在生物制药领域，"无菌"二字承载着千钧之重。从疫苗到单克隆抗体，从血液制品到细胞治疗产品，任何微生物污染都可能导致批次报废、临床风险飙升，甚至威胁患者生命。 MORE
2025-09-10
无菌制剂生产作为制药工业的核心关键环节，直接关乎药品的安全性与有效性。为应对无菌生产面临的极高技术挑战以及不断更新的法规要求，2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛特别设立分论坛1——“无菌制剂生产”。 MORE
2025-09-08
为促进制药行业前沿探索与高质量发展，推动核心技术共享与创新实践传播，《流程工业》制药工艺与装备期刊现面向制药行业征集高质量稿件。 MORE
2025-09-04
设备是药品生产的基石，设备管理的合规性与科学性，直接影响药品质量、生产运营成本及企业整体合规水平。 MORE
2025-09-04
质量控制是中药研发的关键内容,其内涵已不仅仅局限于针对某个指标成分的定性或定量检测,而是延伸到从药品全生命周期管理的视角建立全过程质量控制体系。 MORE
2025-09-02
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者：
