接轨国际，前瞻布局。本场分论坛以前瞻性与国际化双重视角，涵盖PUPSIT 系统设计和管理要点、快速微生物测定技术要点等前沿议题，为无菌领域企业对标全球标准、提升竞争力提供参考。 MORE
2026-08-21
FFU（风机过滤单元）是百级洁净室最常用的末端送风设备。2016 年我写过一篇 FFU 选型指南，到现在十年过去，FFU 的技术已经换了一代——EC 直流电机普及、智能群控成为标配、超薄机型进入市场。 这篇文章是 2026 年的更新版，把选型、参数和运维要点重新梳理一遍。 MORE
2026-08-21
近期，中国团队实现系统性自身免疫病靶向治疗新突破。这是继日前新靶点创新药“中国首报首发”之后的又一新成就，我国创新药研发正迈向原始创新阶段。 MORE
2026-08-20
吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。 MORE
2026-08-20
药厂工程设计决定了生产效率与合规底线。本场分论坛聚焦未来药厂的工程设计与数字化交付，从AI赋能的数字化工厂设计到IOT融合、柔性制造、绿色低碳，探讨如何以工程创新支撑新药产业化落地。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社社长蒋亚宝担任主持。 MORE
2026-08-20
固体制剂仍是药品市场的主力军，但其生产模式正经历从传统批制造向连续化、智能化的深刻变革。本场分论坛聚焦固体制剂工艺升级与智能制造，探讨高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长张凤娟担任主持。 MORE
2026-08-20
本文介绍了一种基于 QbD 的系统方法，用于处理胞外产物的澄清工艺，其中杂质在澄清后的滤液中去除。文章重点阐述了如何运用 QbD 原则优化澄清单元操作，从而提高工艺效率和产品质量。 MORE
2026-08-19
如果你是一位制药行业的QA，过去两年大概率有过这样的感受： 一边是公司反复强调"降本增效"，偏差调查越查越细，审计追踪审到眼花；另一边是新闻里创新药BD交易动辄百亿美元，AI制药、连续制造、数字孪生这些新词层出不穷，好像自己每天埋头处理的批记录，跟这个沸腾的时代隔了一层玻璃。 但我想告诉你的是：这层玻璃正在被敲碎。 MORE
2026-08-19
2025年5 月 26 日，三星集团旗下生物制药子公司三星生物（Samsung Biologics）宣布与欧洲及亚洲药企达成两项合同制造协议，总金额达 4.4 万亿韩元（约 32 亿美元）。 MORE
2025-05-28
2025年5月23日，“2025制药绿色智造转型探索与实践”技术沙龙在珠海成功举办。本次活动由机工传媒、PharmaTEC制药业、流程工业主办，珠海市药学会、珠海市医药行业协会协办，并得到了丽珠医药集团与汤臣倍健的大力支持。 MORE
2025-05-27
据同花顺数据梳理，2025年已公布第一季度报的497家A股上市医药企业中，营收、净利润均实现增长的企业仅170家，占总数的三成左右；约52.5%的企业营收同比下降，51.7%的企业净利润同比下降。 MORE
2025-05-21
为响应国家战略导向与行业升级需求，《流程工业》编辑部发起流程工业创新奖PROCESS AWARD系列评选活动，旨在通过表彰技术突破与标杆实践，推动行业向高端化、智能化、可持续化方向跨越式发展。 MORE
2025-05-21
2023-2024年，医药CXO行业在资本寒冬中持续调整，全球投融资放缓、国内创新药企收缩需求的双重压力下，头部企业通过优化业务结构、加速出海布局寻求破局。 MORE
2025-05-19
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2025-05-16
《进一步优化药品集采政策的方案（意见稿）》已经看到了两个版本，变动不太大，第二稿更精简，比较确定的是协议期内的国谈药品不会再纳入集采。这一点和原来的政策相比变化还是蛮大的。 MORE
2025-05-15
在制药工业的庞大体系中，制药用水系统占据着举足轻重的地位，堪称药品生产的 “生命线”。水作为药物生产中用量极大、使用范围极广的辅料，深度参与到生产过程的每一个环节以及药物制剂的制备之中 。 MORE
2025-05-14
近期Nancy接受了一次FDA的现场检查，检查如考试，在检查前为问答环节准备一些题库，围绕伦理与受试者权益保护、方案依从性、安全性报告等核心领域，此处做个记录： MORE
2025-05-13
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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