缓释微丸片剂具有给药次数少、患者依从性好和生物利用度高等优点,因而受到广泛关注。 MORE
2026-03-04 周云1,冯珂裕1,2,杨怀志1,范立柱1,齐麟1,2,董旭1,2
3月23-24日,北京·首都国际会议中心,西门子首届全球科技大会盛大启幕!汇聚全球行业领袖,探讨AI、数实融合、具身智能等前沿趋势,与上千位行业领军者碰撞思想,解锁增长密码。 MORE
2026-03-04 本网编辑
目的:无菌注射剂作为风险最高的常用药品剂型,须结合产品特点制定污染控制策略,持续提升无菌保障水平,提高产品质量和用药安全性。 MORE
2026-03-02 张丽春
自从2022年EMA的无菌附录生效后,对于无菌相关的设备报警管理越来越多,尤其是涉及无菌生产区的在线粒子监测系统。从目前检查趋势看,无论是国内检查还是国际检查,对在线粒子监测系统关注度是越来越高。 MORE
2026-02-28 Dennis Wang
随着我国经济的不断发展,生物医药行业也得到了飞速发展,同时对于疫苗生产 GMP 厂房配电室的运行也有了更高的要求。 MORE
2026-02-28 李剑锋,吴志超,储艳宁,贺建伟,沈凯,杨磊
文章分析中国原料药生产企业在国外官方和客户质量审计中关注的重点内容,总结中国原料药生产企业存在的主要问题,并为原料药生产企业提供应对的有效建议。 MORE
2026-02-26 毛幼萍
非无菌中药制剂的微生物污染控制是影响药品安全的重要因素。然而,我国微生物污染控制体系并不完善,生产企业因产品微生物限度不符合规定而被药品监督管理机构处罚的情况屡见不鲜。 MORE
2026-02-26 马艳,王和琴,杨乐,卢梓荣,郭倩
受多方因素影响,德国制药行业正面临越来越大的压力。德国制药工业协会(BPI)发布的制药行业数据清晰呈现了该行业的现状,以及结构性风险正在积聚的领域。 MORE
2026-02-25 BPI新闻稿
弗劳恩霍夫(Fraunhofer)研究人员开发出一种新型可持续生产工艺,用于制备含氟药物结构单元。这为工业界提供了资源节约且可扩展的替代方案,以取代现有合成工艺。 MORE
2026-02-25 弗劳恩霍夫微技术与微系统研究所IMM
2026-02-04
2026-01-26
2026-01-27
2026-02-06
2026-01-29
2026-01-28
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