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分论坛：未来药厂工程设计与数字化交付 | 弗戈制药工程论坛（8月19-20日 苏州）
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 8场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 “未来药厂工程设计与数字化交付”分论坛将于8月19日下午登场，7场重磅演讲，从AI赋能的数字化工厂到制药工厂碳中和实施路径，从柔性制造到数字化交付全生命周期管理，干货满满，不容错过！
2026-08-04
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连续制药，从CDC开始：技术推广中的关键考量与实战策略
在当今制药行业中，约60%的最终药品为口服固体制剂，其中片剂因其生产成本低、稳定性好、便于包装和识别等优势，成为最广泛接受的剂型。传统片剂生产以批次直压工艺为主，即将活性成分（API）与辅料、润滑剂混合后直接压片，工艺步骤少、经济性好。然而，随着市场对药品质量要求的不断提高以及成本控制压力的加大，制药行业正在经历一场从批次生产向连续制造转型的深刻变革。其中，连续直压工艺（Continuous Direct Compression, CDC）作为最直接的连续化片剂制造方法，正受到前所未有的关注。本文将重点介绍韩国研究团队针对CDC工艺的系统性思考和技术洞见。
2026-08-04
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阿斯利康与百时美施贵宝洽谈合并，潜在交易估值近4000亿美元
2026年8月2日，英国《金融时报》援引知情人士消息报道，英国制药企业阿斯利康（AstraZeneca）正与美国竞争对手百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，简称BMS）就潜在合并事宜进行谈判。据知情人士透露，两家公司近几个月来已就合并事宜展开磋商，谈判可能在近期达成协议，但也有可能被推迟或破裂。 若交易最终达成，将缔造全球最大的制药集团之一，合并后企业估值接近4000亿美元。截至上周五，阿斯利康市值约为1960亿英镑（约合2640亿美元），BMS市值约为1330亿美元。合并后的实体将成为全球市值第四大的制药商。不过，目前尚未披露任何交易架构，两家公司均未作出回应或发表声明。
2026-08-03
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全球TOP10药企2026年第二季度财报解读：礼来断层领跑，行业分化加剧
2026年7月中下旬，全球跨国制药巨头陆续交出第二季度及上半年成绩单。在GLP-1药物持续放量、创新药管线加速兑现的背景下，头部药企的业绩分化进一步加剧——礼来以断层式增长领跑，强生、艾伯维等稳中有升，而部分企业则面临专利悬崖与产品迭代的双重压力。
2026-08-03
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中药制药企业工程技改项目的管理探讨
中药制药行业具备生产流程复杂、洁净等级分区严格、粉尘与挥发性物质管控要求高、老厂区改造限制条件多等特性，因此其技术改造项目同时受到工程建设、药品质量监管、洁净环境管控、EHS安全环保等多重条件约束。本文以全生命周期管理（LCM）为主线，结合2010年修订版GMP第四章内容以及环保、消防和建筑行业相关法规，系统梳理了中药制药技改项目的涵盖范围、立项审批、设计会审、岗位职责、风险管控、验证闭环及实操落地要点，剖析了老厂区技术改造的共性痛点并给出标准化解决方案，能够为中药制药行业的工程技改提供体系化、可落地、合规化的专业参考。
2026-07-31
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【火热预告】弗戈制药工程论坛｜前瞻性&国际化的无菌技术和管理分论坛
“十五五”是我国制药产业迈向创新驱动、智能制造、绿色低碳、全球布局的关键阶段。国家加快布局医药新质生产力，聚焦高端制剂、制药装备、生物药、中药、原料药等核心赛道，推动国内医药深度融入全球创新体系。然而，行业仍面临原始创新不足、智造转型压力艰巨、国际合规要求趋严、供应链韧性薄弱、关键物料与核心装备受限等多重挑战，亟需凝聚产学研用多方力量协同攻坚。深耕制药工程领域十七载，弗戈制药工程论坛始终致力搭建产学研用高效对接的专业平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19～20日在苏州举办，以“新质兴药，智领未来”为主题，围绕药械创新、智能制造、绿色低碳、质量管控、国际合规五大维度展开深度交流。8月20日，金瑞博咨询作为支持单位，将与主办方联合举办分论坛——“前瞻性&国际化的无菌技术和管理”。本次分论坛紧扣中国无菌药企出海合规的核心需求，内容涵盖EMA/FDA无菌审计缺陷整改策略、适配欧盟与PIC/S的PUPSIT体系管理实践、PDA框架下的微生物快速检测技术应用、无菌灭菌前沿设备与工艺技术。届时特邀国内外权威专家深度拆解议题，预留面对面答疑时段，保障参会嘉宾充分交流、满载而归。
