国家药品监督管理部门对中药注射剂强制实施指纹图谱质量控制，其作为对照药材鉴别模式的延伸，虽能提供更丰富质量信息，但中药成分天然不稳定性使其成为体系构建的瓶颈。 MORE
2025-09-15
污染控制策略（CCS）Contamination Control Strategy是制药行业为确保产品质量、防止污染而制定的系统性计划，基于对工艺的理解，对微生物、热原和微粒等制定一系列管控方法，保证工艺性能稳定和产品质量可靠。 MORE
2025-09-11
制药企业限时免费 | 2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛即将开启，1大主论坛 8场分论坛 1场专题培训 70余场演讲 MORE
2025-09-11
人工智能（AI）正成为医疗保健（Healthcare）、生命科学（Life Sciences）和电子科技（Electronics） 领域的颠覆性力量，位于德国Darmstadt的默克集团（Merck）志在引领这一潮流。 MORE
2025-09-10
在生物制药领域，"无菌"二字承载着千钧之重。从疫苗到单克隆抗体，从血液制品到细胞治疗产品，任何微生物污染都可能导致批次报废、临床风险飙升，甚至威胁患者生命。 MORE
2025-09-10
2025-10-11
2025-10-21
2025-10-11
2025-11-04
2025-11-25
2025-10-21
2025-11-25
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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