3月9日晚,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”,)发布定增预案称,公司拟向特定对象发行不超过2005万股,募集资金总额不超过39亿元(含),扣除发行费用后全部用于创新药研发项目,推进公司生物创新药产品管线研发进程。 MORE
2025-03-10
本研究调查了剪切应力对蛋白质类肠外药物产品的影响,特别是在灌装过程中,重点研究了过滤装置。使用随机几何生成方法开发了真实除菌过滤器的 3D 计算复制品,能够复制渗透率、孔隙率和孔径分布的真实值。采用计算流体动力学模拟来分析过滤装置内的流体动力学。检查了无质量示踪物的剪切应力演变,以评估除菌过滤装置中的平均剪切应力。结果提供了对剪切应力动力学的洞察,并为工业应用提出了潜在的缩小策略。与大多数通常依赖数学计算的除菌过滤装置剪切应力评估相比,所提出的分析是新颖的。 MORE
2025-03-08
随着制药行业的快速发展,产品检验和质量管理在保障药品安全和有效性方面变得尤为重要。PDCA循环 (策划-执行-检查-处理) 作为一种有效的管理工具,能够帮助制药企业不断改进其质量管理体系。文章介绍了中小制药企业产品检验和质量管理过程,探讨了将 PDCA循环结合多种管理工具应用于中小制药企业产品检验和质量管理之中的具体做法,进而提升产品质量和企业生产效率。同时结合PDCA循环的四个阶段,阐述了如何在中小制药企业的产品检验和质量管理体系中实施这一方法。 MORE
2025-03-07 李若菡、李至彬、李欣蓉、何磊
基于对过氧化氢灭菌技术的探讨,本文对目前主流技术进行了对比分析,并将其应用于肺炎球菌多糖结合疫苗生产的洁净室空间灭菌。通过将 VHP 灭菌过程与空调系统整合,实现了操作的便捷性与验证的可行性,满足了用户对于高频率、短灭菌周期的需求。本文为制药行业洁净空间灭菌提供了具体的应用案例。 MORE
2025-03-07 成中山
2025年3月1日,国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布的《放射性药品生产检查指南(试行)》(以下简称《指南》)正式实施,为放射性药品生产行业带来了全新的规范与指引。《指南》旨在为放射性药品生产现场检查提供指导,从根本上对生产流程进行了规范,适用于放射性药品生产环节的检查,包括放射性药品生产、检验、放行、发运的全过程。 MORE
2025-03-07
在工业生产与物流等领域,精准快速地读码和识别字符至关重要。堡盟的 AppPack_DeepOCR 应用包,就像是一位 “智慧助手”,为复杂的读码和字符识别难题提供了强大的解决方案。 MORE
2025-03-07
3月5日,十四届全国人大三次会议在京开幕,国务院总理李强向大会作政府工作报告。在介绍2025年政府工作任务时,政府工作报告再次提及“创新药”,并提出要支持创新药发展。 MORE
2025-03-06
在预灌封注射器小容量注射剂的灌封过程中,常见问题包括气泡大、缺橡胶活塞、橡胶活塞倒置、橡胶活塞含药液、橡胶活塞有异物、针管破损(或有划痕)、装量不合格以及药液有异物等。本文将对这些问题进行分析,并提出相应的解决措施,以保证预灌封注射器小容量注射剂产品灌封后的质量。 MORE
2025-03-06 张良猛
2025-01-23
2025-01-17
2025-02-27
2025-02-12
2025-01-13
2025-01-22
2025-01-20
在当前竞争激烈的制药领域,固体制剂企业面临诸多挑战,包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者,菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位,服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验,菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持,帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量,携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机,实现高质量发展。
作者:邵丽竹