:40 |
高活性固体制剂密闭工艺实践 彭国强，华东医药股份有限公司/EHS负责人 |
13:40-14:10 |
口服固体制剂密闭解决方案 顾彬，东富龙固体制剂事业部方案经理 |
14:10-14:50 |
高活性药品密闭生产设计策略 王路鑫，国药集团重庆医药设计院有限公司项目经理，制药工程设计专家 |
14:50-15:20 |
固体制剂连续制造技术平台构建与产业化实践 张信江，翰林航宇（天津）实业有限公司华北区销售负责人 |
15:20-15:40 |
茶歇 |
15:40-16:20 |
智造未来：制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践 包彦宇，华润三九现代中药制药有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任 |
16:20-17:00 |
固体制剂数字化车间建设实践与智能升级/固体制剂共线生产风险管控与清洁验证实践 |
17:00-17:40 |
质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设 郑凤庚，江苏海岸药业 总经理助理、首席质量官 |
分论坛 制未来药厂工程设计与数字化交付
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时间 |
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13:00-13:30 |
AI赋能的数字化工厂设计、建造、运行 林满阳，信达生物制药集团工程运营高级首席工程师 |
13:30-14:00 |
血液制品工厂 IOT 融合的数字化制造解决方案的价值与实践 奚璐，上海怀信智能科技有限公司副总经理兼数字化技术总监 |
14:00-14:30 |
药厂柔性制造与模块化设计策略 孔鹏，国药集团重庆医药设计院有限公司项目经理，制药工程设计专家 |
14:30-15:00 |
医药物流系统的规划设计与工程落地 张勇，大福（中国）物流设备有限公司资深营销顾问 |
15:00-15:30 |
AI赋能工业数据平台：解锁数据价值，构建合规审计新防线 李志炎，AVEVA PI System 技术顾问 |
15:30-15:50 |
茶歇 |
15:50-16:20 |
制药工厂碳中和实施路径与绿色技术集成应用 董元霖，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司企业负责人 |
16:20-16:50 |
新规密集出台下制药工厂设计的合规升级与工程实践 |
16:50-17:20 |
制药工厂数字化交付实践——从设计到运维的全生命周期管理 |
分论坛 前瞻性&国际化的无菌技术和管理
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时间 |
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| 09:00-09:40 | 欧洲EMA、FDA对无菌药品企业的最新审计要求和整改策略 张景方 金瑞博合伙人，无菌药品GMP专家 |
| 09:40-10:20 | 符合欧洲和PICS要求的PUPSIT系统设计和管理要点 |
| 10:20-10:40 | 茶歇 |
| 10:40-11:20 | |
| 11:20-12:00 | 前沿技术：无菌药品胶塞锅在线灭菌和蒸汽灭菌隔离器技术分享 欧洲专家Geert Vandenbossche、Gabriele Mazzotti、Pier Paolo Mazzotti |
| 12:00-13:00 | 午餐 |
分论坛 固体制剂端到端连续制造
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时间 |
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| 09:00-09:40 | 固体制剂连续化制造的发展和挑战 周建平，中国药科大学、二级教授 |
| 09:40-10:10 | 药物片剂的连续化生产 朱正辉，菲特（中国）制药科技有限公司实验室负责人 |
| 10:10-10:40 | 茶歇 |
| 10:40-11:20 | 化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）的法规和实践探索 孙亚洲，制药行业专家 |
| 11:20-11:50 | 高度适用性的连续化生产技术 张德福，GEA 大中华固体制剂事业部高级总监 |
| 11:50-13:00 | 午餐 |
11:10-11:35 |
固体制剂连续制造生产实操分享：法规框架下应用现状与落地实施路径 贾宁昊，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司制造部固体车间负责人 |
| 13:40-14:10 | 数字孪生体下的固体制剂工艺创新：基于Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化 李宇腾，西门子数字化工业软件仿真售前技术工程师 |
| 14:10-14:50 | 中药固体制剂连续化生产应用情况 徐兴超，山东步长神州制药有限公司技术经理 |
| 14:50-15:30 | 连续制造下的质量保证体系/批量转连续的投资决策与ROI分析/国际化法规申报经验 |
分论坛 AI驱动的制药数字化与合规新生态
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时间 |
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| 9:00-9:05 | 开场致词 |