2026-07-31
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制药企业限时免费报名 | 弗戈制药工程论坛（8月19-20日，苏州）
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，以“新质兴药，智领未来”为主题，聚焦创新药械研发转化、智能制造深度赋能、绿色低碳技术突破、质量风险系统管控、国际监管协同接轨等战略方向。论坛将汇聚国内外权威专家、龙头企业负责人、科研院所学者，通过主论坛引领、分论坛深耕、培训赋能、展示对接等多元形式，助力药企破解发展难题、把握战略机遇，共同推动中国制药业迈向高端化、智能化、国际化的新征程。
2026-07-30
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计算机化系统验证
计算机化系统验证属于验证范畴，但又不同于其他验证，成为国内外制药领域验证工作中的一大难点。当前，行业内诸多新的制药理念不断推出并落地应用，如基于科学的质量风险管理、质量源于设计等理念，这类理念均强调立足产品特性与生产过程开展科学分析和判断，从而帮助企业建立与自身实际适配的计算机化系统验证方法，满足不同的生产和管理需求。
2026-07-30
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某生物制药企业燃气蒸汽锅炉烟气余热回收改造方案探究
本文针对某生物制药企业因物业移交导致供暖负荷大幅下降，原有烟气余热回收系统无法稳定运行的问题，提出基于蒸汽型溴化锂吸收式热泵的改造方案。该方案利用现有管道、风机等设施，更换核心换热设备与热泵，通过烟气侧、余热水侧、热水侧及蒸汽侧的协同设计，实现1.5MW供热能力。经热力计算与经济效益分析，改造后每个采暖季可回收余热用于企业冬季供暖，既解决了资产闲置问题，又达成节能减排目标，为同类企业低负荷工况下的余热回收改造提供参考。
2026-07-29
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固体制剂生产安全管理要点探讨
固体制剂生产流程长、工序复杂，涉及粉尘爆炸、机械伤害、危化品事故等多重安全风险。本文系统梳理了从原辅料处理到成品包装的完整工序流程，重点分析了各环节与设备直接相关的核心安全风险，提出实现安全生产的关键在于构建以设备本质安全为核心的管理体系，具体包括从源头做好设备选型与验收工作，利用安全防护装置有效预防机械伤害，通过工艺设备控爆措施和除尘器管理杜绝粉尘爆炸事故，采用电气防爆、静电控制手段预防危化品事故，并在设备维护保养过程中严格执行能量隔离程序。文末汇总了各工序典型设备的核心风险点，为制药企业聚焦设备与直接作业环节的安全生产管理实践提供参考。
2026-07-29
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冻干放大转移：实验室的循环为什么到生产就不work了
为什么小试成功的冻干循环，放大到生产后产品温度变了、干燥时间也变了； 装载量（full load vs partial load）对传热和传质的隐藏影响； 新型容器系统（预充针、双腔卡式瓶、Lyoguard托盘）与西林瓶的差异； 从传热传质理论到放大转移的实操框架；
2026-07-28
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阿斯利康上半年财报：达格列净跌下神坛，“网红”ADC加速接棒
7月27日，阿斯利康发布2026年半年度财报。财报数据显示，公司上半年总营收306.72亿美元，按固定汇率计算同比增长6%。其中产品销售收入288.96亿美元，同比增长5%。核心营业利润和核心每股收益均实现11%的增长，中期股息提高至每股1.06美元。
2026-07-27
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新品发布！STP 塑料螺杆，适配水平调节支脚
