洁净厂房和设施环境监控的生命周期管理

结合EU GMP A1和PDA技术报告，阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式以及案例的分享。

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课程介绍讲师简介

结合EU GMP A1和PDA技术报告，阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式以及案例的分享。

魏佳鸣，上海市食品药品包装材料测试所洁净检测室主任/高级工程师

从事药品、兽药、医疗器械、化妆品、食品和医院等各类洁净室的测试和验证服务20多年，持续为多家世界知名医疗用品企业提供了GMP验证服务。负责起草和参与多项国家标准和法规的制修订，包括《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、洁净室及相关受控环境系列标准GB/T25915.1,2,3、洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范GB/T43459、细胞培养洁净室设计技术规范GB/T42398、2020版药典灭菌法湿热灭菌部分的起草等；作为课题负责人完成微生物快检技术在制药生产核心区应用的技术研究；作为项目承担人完成关于最终灭菌药品参数放行的研究课题；参与完成翻译并出版了《湿热灭菌工艺验证》和《无菌和灭菌工艺——控制与合规及未来趋势》。

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