全球ADC格局是肿瘤药物研发中最活跃、演变最迅速的细分领域之一，根据Citeline PharmaProjects 数据库快照，全球ADC格局涵盖2017个药物项目和3864项临床试验，其中23个ADC药物已上市，另有52个药物处于III期临床阶段。该领域以肿瘤学为绝对核心（占全部试验的97.7%），乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和胃/食管癌是试验数量最多的适应症。中国和美国是两大主导试验地区，合计占全球ADC试验活动的85%以上[1]。 MORE
2026-08-25
2026年7月底—8月初，多家跨国药企召开了Q2业绩电话会。辉瑞、阿斯利康、默沙东、礼来、赛诺菲等多家跨国药企都提到了BD战略。对中国来说，2025年开始，BD成为创新药出海故事的主线，跨国药企正是最大的买方。 MORE
2026-08-25
新加坡2026年8月18日，全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK），今日宣布其位于新加坡基地的生物偶联药抗体中间体和原液双功能生产线BCM3已相继成功完成GMP放行。这一关键进展标志着药明合联全球产能布局迈入新阶段，将有力帮助全球客户加速推进商业化生产，更高效、更灵活地响应多样化的产能需求。 MORE
2026-08-25
2026年上半年，全球小核酸药物市场规模突破46亿美元，全年有望冲刺100亿美元关口。从曾经的实验室冷门技术，到如今百亿级商业化赛道，小核酸药物正式完成从概念验证到规模化落地的产业跃迁，跻身继小分子、抗体药物之后的第三类广谱药物形态。不同于传统创新药依靠单一靶点突破的增长逻辑，本轮行业爆发核心源于慢病大适应症落地、给药技术迭代、全球医保准入扩容三重红利。当下赛道已告别早期技术摸索阶段，进入商业化兑现与技术路线博弈并存的黄金发展期。 MORE
2026-08-25
8月21日，美国FDA发布了一批新的产品特定指南（PSG），用于指导仿制药开发、为简化新药申请（ANDA）生成证据——这次一共55份，同时更新的还有"即将发布的产品特定指南"清单，把未来12个月计划新增和修订的指南、修订类别都提前公示了，FDA自己说得很清楚，这件事对应的是药品竞争行动计划和总统行政令14273（Lowering Drug Prices by Once Again Putting Americans First），核心就一句话：加快仿制药开发审批，把药价降下来。 MORE
2026-08-25
8月14日，美国《制药经理人》杂志发布2026年度全球制药企业50强榜单。在这份被称为“变化最为显著”的榜单中，中国药企共有6家入围——云南白药、百济神州、上海医药、中国生物制药、华东医药、恒瑞医药。数量基本稳定，但内部位次正在重新洗牌：百济神州大幅跃升7位，上海医药重返榜单，而恒瑞、中生、华东则位次回落。升降之间，折射出中国创新药从研发投入到全球商业化的全新考验。 MORE
2026-08-25
近日，全球跨国药企陆续披露2026年上半年财报，营收增长背后，一个阶段性行业困境浮出水面。以BMS为例，最新财报显示其超50%营收来自老药Eliquis和O药，而这两款药物，都将在2028年前后专利到期。这只是一个缩影，多家MNC正疲于应付类似“青黄不接”的压力：一边是多个核心品种走入产品生涯“终末期”；一边是新品产出难以同步弥补营收缺口。整个行业，都笼罩在一片“高投入，低转化”中长期结构性阴云之中，“高质量研发”与“研发到商业化的转化效率”，将愈发占据重要位置，来衡量一家药企的真实水平与质地。 MORE
2026-08-24
中国生物制药在这两年的边际变化还是比较明显的：其一是在国际化方面取得的突破性进展，其二是两笔外部并购大大强化了在研管线，其三是我们也关注到中生算是pharma里比较深度借助AI赋能降本增效的公司。本文就来结合中报情况聊聊中生的一些变化。 MORE
2026-08-24
今年以来，在中国出口产品“热销榜”上，创新药以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去，一提到国产药，人们想到的是廉价仿制药。如今，中国创新药提质升级，全球药企争相“扫货”，中国制药产业的发展进入了新阶段。 MORE
2026-08-24
在无菌注射剂、生物制剂、冻干药品、无菌原料药生产体系中，SIP（在线饱和蒸汽灭菌）是保障设备系统无菌边界、降低人工灭菌污染风险的核心工艺。近年NMPA飞行检查、欧盟GMP审计高频将SIP设计缺陷、冷点未识别、F0值不达标、生物验证缺失列为重大缺陷项。 MORE
2026-08-24
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-04
2026-06-15
2026-06-24
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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