固体制剂是药品三种形态之一，其质量直接影响到人们身体健康。为了提高药物固体制剂质量，需不断改进固体制剂制药工艺技术，解决各种问题。为此，文章分析了固体制剂的应用价值、常见工艺以及制药工艺改进措施，希望为固体制剂制药质量的进一步提升提供支持。 MORE
2025-04-23
该研究的目的是全面考察低 pH 病毒灭活容器的在线清洁效果、密封性、无菌性、热穿透性及热稳定性。通过检测在线清洁后淋洗水水样的各项指标，证明清洁效果；通过保压试验验证密封性；通过培养基模拟灌装以及过程温度控制试验证明无菌性、热穿透性和热稳定性。结果表明，清洁后检测淋洗水样，其可见异物、pH 值、电导率、细菌内毒素、微生物限度、蛋白吸光度的检测结果均符合要求；低 pH 病毒灭活容器的保压测试合格；模拟除菌培养基于 (24±1)℃下放置 21 d，模拟病毒灭活，其间罐温稳定在 (24.0±0.2)℃，无菌性、热穿透性及热稳定性良好。上述结果说明该低 pH 病毒灭活容器符合生产要求，可确保病毒灭活过程的可靠性。该研究为低 pH 病毒灭活容器的 GMP 和工艺要求验证提供了参考。 MORE
2025-04-22
文章探讨了制药工业废水处理技术的当前应用现状、存在的挑战及未来研究策略，并详细介绍了主要的废水处理技术，分析了各技术的优势与局限性。面对现有技术在效率、经济性和法规适应性方面的不足，提出了优化技术的具体策略，如提升技术效率、增强经济可行性、改善法规适应性和加强环保意识与教育等具体措施。 MORE
2025-04-22
粉体的性质尤其是流动性对固体制剂的开发和制备具有重要意义。认识和掌握物料的粉体学性质，有助于处方筛选、工艺改进、质量控制、生产等问题的解决。该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。 MORE
2025-04-21
进入 21 世纪以来，制药和药品生产一直是国家重点的关注内容。围绕制药工艺流程和制药生产方案设计进行研究，主要介绍了饮片车间工艺方案、中药提取工艺、口服液生产工艺方案和口服固体制剂工艺方案这四种常见的制药工艺方案。其中，每种工艺方案都可以简单归纳为原药材的前处理、净药材的生产加工和产出药品的检查包装这 3 个步骤。通过这些内容，研究制药工艺的共通点，增加对当今制药工艺及方案设计的综合性认识。 MORE
2025-04-21
《药物警戒检查指导原则》首次提及检查方式包括现场检查及远程检查（非现场检查）。药监部门的该检查方式在是近年来逐渐常态化的一种监管方式，尤其在疫情后得到进一步推广。 MORE
2025-04-19
近些年，伴随着我国医疗卫生事业的快速发展与人民健康需求的不断提升，药物需求标准变得越来越高。在此形势下化工制药技术面临着更严峻的考验和挑战，其不仅要保证制药产品的高质量，更要同步创新和优化制药工艺过程，积极引入和应用更多更具先进性的化学制药技术与设备，以应对社会现实发展需求。本文将针对化工制药工艺过程这一内容进行深入分析，并就当前出现和应用的一些新型优化方式做出进一步探究。 MORE
2025-04-18
PharmaTEC制药业计划于5月22日（第92届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间），在广州举办“2025弗戈生物制药技术交流会” MORE
2025-04-18
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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