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养正合剂质量标准提升研究
本文旨在建立科学、稳定的养正合剂质量控制标准，验证高效液相色谱 - 蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定其中黄芪甲苷含量的有效性与适用性。采用 HPLC-ELSD 法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱（Waters C18，4.6 mm×250 mm，5 μm），乙腈 - 水（32:68）为流动相，流速 1.0 ml/min，柱温 30℃，蒸发光散射检测器检测；通过系统适用性、线性关系、重复性、中间精密度、耐用性及准确度试验进行方法学验证，同时测定 15 批样品中黄芪甲苷含量，并与传统薄层扫描法（TLC）结果对比。结果显示，黄芪甲苷在 48 μg/ml ～ 387 μg/ml 范围内线性关系良好（r=0.997，n=6），重复性试验RSD=1.9%。得出的结论是该 HPLC-ELSD 法操作简便、准确可靠、重复性强，可有效排除杂质干扰，优于传统 TLC 法，适用于养正合剂的质量控制标准。
2026-03-27
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吹灌封一体化技术在国内基础输液产业中的应用及前景展望
静脉注射给药途径在我国药品不良反应中占比超过 50%。基础输液作为我国使用最广泛、用量最大的输液产品，其生产工艺及包装材料结构对临床安全性有着重要影响。吹灌封一体化技术（BFS）作为无菌制剂领域的先进制造工艺，在保障产品质量与降低污染风险方面具有显著优势，但它在基础输液产业中的应用广度与技术价值仍不相称。
2026-03-27
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原料药合成关键工序自动化生产实施研究
在阐述行业背景与政策推动的基础上，深入探讨原料药合成车间在固体投料、滴加控制、釜温控制、液液分层等关键环节的自动化生产现状，并针对存在的问题提出相应的解决方案，旨在为原料药化学合成行业的自动化升级提供参考。
2026-03-26
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浅谈无菌药品生产过程中除菌过滤工艺的验证
除菌过滤工艺的验证是确保药品在生产过程中达到无菌要求的重要步骤。这一过程的验证至关重要，本文对除菌过滤工艺验证中的化学兼容性试验、细菌截留试验、可提取物及浸出物试验的试验目的、试验方法、可接受标准等项目进行综述。
2026-03-25
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破局而立，向绿而行 | 2026固体制剂工艺升级与绿色转型研讨会圆满落幕
3月25日，由PharmaTEC制药业联合扬子江药业集团上海海尼药业有限公司共同举办的“2026固体制剂工艺升级与绿色转型研讨会”在上海圆满召开。在带量采购常态化与“双碳”战略深化的双重背景下，本次大会以“破局而立，向绿而行”为主题，汇聚了近100位来自制药生产企业、装备供应商及科研院所的行业精英。
2026-03-25
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AI赋能数智重构 | 食药产业共探“从0到1再到N”的规模化增长之路
2026年3月24日，北京——在西门子首届科技大会期间，由PharmaTEC制药业与西门子联合主办的食药产业主题论坛“从0到1再到N的规模化增长之路”在首都国际会议中心隆重举行。
2026-03-24
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锚定工业AI‘操作系统’，西门子在京发布新技术并拓展伙伴合作
与阿里巴巴深化合作，推动先进工业仿真能力上云 ；发布26款全新边缘、自动化与控制技术，以执行工业领域人工智能驱动的决策；推出新一代电气化与AI赋能制冷技术，响应高密度智算中心与AI基础设施需求；
2026-03-23
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2026 Engineering Base Plant创新研讨会在沪举行
2026 Engineering Base Plant创新研讨会于3月20日在上海举行。本次会议欧泰定向邀请行业客户及合作伙伴近百人，以“数据驱动，智造未来”为主题，围绕工程数字化前沿趋势与应用实践展开深度交流。
2026-03-23
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制药企业夹层轨道巡检机器人应用分析
夹层轨道巡检机器人作为特种空间智能巡检设备，能有效替代人工完成高危繁琐作业，提升巡检效率，并建立数字化档案，可以实现夹层全生命周期管理。本文通过论述某制药企业夹层轨道巡检机器人实际应用效果，分析系统运行的注意要点，归纳总结典型故障案例和处理办法，为推动夹层巡检机器人技术升级与功能完善提供理论参考与实践依据。
2026-03-20
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炼蜜参数对槟榔四消丸硬度及稳定性影响探究
本文从炼蜜参数角度对槟榔四消丸的硬度与稳定性展开探究。通过设置不同炼蜜温度、时间、蜜药比例及蜂蜜品种的多组试验制备槟榔四消丸，结合质构仪检测与长期稳定性考察对比各项指标变化，旨在确定槟榔四消丸的最适炼蜜工艺。
2026-03-19
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即将召开，报名从速 | 固体制剂工艺升级与绿色转型研讨会+海尼药业参观（3月25日 上海）
在带量采购常态化和“双碳”战略深化的双重背景下，固体制剂企业正面临成本、合规与环保的多重压力。“破局”已刻不容缓，“立新”更势在必行。
2026-03-19
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定义工业AI新时代，西门子科技大会即将在京启幕
2026年3月23 - 24日，西门子科技大会将在北京首都国际会议中心盛大启幕。大会将汇聚千余名产业领袖、技术先锋与开发者等群体，聚焦工业AI、数字孪生、智能制造、具身智能与AI算力等关键方向。
2026-03-19
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基于强化学习的制药废水处理工艺安全优化控制系统设计
基于制药废水处理过程中安全与能耗并存的突出矛盾，结合马尔可夫决策过程环境建模，采用深度确定性策略梯度算法对工艺参数进行动态优化。
