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空置率激增11倍！波士顿实验室“爆冷”，为何中国超200城还在抢当"下一个"？
据Fierce Biotech报道，作为波士顿众多生命科学前哨之一，10 Prospect大楼仍然空置，大楼窗户上贴满招租广告，里面却没有内墙、装修，甚至没有像样的地板。
2026-10-10
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凯莱英“双杀”，普洛“卡位”，全球同行“攻城略地”！
10月8日晚间，普洛药业发布公告，全资子公司浙江普洛家园药业收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号Y20250000585，包装规格15kg/桶。
2026-10-10
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突发，谷歌孵化的AI制药，估值冲击500亿美元！比肩武田、恒瑞
今日，据彭博社报道，由谷歌孵化的AI制药Isomorphic Labs正在筹集新一轮融资，估值至少达400亿美元。
2026-10-10
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重磅！USP七连发，制药用水新规2027年4月1日生效
2026年9月下旬，USP在USP–NF官网上发布了新一期修订，本次一口气连发7个制药用水新标准，覆盖注射用水、无菌注射用水、抑菌注射用水、吸入用无菌水、冲洗用无菌水、纯蒸汽，以及通则〈1231〉《制药用水》。这些修订将于2027年4月1日正式生效。
2026-10-10
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特别专题 | 配液系统设计与验证 ：喷淋覆盖率测试方案的选择
本文依ASME BPE、PDA TR29、VDMA 及ISPE等国际规范，围绕测试初始状态、高粘度物料增稠剂应用、覆盖率测试与清洁验证的关联三大争议点展开探讨。
2026-10-10
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叫停“一刀切”！生成式AI在EU GMP附录22迎来重大监管松绑
欧洲药品管理局（EMA）于2026年10月2日公布了欧盟GMP附录22（人工智能）专题研讨会的综合报告。该报告汇集了EMA附录22起草小组、质量创新小组（QIG）与制药行业代表在2026年6月30日闭门研讨中的关键成果。
2026-10-09
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外资百亿班底连环出手，中国药企资产迎重估
2026年9月29日，恩华药业公告，将其自主研发的1类新药NH104在大中华区以外的全球权益独家授权给美国新公司Somnivera：首付款1050万美元，里程碑款最高5.07亿美元，另加分层特许权使用费；同时，恩华通过香港子公司反向持有Somnivera 15%股权。
2026-10-09
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专家解读 | 医药工业“十五五”：变局重塑格局，攻坚决定未来
本文从长周期产业演化视角，研判医药工业“十五五”时期的发展形势与时代变局，辨析未来五年须集中攻坚的核心命题，提出适配产业发展规律的系统性建议，为产业政策落地与创新生态构建提供学术支撑。
2026-10-09
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融资21亿美元刷新行业纪录，这家AI制药公司正在重构新药研发逻辑
2020年AlphaFold2首次发布，凭借极高的预测精度引起广泛关注，让全世界看见AI解析生物分子的巨大潜力。但行业很快意识到，能看懂蛋白结构，不等于能造出治病的新药。从蛋白静态结构到可成药全新分子之间，横亘着一道巨大的技术鸿沟。脱胎于Google DeepMind的Isomorphic Labs，正是瞄准这一行业痛点，交出了属于自己的答卷。
2026-10-08
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2026生物医药新锐榜揭晓：11家企业的创新布局
近日，知名生物医药行业媒体Endpoints News公布2026年“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma’s Most Promising Startups in 2026）榜单，11家生物技术公司入选。
2026-10-08
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2026 CIPM | 第一波展品预览，先睹为快！
第68届制药机械博览会展览面积超过23万平方米，吸引了1800余家中外优质展商，本次国际馆面积近2万平方米，240余家国际企业参展汇聚行业众多优质展商。下面就让我们一起来看看国际馆的部分展商和展品吧~
2026-10-08
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五年后，谁将是中国最畅销的创新药？
近日，工业和信息化部等十部门最新发布的《医药工业发展“十五五”规划》明确提出，到2030年中国要培育至少5个全球年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”药物。未来五年，正是中国创新药从“仿创跟随”向“全球价值输出”跃迁的关键窗口期。
2026-09-30
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华润系整合天士力：出清非核心，重仓创新药
华润入主后的天士力，正沿着“聚焦主责主业”的方向持续调整资产结构。近期，上海联合产权交易所披露了一笔股权转让信息，再次将市场目光引向这家老牌中药企业的整合动作。
2026-09-30
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行业报告
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制药4.0：工厂制造的未来蓝图
