黄庆,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司总经理助理
现任正大天晴南京顺欣制药总经理助理,硕士学历,在制药行业从业19年,具有丰富的验证经验,熟悉欧美法规,为中国医药教育协会制药技术专委会常务委员,中国医药设备协会、飞天教育、蒲公英(苏州)技术等机构讲师。
从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、药品验证管理、质量体系建设项目,对厂房设施设计与验证、无菌保证等领域的法规要求有着深刻的理解;具有丰富的国内药品注册研制、生产现场核查、GMP符合性检查经验;并主导固体制剂、冻干制剂和预充针制剂FDA和欧盟的ANDA注册、审评意见答复、现场符合性检查。
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