伊莉莎冈特（ELESA+GANTER）作为机械设备标准件制造商，全新推出一款工程塑料零部件新产品 ——STP 螺杆（图 1），采用SUPER-technopolymer 超级高科技聚合体制成，可作为水平调整支脚或压紧部件使用。
2026-07-24
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连续生产模式下药品包装工艺的设计与创新
在制药工业4.0与连续制造（Continuous Manufacturing, CM）范式下，药品包装工艺正经历从传统间歇式末端工序向集成化关键单元的根本性转变。本文基于ICH Q13、FDA、EMA及NMPA等监管框架，系统剖析连续制造对药品包装工艺提出的颠覆性要求，涵盖上游连续流与下游周期性操作的衔接矛盾、实时放行检验（RTRT）向包装环节的延伸、基于时间戳的精准物料追溯、高柔性响应需求及全系统集成复杂性。本文围绕质量源于设计（QbD）与风险控制理念，提出以动态缓冲策略、过程分析技术（PAT）深度融合、模块化柔性系统及数据完整性与联动控制为核心的设计原则，并进一步综述了实现连续包装的关键技术路径，包括连续式与柔性化包装设备、在线质量监控、智能物流系统及数字孪生应用。本文还结合监管指南，探讨了包装工艺验证的生命周期策略与法规符合性考量。本文旨在为构建高效、稳健且合规的端到端连续生产体系提供系统性理论参考。
2026-07-24
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报名 | 制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训（8.19-20 苏州）
设备是药品生产的基石，其管理的合规性与科学性直接影响药品质量、运营成本及企业合规水平。随着NMPA、FDA、EU GMP等法规升级，检查对设备生命周期数据完整性和风险管理的要求日益严格，从选型、确认、运维到退役，任一环节疏漏都可能引发质量风险和监管缺陷，构建科学高效的设备管理体系成为药企的紧迫课题。
2026-07-23
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药品生产工艺验证
所有上市销售的药品或药物中间体，其生产过程都需进行验证。生产工艺中涉及可能影响最终产品质量的因素应在工艺开发阶段确定，商业化生产工艺及影响因素应在工艺设计阶段确定，企业通过工艺验证对这些因素可能产生的影响进行系统化评估，并且在产品生命周期中持续进行工艺确认，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。
2026-07-23
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数十年数据完整性保障：可拓展监控系统的实际落地应用
生物技术企业 Jungbunzlauer 早在 2010 年就为实验室上线了数字化环境监控系统 Testo Saveris 1。时隔 15 年，企业在新建灌装车间之际，同步完成了该系统的扩容升级，新增监测点位，并对系统架构进行了全面优化。
2026-07-22
行业报告
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制药4.0：工厂制造的未来蓝图
当前，制药行业作为攸关国民健康的战略性新兴产业，正在转型升级的过程中面临越来越多的挑战。要应对日益激烈的行业竞争、日趋严苛的监管要求，以及个性化医疗需求不断增长的市场趋势，传统的医药制造模式已经颇显乏力。那么，制药行业应如何在创新技术的加持下，快速拥抱更适应时代发展的新范式？在这一背景下，产业技术的全球领导者施耐德电气基于对制药行业痛点需求及数字化技术趋势的深刻洞察，发布《制药4.0：工厂制造的未来蓝图》的行业白皮书，旨在为制药行业展现一幅以数据驱动品质提升、效率加速以及灵活响应的创新发展路线图，助力企业用户突破成本攀升、供应链波动、数据孤岛林立、监管要求严苛等一系列痛点和瓶颈，加速实现竞争力跃迁。
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特别专题：从实验室到生产
在全球医药市场竞争白热化的今天，制药企业正面临前所未有的挑战：新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接，已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此，《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题，聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新，通过专家访谈、技术解析和行业调研，探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术，打通研发与生产的闭环，实现高效、灵活的药品生产。同时，结合全球经验与本土实践，为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径，助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
