凭借工艺技术优势,连续化药品与营养保健品生产正日益普及。菲特公司以 FE CPS 连续处理系统为核心,作为工艺合作伙伴推动全面战略转型。
2025-12-05 Marten Klukkert
目的:阐述无菌生产环境监测重点关注内容,分析常见检查缺陷,以期为无菌药品生产企业提升环境监测能力提供参考,同时为药品生产质量管理规范(GMP)无菌检查环境监测提供检查思路。
2025-12-04 李磊,班永生
流化床底喷微丸包衣的工作原理是借助急速上升的空气流使微丸在包衣室内悬浮流动,微丸在干燥室内上下翻动,利用喷枪借助压缩空气将包衣液雾化喷入流化床,在微丸表面形成一定厚度的膜,同时通入热空气迅速干燥上药后的微丸的包衣方法。
2025-12-04 刘辉宾
本研究旨在以炒莱菔子为原料,通过对比动态提取和多功能煎煮提取参数,确定最佳提取工艺,优化炒莱菔子配方颗粒提取工艺,提高产品质量、收率和生产效率。
2025-12-03 李彦飞 史修强 张强
随着连续制造技术在全球制药领域的深入应用,菲特(中国)制药科技有限公司能力中心技术经理朱正辉在接受本刊专访时,从技术优势、行业接受度、实施挑战及 FE CPS 系统创新等维度,深入解析了该技术为固体制剂生产带来的变革与未来前景。
2025-12-03 崔芳菲
本文深入探讨制药企业在面临全球药品市场需求增长、效率瓶颈、政策驱动及产业升级需求等多重背景下,进行智能化转型的必要性。
2025-12-01 肖荣平,刘宪如,张新
勃林格殷格翰与弗劳恩霍夫IML联合开发了"智能面板"——一款用于运输容器的数字设备,旨在取代制药物流中基于纸质和手动的流程。
2025-11-28 Christoph Dechow,Sebastian Wibbeling
本文深入探究粉末直压工艺在片剂生产中的实践应用,系统剖析其显著优势与核心难点,并聚焦压片机优化维度,详细阐述如何通过设备技术革新适配粉末直压工艺的特性。
2025-11-26 崔荣才
在新质生产力政策引领下,数智化转型正驱动制药行业片剂生产实现效率升级与工艺创新。
2025-11-26 本网编辑
2025年发布的《药品生产质量管理规范(药包材附录)》(以下简称“药包材GMP”)在《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“药品GMP”)的基础上,针对药包材的特殊性进行了全面细化与补充。
2025-11-25 张新 郭永学
继美国之后,中国已是全球第二大新药研发国,去年其企业开展的临床试验约占全球总量的三分之一——而十年前这一比例仅为5%(见图1)。
2025-11-24 邸报
3D打印技术作为一种增材制造技术,以其个性化、高精度和复杂结构制造的优势,近年来在制药领域取得了显著进展,逐渐成为新药研发和生产的重要手段。
2025-11-21 谭晓丽,陈茜,吴兴奥,刘星宇,曾水艳
在全球医药市场竞争白热化的今天,制药企业正面临前所未有的挑战:新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接,已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此,《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题,聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新,通过专家访谈、技术解析和行业调研,探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术,打通研发与生产的闭环,实现高效、灵活的药品生产。同时,结合全球经验与本土实践,为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径,助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
2025年将成为制药行业绿色低碳转型的关键时期。这既是全球可持续发展的大趋势,也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展,提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程,支持制药企业采用先进绿色低碳技术,实现节能减排和可持续发展。同时,报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标,鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用,为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。 为帮助制药行业企业更好地了解当前行业的绿色智造转型现状、特点和存在的问题,洞察行业绿色智造的发展趋势与前景,拥抱前沿绿色智造技术。制药工艺与装备携手EK工业空调特别策划制药绿色智造转型专题,专题邀请EK空调、制药生产企业、制药工程企业的中高层代表,从流程设计、绿色生产、节能降本等话题出发,分享和探讨制药行业绿色智造转型的策略、技术和实践案例,为行业的可持续发展提供前瞻性的思路和可行的解决方案。
在全球制药行业快速发展的背景下,工程技术水平的提高和数字化工厂的建设对于中国制药产业的创新与升级至关重要。随着制药企业面临着日益严格的市场需求和法规要求,如何通过优化工程设计、改进生产工艺、提升设备智能化与自动化水平,成为了行业转型升级的关键。
2025年,制药行业正处于绿色低碳转型的关键时期,这既是全球可持续发展的大趋势,也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展,提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程,支持制药企业采用先进绿色低碳技术,实现节能减排和可持续发展。同时,报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标,鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用,为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。
本专题旨在深入探讨无菌制剂的最新法规要求、技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势,为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦微生物污染防控、人员与物料管理、数据完整性、设施和设备升级、验证与维护等方面的挑战,诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解,共同推动我国无菌制剂产业的技术进步和创新发展。
本专题旨在深入探讨全球生物制药领域的最新技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势,为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦工艺开发新策略、连续生产技术应用、单次使用技术进展、智能制造实践、QbD理念应用、绿色可持续发展策略,以及产业化过程中的技术转移和放大生产挑战等方面。诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解,共同推动我国生物制药产业的技术进步和创新发展。
在我国加快发展新质生产力的背景下,数字化转型与创新已经成为制药和生命科学领域提升竞争力的关键方向。药品数字化生产是医药行业数字化转型的重要组成部分,它涉及利用现代信息技术、物联网、大数据和人工智能等技术手段,对药品生产流程进行全面优化和升级。 为了帮助制药企业更好地了解制药数字化生产面临的挑战,以及如何利用创新的数字化技术提高生产效率、保障药品质量、降低生产成本以及增强市场竞争力,“制药工艺与装备”杂志2024年第6期特别推出“药品数字化生产”专题,希望邀请行业专业人士从技术创新应用、数据管理和分析、数字化生产实践、智能工厂建设、数字化运营维护以及技术集成与互操作性等方面,以行业分析、技术应用、案例介绍等方式,探讨制药企业进行数字化转型的有效途径。
固体制剂应用广泛、品种繁多,在药剂市场中占据着极为重要的份额。作为历史悠久的一种剂型,固体制剂的生产工艺已相对成熟,但随着“集中采购”逐步扩展、政策法规趋严,固体制剂的利润也在逐渐被压缩。不过固体制剂制药也具备诸多优势,例如药品的化学稳定性更好,生产成本相对较低,药物成分吸收更加彻底等。因此,本着精益求精、不断创新的原则,制药企业急需通过引进新的生产模式和技术手段,进一步优化工艺,达到减少药品成本,提高产能与药品质量的目的。 为此,制药工艺与装备杂志 2024 年第 5 期特别推出“固体制剂”专题,旨在针对固体制剂关键工艺优化以及研发和生产过程中遇到的各种问题,为国内固体制剂的生产过程提供实用的技术参考信息,以期为制药企业提供研发、生产以及质量管理新思路。