| 9:05-9:35 | AI赋能生物医药研发数字化精益管理 |
| 9:35-10:05 | 基于药物全生命周期的AI技术应用探索实践 王永辉，西门子数字化工业软件售前技术工程师 |
| 10:05-10:20 | 茶歇 |
| 10:20-10:50 | AI for Science 助推生物医药创新 |
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培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训
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8月19-20日 |
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-NMPA、FDA、EU GMP及ISPE良好实践指南中关于设备设施的核心条款对比解析 2、国内外检查中设备高频缺陷的深度案例解析 张新，制药行业专家 |
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1、全生命周期核心阶段闭环管理简介 -立项与 URS阶段 -设备选型、采购与设计确认 DQ 阶段 -设备FAT、SAT与 IQ/OQ 阶段 -设备PQ 与使用阶段 -日常维修、预防性维护保养阶段 -设备变更、报废、退役闭环阶段 2、全生命周期阶段实战要点、痛点、解决思路与案例分享 -各阶段流程、注意事项及对使用、运维核心影响因素 -常见监管缺陷与实战常见问题 -解决思路与方案 -水系统、空调净化系统、工艺设备各举案例分享 檀诗前，制药行业专家、独立顾问 |
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1、常态化运维管控关注点与核查缺陷分析 -使用管理 -工程部运维管理 运维架构设计 日常运行与维护管理关键控制点（巡检、预防性维护保养与维修流程与实施管理） 设备变更、偏差与退役管理 -设施设备履历管理 -核查重点与缺陷 |
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1、生物药核心工艺设备运维综合体系与实战案例 -生物药设备运维的行业特点与法规要求 -发酵罐/生物反应器日常监控及维护要点 |
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2、生物反应器用不锈钢搅拌器的无菌性考虑点 |
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茶歇 | |
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3、换热器/阀门/过滤系统的运维要点与故障防控 -换热器的温差监控、内漏预警与CIP/SIP效果保障 -隔膜阀与无菌阀门的预测维护及失效模式分析 -过滤系统的维护策略 |
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4、无菌取样阀的无菌保障：从设计选型到日常运维的风险防控 |
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1、制药工厂改扩建项目的全周期管控策略 -工程改扩建决策支持模型 -项目管理与预算动态管控机制 -改扩建项目实施全流程管理 -设计、施工、变更与验收阶段的关键节点控制要点风险防控与质量管理 2、老旧设备合规化改造的技术路径 -升级改造中的变更管理控制 -老旧设施翻新中的技术瓶颈与风险识别 3、双碳战略下制药企业的转型机遇与管理提升 -双谈战略下机遇识别与挑战剖析 -企业在管理方面，有哪些可以提升的方面 -新技术在节能方面的应用 |
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4、制药企业设备能效提升与节能改造实践 |
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药厂参观
走进药厂智能产线活动：实地参观江苏海岸药业有限公司
1、江苏省示范智能车间 —— 冻干粉针智能车间展厅
2、国家级绿色工厂配套 —— 绿色低碳公用工程车间
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A类论坛免费听众票：制药企业限时免费。8月12日前报名，需提供实名认证截图，免费名额300人，报满为止，报名成功以收到组委会通知为准；
权益：免费参加主论坛及分论坛（制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训班除外）；
B类论坛付费听众票：500元/人。
权益：1）参加主论坛及分论坛（制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训班除外）；2）两日午餐；3）讲师授权课件（电子版）；4）《流程工业》制药工艺与装备1年期刊（6本）；
C类论坛+培训班听众票：1000元/人。
权益：1）参加主论坛、分论坛及培训班；2）两日午餐；3）讲师授权课件（电子版）及培训会教材（纸质版）；4）《流程工业》制药工艺与装备1年期刊（6本）；5）培训证书；
演讲嘉宾，优秀作者，领奖企业，特邀企业，合作伙伴，支持单位等请联系组委会咨询；
欢迎添加制药业企微咨询参会
邵丽竹
何发
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作者：
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