电子杂志
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2026《流程工业》制药工艺与装备第三期
本期《流程工业》以 “以百年控制底蕴，赋能中国生物制药无菌未来” 为核心，聚焦固体制剂智造、生物制药工艺与绿色低碳转型。专题覆盖连续生产、清洁验证、危化品管理、膜分离、HVAC 节能、冷水机组运维等实操内容，同时收录医药 AI 应用、药机合规工控、中药技改、余热回收等行业研究，搭配无菌阀门、压片设备等前沿装备案例，汇集法规解读、工艺方案与工程实践，覆盖研发、生产、公用工程全链条，为制药行业从业者提供专业技术参考。
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2026《流程工业》制药工艺与装备第二期
本期《流程工业》以 “无菌制剂生产线污染控制策略研究与思考” 为核心主题，聚焦无菌制剂全流程管控。重点解析保护性气流、过氧化氢熏蒸、在线密封性检测等关键技术，同时分享冻干设备、智能配液系统的应用案例。内容还涵盖氮气质控、RO 浓水回用、洁净区消毒、反应釜称重、产线运维及疫苗包装自动化等实用技术与方案，结合行业实践与合规要求，为制药生产、质量、设备及工程人员提供专业参考。
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2026《流程工业》制药工艺与装备第一期
本期《流程工业》以“一次性系统完整性验证与 E&L 风险管理”为核心主题，聚焦制药行业质量管控与技术创新。内容涵盖无菌制剂保障、药品共线评估、MAH 受托方管理、GMP 培训等合规实务，专题深入研讨生物制药工艺、细胞治疗、数字孪生等前沿技术。同时收录高活性车间设计、精馏模拟、洁净室控制、SCADA 系统、检重设备等工程应用案例，融合法规解读、工艺优化与设备实践，内容专业务实，是制药生产、质量、工程从业人员的优质参考读物。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第六期
本期《PROCESS》杂志以“生物制药工厂GMP培训改进”为核心主题，聚焦制药行业质量管理的体系优化与技术创新。杂志深入探讨了在行业新格局下，制药制造商如何通过创新培训体系来提升人员能力、强化GMP合规性，并有效应对研发与生产之间的壁垒。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第五期
随着科技的飞速发展，药品数字化生产已成为制药行业转型升级的关键驱动力。这一转型不仅能够显著提升生产效率、降低成本，还能大幅提高药品的质量与安全性，同时满足日益严格的监管要求。然而，在数字化转型的道路上，制药行业仍面临诸多挑战，如数据孤岛现象严重、复合型人才短缺以及合规性要求高等问题。为应对这些挑战，企业需要加强数据标准化建设，推动临床与产业的协同研发，并强化人才培养。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第四期
在全球制药行业快速发展的背景下，工程技术水平的提高和数字化工厂的建设对于中国制药产业的创新与升级至关重要。随着制药企业面临着日益严格的市场需求和法规要求，如何通过优化工程设计、改进生产工艺、提升设备智能化与自动化水平，成为了行业转型升级的关键。
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结合EU GMP A1和PDA技术报告，阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式… -
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产品共线是目前大多数药品生产企业需要面对的实际问题，为了在共线产品生产… -
国外申报厂房GMP规范建设
随着欧美法规的更新以及无菌附录的颁布，行业对厂房设计，尤其是无菌制剂的… -
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风险管理作为质量管理流程的一个重要手段，应该贯穿于药品生命周期的全流程…
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