2026-03-18
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固体制剂制药工艺与质量控制研究
在制药领域，固体制剂凭借其稳定性高、生产成本低、患者依从性好、携带方便等优点，成为临床应用十分广泛的药品剂型之一。本文介绍了固体制剂制药的关键点，分析了固体制剂制药工艺，提出了固体制剂制药质量控制措施，以期为制药企业新药研发、技术转移及工艺验证提供参考。
2026-03-17
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西门子全球科技大会——食药产业论坛阵容首发，盛邀您来！
3月23-24日，北京·首都国际会议中心，西门子首届全球科技大会盛大启幕！汇聚全球行业领袖，探讨AI、数实融合、具身智能等前沿趋势，与上千位行业领军者碰撞思想，解锁增长密码。
2026-03-17
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打造工业AI新时代，西门子科技大会即将在京启幕
2026年3月23日，西门子科技大会将在京启幕。博乐仁携手蔡崇信等领袖共话工业AI，首发26款本土新品，呈现3000平米沉浸式展区，定义工业AI新时代，加速产业智能化转型。
2026-03-17
行业报告
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制药4.0：工厂制造的未来蓝图
当前，制药行业作为攸关国民健康的战略性新兴产业，正在转型升级的过程中面临越来越多的挑战。要应对日益激烈的行业竞争、日趋严苛的监管要求，以及个性化医疗需求不断增长的市场趋势，传统的医药制造模式已经颇显乏力。那么，制药行业应如何在创新技术的加持下，快速拥抱更适应时代发展的新范式？在这一背景下，产业技术的全球领导者施耐德电气基于对制药行业痛点需求及数字化技术趋势的深刻洞察，发布《制药4.0：工厂制造的未来蓝图》的行业白皮书，旨在为制药行业展现一幅以数据驱动品质提升、效率加速以及灵活响应的创新发展路线图，助力企业用户突破成本攀升、供应链波动、数据孤岛林立、监管要求严苛等一系列痛点和瓶颈，加速实现竞争力跃迁。
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特别专题：从实验室到生产
在全球医药市场竞争白热化的今天，制药企业正面临前所未有的挑战：新药研发周期压缩、质量监管日趋严格、配方工艺复杂度攀升。如何实现从实验室到生产的无缝衔接，已成为决定固体制剂企业核心竞争力的关键因素。 为此，《流程工业》制药工艺与装备期刊联合菲特中国策划了“从实验室到生产”专题，聚焦固体制剂领域的全流程工艺创新，通过专家访谈、技术解析和行业调研，探讨如何借助智能化决策系统、精准粉末开发、仿真设备、连续制造等先进技术，打通研发与生产的闭环，实现高效、灵活的药品生产。同时，结合全球经验与本土实践，为制药企业提供技术升级与协同创新的参考路径，助力行业迈向更高效、更可靠的智能制造未来。
电子杂志
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2025《流程工业》制药工艺与装备第六期
本期《PROCESS》杂志以“生物制药工厂GMP培训改进”为核心主题，聚焦制药行业质量管理的体系优化与技术创新。杂志深入探讨了在行业新格局下，制药制造商如何通过创新培训体系来提升人员能力、强化GMP合规性，并有效应对研发与生产之间的壁垒。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第五期
随着科技的飞速发展，药品数字化生产已成为制药行业转型升级的关键驱动力。这一转型不仅能够显著提升生产效率、降低成本，还能大幅提高药品的质量与安全性，同时满足日益严格的监管要求。然而，在数字化转型的道路上，制药行业仍面临诸多挑战，如数据孤岛现象严重、复合型人才短缺以及合规性要求高等问题。为应对这些挑战，企业需要加强数据标准化建设，推动临床与产业的协同研发，并强化人才培养。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第四期
在全球制药行业快速发展的背景下，工程技术水平的提高和数字化工厂的建设对于中国制药产业的创新与升级至关重要。随着制药企业面临着日益严格的市场需求和法规要求，如何通过优化工程设计、改进生产工艺、提升设备智能化与自动化水平，成为了行业转型升级的关键。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第三期
2025年，制药行业正处于绿色低碳转型的关键时期，这既是全球可持续发展的大趋势，也是国内政策导向的必然要求。2025年政府工作报告强调推动制造业绿色化发展，提出深入实施绿色低碳先进技术示范工程，支持制药企业采用先进绿色低碳技术，实现节能减排和可持续发展。同时，报告设定了单位GDP能耗降低3%左右的目标，鼓励企业优化节能技术与装备、推广清洁能源、优化绿色工艺、加强资源循环利用，为制药行业绿色低碳转型提供了政策支持和明确方向。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第二期
本专题旨在深入探讨无菌制剂的最新法规要求、技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势，为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦微生物污染防控、人员与物料管理、数据完整性、设施和设备升级、验证与维护等方面的挑战，诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解，共同推动我国无菌制剂产业的技术进步和创新发展。
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2025《流程工业》制药工艺与装备第一期
本专题旨在深入探讨全球生物制药领域的最新技术进展、创新工艺策略和智能化生产趋势，为国内企业提供前沿的技术洞察和实践经验。我们将聚焦工艺开发新策略、连续生产技术应用、单次使用技术进展、智能制造实践、QbD理念应用、绿色可持续发展策略，以及产业化过程中的技术转移和放大生产挑战等方面。诚邀业内专家、学者和企业代表分享见解，共同推动我国生物制药产业的技术进步和创新发展。
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随着欧美法规的更新以及无菌附录的颁布，行业对厂房设计，尤其是无菌制剂的… -
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