当前，制药行业作为攸关国民健康的战略性新兴产业，正在转型升级的过程中面临越来越多的挑战。要应对日益激烈的行业竞争、日趋严苛的监管要求，以及个性化医疗需求不断增长的市场趋势，传统的医药制造模式已经颇显乏力。那么，制药行业应如何在创新技术的加持下，快速拥抱更适应时代发展的新范式？在这一背景下，产业技术的全球领导者施耐德电气基于对制药行业痛点需求及数字化技术趋势的深刻洞察，发布《制药4.0：工厂制造的未来蓝图》的行业白皮书，旨在为制药行业展现一幅以数据驱动品质提升、效率加速以及灵活响应的创新发展路线图，助力企业用户突破成本攀升、供应链波动、数据孤岛林立、监管要求严苛等一系列痛点和瓶颈，加速实现竞争力跃迁。
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特别专题：从实验室到生产
在全球医药市场竞争白热化的今天，制药企业正面临前所未有的挑战：新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接，已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此，《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题，聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新，通过专家访谈、技术解析和行业调研，探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术，打通研发与生产的闭环，实现高效、灵活的药品生产。同时，结合全球经验与本土实践，为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径，助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
电子杂志
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2026《流程工业》制药工艺与装备第四期
本期《流程工业》聚焦制药工程、装备与数字化，专题覆盖疫苗厂房运维、无菌灌装布局、寡核苷酸车间、微射流均质、BFS 检漏等前沿内容，同时收录固体制剂装备产业专访、中药集采、FDA 迎检、医药数字化 MES 方案等实务文章，解读 GMP 审计、医药工程标准、连续制造等核心技术，汇集设备应用、车间设计、质量管控实战案例，为制药工程、生产、质量从业者提供合规与技术参考。
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2026《流程工业》制药工艺与装备第三期
本期《流程工业》以 “以百年控制底蕴，赋能中国生物制药无菌未来” 为核心，聚焦固体制剂智造、生物制药工艺与绿色低碳转型。专题覆盖连续生产、清洁验证、危化品管理、膜分离、HVAC 节能、冷水机组运维等实操内容，同时收录医药 AI 应用、药机合规工控、中药技改、余热回收等行业研究，搭配无菌阀门、压片设备等前沿装备案例，汇集法规解读、工艺方案与工程实践，覆盖研发、生产、公用工程全链条，为制药行业从业者提供专业技术参考。
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2026《流程工业》制药工艺与装备第二期
本期《流程工业》以 “无菌制剂生产线污染控制策略研究与思考” 为核心主题，聚焦无菌制剂全流程管控。重点解析保护性气流、过氧化氢熏蒸、在线密封性检测等关键技术，同时分享冻干设备、智能配液系统的应用案例。内容还涵盖氮气质控、RO 浓水回用、洁净区消毒、反应釜称重、产线运维及疫苗包装自动化等实用技术与方案，结合行业实践与合规要求，为制药生产、质量、设备及工程人员提供专业参考。
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2026《流程工业》制药工艺与装备第一期
本期《流程工业》以“一次性系统完整性验证与 E&L 风险管理”为核心主题，聚焦制药行业质量管控与技术创新。内容涵盖无菌制剂保障、药品共线评估、MAH 受托方管理、GMP 培训等合规实务，专题深入研讨生物制药工艺、细胞治疗、数字孪生等前沿技术。同时收录高活性车间设计、精馏模拟、洁净室控制、SCADA 系统、检重设备等工程应用案例，融合法规解读、工艺优化与设备实践，内容专业务实，是制药生产、质量、工程从业人员的优质参考读物。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第六期
本期《PROCESS》杂志以“生物制药工厂GMP培训改进”为核心主题，聚焦制药行业质量管理的体系优化与技术创新。杂志深入探讨了在行业新格局下，制药制造商如何通过创新培训体系来提升人员能力、强化GMP合规性，并有效应对研发与生产之间的壁垒。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第五期
随着科技的飞速发展，药品数字化生产已成为制药行业转型升级的关键驱动力。这一转型不仅能够显著提升生产效率、降低成本，还能大幅提高药品的质量与安全性，同时满足日益严格的监管要求。然而，在数字化转型的道路上，制药行业仍面临诸多挑战，如数据孤岛现象严重、复合型人才短缺以及合规性要求高等问题。为应对这些挑战，企业需要加强数据标准化建设，推动临床与产业的协同研发，并强化人才培养。
制药业课堂
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洁净厂房和设施环境监控的生命周期管理
结合EU GMP A1和PDA技术报告，阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式… -
清洗流程的开发
产品共线是目前大多数药品生产企业需要面对的实际问题，为了在共线产品生产… -
国外申报厂房GMP规范建设
随着欧美法规的更新以及无菌附录的颁布，行业对厂房设计，尤其是无菌制剂的… -
风险管理在验证中的应用
风险管理作为质量管理流程的一个重要手段，应该贯穿于药品生命周期的全流程…
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