拜耳Co.Lab宣布已与艾贝乐医药科技有限公司(以下简称“艾贝乐”)和苏州明澄生物科技有限公司(以下简称“明澄生物”)达成协议。
2026-03-12 拜耳(中国)有限公司
在近日于美国圣地亚哥举办的2026“未来设施大会”上,国际制药工程学会(ISPE)正式公布2026“年度设施奖”(Facility of the Year Awards,FOYA)入围名单,海普瑞药业凭借坪山新建预灌封制剂智造项目成功入选,是本届入围的全球16强中唯一的中国企业,与赛诺菲、阿斯利康、拜耳、强生、默克等国际制药巨头共同跻身榜单,角逐这一被誉为“医药设施奥斯卡”的全球医药工程领域最具影响力奖项。
2026-03-11 ISPE上海代表处
近日,全球企业增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)发布的最新调研数据显示,天俱时集团发酵连消系统全国销量第一。
2026-03-11 TIANS天俱时
当人工智能正以其强大的认知与生成能力深刻重塑着数字世界时,另一个更具突破性的力量已经迈入物理世界——物理人工智能,一个能够感知、理解并进入真实物理环境,直接参与任务执行并做出理性决策的智能系统。
2026-03-11 Bota
结合药品生产质量管理规范(GMP)、国家相关设计规范以及生产经验,本文对中药提取车间进行设计,重点阐述车间设计的关键要点,包括环保治理、节能降耗技术、设备设施微生物预防控制以及仓库与生产配套设计等方面,旨在为中药提取车间的建设提供参考,助力中药提取工艺实现现代化、规范化与绿色化发展。
2026-03-10 凌波
在人工智能加速迈向产业深水区的今天,制造业正迎来从“数字化”走向“智能体化”的关键阶段。如何让AI真正进入生产现场、理解工业逻辑、参与工程决策,成为当前产业升级的重要命题。
2026-03-09 本网编辑
微生物发酵技术应用于植物活性成分提取是借助微生物在发酵过程中产生的酶,对植物细胞壁进行破坏,促使植物活性成分的释放,或者通过微生物酶的代谢作用,提高目标成分的含量,进而提高提取效率。
2026-03-06 赵炳楠1,2,李向3,杨东杰3,万新焕1,高丽娜1,褚学炎1,孙小池1,刘青芝
了解已上市中药生产工艺变更的现状和亟须解决的问题,为持有人科学规范开展已上市中药变更研究以及监管部门进行技术审查和监管提供参考。
2026-03-05 马玲玲,赵兰婷,刘慧,孙明伟,卢雪明,王春芳,杨迎迎,尹宁宁,武海军
3月23-24日,北京·首都国际会议中心,西门子首届全球科技大会盛大启幕!汇聚全球行业领袖,探讨AI、数实融合、具身智能等前沿趋势,与上千位行业领军者碰撞思想,解锁增长密码。
2026-03-04 本网编辑
自从2022年EMA的无菌附录生效后,对于无菌相关的设备报警管理越来越多,尤其是涉及无菌生产区的在线粒子监测系统。从目前检查趋势看,无论是国内检查还是国际检查,对在线粒子监测系统关注度是越来越高。
2026-02-28 Dennis Wang
随着我国经济的不断发展,生物医药行业也得到了飞速发展,同时对于疫苗生产 GMP 厂房配电室的运行也有了更高的要求。
2026-02-28 李剑锋,吴志超,储艳宁,贺建伟,沈凯,杨磊
文章分析中国原料药生产企业在国外官方和客户质量审计中关注的重点内容,总结中国原料药生产企业存在的主要问题,并为原料药生产企业提供应对的有效建议。
2026-02-26 毛幼萍
当前,制药行业作为攸关国民健康的战略性新兴产业,正在转型升级的过程中面临越来越多的挑战。要应对日益激烈的行业竞争、日趋严苛的监管要求,以及个性化医疗需求不断增长的市场趋势,传统的医药制造模式已经颇显乏力。那么,制药行业应如何在创新技术的加持下,快速拥抱更适应时代发展的新范式?在这一背景下,产业技术的全球领导者施耐德电气基于对制药行业痛点需求及数字化技术趋势的深刻洞察,发布《制药4.0:工厂制造的未来蓝图》的行业白皮书,旨在为制药行业展现一幅以数据驱动品质提升、效率加速以及灵活响应的创新发展路线图,助力企业用户突破成本攀升、供应链波动、数据孤岛林立、监管要求严苛等一系列痛点和瓶颈,加速实现竞争力跃迁。
在全球医药市场竞争白热化的今天,制药企业正面临前所未有的挑战:新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接,已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此,《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题,聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新,通过专家访谈、技术解析和行业调研,探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术,打通研发与生产的闭环,实现高效、灵活的药品生产。同时,结合全球经验与本土实践,为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径,助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
本期《PROCESS》杂志以“生物制药工厂GMP培训改进”为核心主题,聚焦制药行业质量管理的体系优化与技术创新。杂志深入探讨了在行业新格局下,制药制造商如何通过创新培训体系来提升人员能力、强化GMP合规性,并有效应对研发与生产之间的壁垒。
随着科技的飞速发展,药品数字化生产已成为制药行业转型升级的关键驱动力。这一转型不仅能够显著提升生产效率、降低成本,还能大幅提高药品的质量与安全性,同时满足日益严格的监管要求。然而,在数字化转型的道路上,制药行业仍面临诸多挑战,如数据孤岛现象严重、复合型人才短缺以及合规性要求高等问题。为应对这些挑战,企业需要加强数据标准化建设,推动临床与产业的协同研发,并强化人才培养。
在全球制药行业快速发展的背景下,工程技术水平的提高和数字化工厂的建设对于中国制药产业的创新与升级至关重要。随着制药企业面临着日益严格的市场需求和法规要求,如何通过优化工程设计、改进生产工艺、提升设备智能化与自动化水平,成为了行业转型升级的关键。
2025年,制药行业正处于绿色低碳转型的关键时期,这既是全球可持续发展的大趋势,也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展,提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程,支持制药企业采用先进绿色低碳技术,实现节能减排和可持续发展。同时,报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标,鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用,为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。
本专题旨在深入探讨无菌制剂的最新法规要求、技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势,为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦微生物污染防控、人员与物料管理、数据完整性、设施和设备升级、验证与维护等方面的挑战,诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解,共同推动我国无菌制剂产业的技术进步和创新发展。
本专题旨在深入探讨全球生物制药领域的最新技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势,为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦工艺开发新策略、连续生产技术应用、单次使用技术进展、智能制造实践、QbD理念应用、绿色可持续发展策略,以及产业化过程中的技术转移和放大生产挑战等方面。诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解,共同推动我国生物制药产业的技术进步和创新发展。