在之前分析恒瑞与百济神州的三篇文章中，我们曾梳理过中国医药行业的两种范式：一种是靠庞大本土基本盘造血的传统 Pharma（如恒瑞），另一种是从第一天起就立足全球的 Biopharma（如百济）。 如今，中国创新药的市场格局正迎来一场深远的结构性洗牌——信达生物正以极高的斜率，向恒瑞的创新药主阵地快速逼近。 在近期举行的2026年中期业绩会上，信达生物提出了一个颇具攻击性的战略目标：2027年产品销售收入达到200亿元，2030年总收入迈向350亿—400亿元。 MORE
2026-09-07
在中国医药产业的区域版图当中，江苏一直是无法绕开的核心板块。坐拥连云港、泰州两大医药产业集群，全省十三个地级市孕育出一批具备全国影响力的制药主体，仿制药根基深厚，创新药转型步伐走在国内前列，中药产业同样保留可观的市场体量。 MORE
2026-09-03
医药行业的竞争格局，正在迎来一轮剧烈重构。历经18年沉淀的2026中国医药上市公司竞争力20强榜单，给出了极具信号意义的答案：百济神州首次参评便登顶榜单，京东健康首秀即位列第三，信达生物、阿里健康杀入TOP10，诺诚健华、荣昌生物、康龙化成也成功跻身20强。 MORE
2026-09-02
2026年，中国生物医药产业彻底告别“仿制药跟随”时代，正式迈入创新引领、出海加速、国产替代的全新发展阶段。 最新行业数据显示：2025年国内生物医药市场规模已达6.55万亿元，同比增长11.2%；2026年上半年规模以上医药工业增加值同比增长4.6%，产业整体保持稳健高增态势。 MORE
2026-08-31
药明生物整合了研究（R）、开发（D）和生产（M）的资源，为客户提供端到端赋能。客户早期项目在CRDMO平台沿着R-D-M“生物药高速公路”，一路通向后期和商业化生产阶段，药明生物能够提前锁定客户更高价值的服务需求。如今，随着大批项目由研发和开发阶段加速迈向商业化生产，这一模式驶入价值兑现的快车道。 MORE
2026-08-28
8月12日，FDA发布了《人用药品和生物制品的容器密闭系统》指南草案。这是自1999年首版指南及2002年问答文件（Q&A）发布以来，FDA时隔24年对药品容器密封系统（CCS）的化学、生产和控制（CMC）合规基准进行的一次全面重构与重大升级。 新指南草案整合了近数十年来药学研发、给药系统创新以及国际协调的最新实践，确立了以“基于风险的生命周期管理”为核心的现代化监管框架。指南草案篇幅较长，本文摘取其三张关键表格，加以概要和翻译，供参考。对于产品出海美国的药企，建议阅读指南原文。 MORE
2026-08-27
不同类型的企业，产品管线的整合逻辑各异，一般情况下，创新药产品管线的设计应重点思考延续性、协同性、稀缺性、前瞻性、公司资源与能力的冗余性等。此外，由于创新药开发难度巨大，新产品获取成本极高，很多管线建设的意图无法天遂人愿，所以在产品组合的设计与优化过程中，应折中考虑，尽量满足更多的要素即可。 MORE
2026-08-27
药片并非只有传统压片这一种生产方式，“打印药片”正从科研概念逐步走向产业落地。作为新型增材制造技术，3D打印凭借高设计自由度、成型快、可实现个性化定制等优势，已广泛应用于航空航天、汽车、医疗零部件等领域，如今正在重塑制药行业的发展格局。 MORE
2026-08-27
接轨国际，前瞻布局。本场分论坛以前瞻性与国际化双重视角，涵盖PUPSIT 系统设计和管理要点、快速微生物测定技术要点等前沿议题，为无菌领域企业对标全球标准、提升竞争力提供参考。 MORE
2026-08-21
FFU（风机过滤单元）是百级洁净室最常用的末端送风设备。2016 年我写过一篇 FFU 选型指南，到现在十年过去，FFU 的技术已经换了一代——EC 直流电机普及、智能群控成为标配、超薄机型进入市场。 这篇文章是 2026 年的更新版，把选型、参数和运维要点重新梳理一遍。 MORE
2026-08-21
近期，中国团队实现系统性自身免疫病靶向治疗新突破。这是继日前新靶点创新药“中国首报首发”之后的又一新成就，我国创新药研发正迈向原始创新阶段。 MORE
2026-08-20
吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。 MORE
2026-08-20
药厂工程设计决定了生产效率与合规底线。本场分论坛聚焦未来药厂的工程设计与数字化交付，从AI赋能的数字化工厂设计到IOT融合、柔性制造、绿色低碳，探讨如何以工程创新支撑新药产业化落地。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社社长蒋亚宝担任主持。 MORE
2026-08-20
固体制剂仍是药品市场的主力军，但其生产模式正经历从传统批制造向连续化、智能化的深刻变革。本场分论坛聚焦固体制剂工艺升级与智能制造，探讨高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长张凤娟担任主持。 MORE
2026-08-20
本文介绍了一种基于 QbD 的系统方法，用于处理胞外产物的澄清工艺，其中杂质在澄清后的滤液中去除。文章重点阐述了如何运用 QbD 原则优化澄清单元操作，从而提高工艺效率和产品质量。 MORE
2026-08-19
如果你是一位制药行业的QA，过去两年大概率有过这样的感受： 一边是公司反复强调"降本增效"，偏差调查越查越细，审计追踪审到眼花；另一边是新闻里创新药BD交易动辄百亿美元，AI制药、连续制造、数字孪生这些新词层出不穷，好像自己每天埋头处理的批记录，跟这个沸腾的时代隔了一层玻璃。 但我想告诉你的是：这层玻璃正在被敲碎。 MORE
2026-08-19
2025年5 月 26 日，三星集团旗下生物制药子公司三星生物（Samsung Biologics）宣布与欧洲及亚洲药企达成两项合同制造协议，总金额达 4.4 万亿韩元（约 32 亿美元）。 MORE
2025-05-28
2025年5月23日，“2025制药绿色智造转型探索与实践”技术沙龙在珠海成功举办。本次活动由机工传媒、PharmaTEC制药业、流程工业主办，珠海市药学会、珠海市医药行业协会协办，并得到了丽珠医药集团与汤臣倍健的大力支持。 MORE
2025-05-27
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
