-1000级的洁净室，若以在同样的需求的设计条件下，比较其使用FFU/DCC系统及AHU/DUCT系统，在工法、效益、成本及日后维护上做以下的分析比较： 1.1 摘要： (1) 装修工程：墙板，天花板施作工法上的差异，及客观条件上的分析。 (2) 空调系统：空调机械设备的布置，安装 MORE
2026-09-16
国内创新药行业的底层逻辑，在过去两年发生了巨大转变。医保国谈持续降价、DRG/DIP付费全面推进、院内准入门槛抬升，单纯依靠国内市场商业化，创新药企的盈利空间持续承压。在此背景下，License-out（海外权益对外授权）不再是锦上添花的备选 MORE
2026-09-16
检查，或者正在选型 LIMS / MES / QMS / LES，2026 上半年的政策密度，可能是过去三年的总和。 三个事实先摆在这： • 国家药监局发布公告，要求药品「全品种、全链条」赋码追溯； • 国家药监局核查中心首次发布《疫苗信息化系统检查指南（征求意见稿）》； • 工信部等七部门把「制药工业软件」列入重点研发推广目录。 MORE
2026-09-16
51亿元，呈现强势反弹。 研发投入强度同样反映了三家企业所处的不同阶段。2026年上半年，研发费用占营业收入的比例分别为：海思科18.7%、艾力斯7.66%、诺诚健华43.72%。诺诚健华将近一半营收再投入研发，仍处于管线密集推进阶段；艾力斯研发投入比例相对较低，但绝对规模并不小；海思科研发投入增速最快，与创新药管线密集推进及早研平台建设直接相关。 MORE
2026-09-16
程复杂任何涉及设备主体结构变动的改造，在制药行业都需要申报设备变更、重新进行验证（IQ/OQ/PQ），甚至可能触发监管机构的现场检查。这一过程耗时漫长、风险不可控，成为许多企业望而却步的重要原因。 PART.04破局 轻量化部署，非侵入式传感与即插即用集成 针对上述部署难点，一套支持现有生产设备零改造的流化床过程分析部署方案应运而生 MORE
2026-09-16
2026年9月14日，一则消息震动全球医药圈：丹麦制药巨头诺和诺德宣布将名称简化为“Novo”，沿用超过百年的“Nordisk”字样从品牌标识中消失。与此同时，公司同步启用了全新品牌标语——“Lasting Health Starts Now”，并调整了经典Logo“Apis神牛”的朝向。消息一出 MORE
2026-09-15
冻干过程会受到西林瓶尺寸、物理特性、化学性质，以及西林瓶与所盛装药品及其放置板层之间相互作用的影响。下面将详细介绍西林瓶的若干关键特性。这些特性既可能有利于冻干过程，也可能对冻干过程产生不利影响。 MORE
2026-09-15
2026年，全球制药法规体系正经历一轮密集而深刻的更新。从中国《药品管理法实施条例》的修订实施，到ICH E6（R3）和M15的正式采纳，再到PIC/S PI 006-4验证指南的重大改版——每一个变化都可能直接影响制药企业的研发策略、生产合规和市场准入。 面对如此密集的法规动态，掌握正确的信息源，比掌握信息本身更为关键。 MORE
2026-09-15
报废率相对较高，进一步侵蚀了项目利润空间。 第三，厂房折旧难以摊薄。专用车间的建设成本高昂，而产能利用率不足，导致单位产品的折旧成本居高不下。 第四，临床失败风险直接传导至产能端。一旦合作药企的管线临床失败，CDMO企业前期为该项目预留的产能就会直接闲置 MORE
2026-09-15
要素，并识别实施挑战与应对策略。结果表明，该共性框架可为企业提供标准化指导，促进数字化转型的稳健性与可扩展性。本文为学术研究和产业应用提供了理论基础与实践参考。 PART.0前言医药行业作为高监管行业，药品生产全程需严格遵循GMP质量管理要求，数字化工厂建设已成为药企提升合规管控水平、强化全流程追溯能力、优化运营效率的核心路径。国际制药工程协会（ISPE）提出的 “医药工业4. MORE
2026-09-15
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-08-31
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
