文章分析了素片在铝塑包装机对孔下料器 ( 以下简称下料器 ) 中的受力情况，通过计算和试验，解决下料过程中的破片问题。以下料过程中片剂的破片率和空泡率为评价指标，在单因素试验的基础上，利用 Minitab 15.0 软件对下料器中振动盘下降高度、振动频率、导向槽弧度的设置参数进行优化，并对所得拟合模型进行分析。力学分析结果显示，素片在下料器振动盘、导向槽以及下料轨道中均有明显的受力情况。在本研究中，所得的优化结果如下：选择平均硬度为 45 N的药片，设置振动板气源压力为 0.16 MPa，振动板上药片堆积厚度为 2.5 cm，振动频率为 37.00 Hz，振动板下降高度为3.00 mm，加工振动板导向槽弧度为 95.00°。在上述条件下，以 1 min 生产 200 板的速度连续运行 6 h，下料过程的破片率可降低至 0，空泡率也仅为 1.44％。此外，增加素片硬度，可提高片剂自身的机械强度，从而改善素片破片情况。 MORE
2025-04-28
4月23日，欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia Commission，EPC）在第181次会议上通过了一项具有里程碑意义的新通则——“高通量测序（High-throughput Sequencing，HTS）检测病毒外源因子”（2.6.41）。 MORE
2025-04-28
在“双碳”背景下，制药行业面临严峻的减排压力。数据显示，全球制药业的碳排放量达5.2亿吨，超越汽车制造业的4.64亿吨。作为关键减排领域，制药制造商正在从高能耗的高温注射用水系统转向可持续性的膜法注射用水系统，以实现净零排放目标。 MORE
2025-04-27
文章结合实际项目归纳总结了放射性药品的设计要点，从选址、平面布局、暖通空调、污物处理、消毒灭菌、供水与排水、电力、通信，自控、弱电等几个方面分别进行阐述。如何最大程度地防护人员与环境的安全是放射性药品的设计的核心问题，放射性药品设计过程中采取的各种措施均围绕这个核心问题来进行。旨在保护人员健康，保证数据的准确性。 MORE
2025-04-27
近几年在资本寒冬、地缘政治等因素的冲击下，有的CXO选择ADC方向跨越瓶颈；有的CXO提前布局CGT等新方向，找到新感觉；有的CXO海外落子，对冲地缘冲击；有的则原地踏步...... MORE
2025-04-27
软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种，有球形、椭圆形、长方形及筒形等，可根据需要制成内服或外用的不同品种。 MORE
2025-04-27
对于洁净区的环境检测，一般会设置警戒限和行动限，每个环境样品的微生物检测结果都要与警戒限和行动限进行对比，超过警戒限后需要进行调查。 MORE
2025-04-27
礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）作为全球生物制药领域的领导者，在生物反应器技术应用上展现出差异化布局。 MORE
2025-04-26
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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