最新项目汇总： 中国能建签约世界首个大规模离网型风电制氢及电制甲醇项目； 总投资75亿元，内蒙古一风光制氢醇及SAF项目获备案； MORE
2026-04-21
4月15日，国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼出席发布会，就如何进一步推动医药工业高质量发展回答记者提问。 MORE
2026-04-20
2026年全国两会政府工作报告中，生物医药产业首次被明确列为国家层面的“新兴支柱产业”与集成电路、航空航天、低空经济等战略产业并列。 整体看，我国生物医药行业正围绕创新驱动、体系协同、国际拓展等方向加速谋划。 MORE
2026-04-20
在全球数字化转型与高端制造本地化浪潮交织的关键节点，流体输送系统的“高纯度”、“耐腐蚀性”与“高洁净”已成为制约芯片良率、算力稳定及药品安全的战略命脉。阿尔法新材料携高纯PFA与高性能PTFE管材解决方案，赋能半导体、算力/大数据中心、制药等产业本地化升级。 MORE
2026-04-17
2026制药绿色智造技术创新研讨会+探访云南白药“灯塔工厂”（4月23日 昆明） MORE
2026-04-17
药品生产质量管理规范（GMP）的实施中，硬件是基础，软件是保障，人员是关键。作为软硬件系统有效结合与运行的主体，人员的综合素质与行为直接决定了工作质量与产品质量。本文基于GMP 法规要求，结合当前药品生产企业培训管理中存在的普遍问题，深入探讨了以“应用与赋能”为核心、旨在提升培训实效性的系统性改善方法，旨在为药企构建持续改进的培训管理体系提供参考。 MORE
2026-04-17
在药品生产质量管理的核心体系中，生产设备的可靠运行与科学维护绝非简单的后勤保障，而是直接决定产品质量、生产合规性与运营效益的生命线。随着药品监管趋严、市场竞争加剧以及“精益生产”理念的深入，制药企业的设备管理正面临前所未有的挑战：如何超越传统的“坏了再修”模式，构建一个前瞻性、体系化且完全符合GMP规范的现代化维保体系，已成为企业保障供应、控制成本、顺利通过各类审计的关键。 MORE
2026-04-16
复杂注射剂是全球制药研发的热点，但其传统制备技术存在诸多问题。微流控技术是一种使用微通道精准操控流体的技术，具有优良的可控性和重现性，易于工艺放大，与传统技术相比优势明显。文章就微流控技术概述及其在实验室研究和工业化生产中的应用等进行了综述，以期为该技术的进一步发展和应用提供参考。 MORE
2026-04-16
做计算机化系统和数据完整性的小伙伴会遇到很多缩略语和名称解释。对于执行老鸟来说应该耳熟能详了，而对于新入行的小伙伴可能还需要翻翻相应的文件。本次总结了一些常见的缩略语和名词解释，供大家参考，减少翻阅资料的时间。 MORE
2026-04-15
随着生物制药产业的迅猛发展，一次性系统（SUS）凭借其灵活性强、交叉污染风险低、验证成本节省等优势，已广泛应用于从研发到商业生产的各个环节。然而，SUS 的引入也带来两大核心质量挑战：物理完整性验证与化学风险（浸出物及可提取物，E&L）管理。本文系统阐述了 SUS 完整性验证的关键技术，包括基于压力衰减、电导率、真空衰减等原理的测试方法及其适用场景。同时深入探讨了 E&L 风险的来源、评估策略（基于风险的三阶段方法）、分析方法学（如 GC-MS、LC-MS）以及安全阈值的建立。最后，本文提出将完整性验证与 E&L 风险管理整合的策略，强调在系统设计、供应商审计、标准符合性及生命周期管理等环节进行系统性风险控制的重要性，旨在为生物制药企业安全、合规、高效地应用一次性系统提供理论与技术参考。 MORE
2026-04-15
中药粉碎是中成药的重要组成部分，片剂、丸剂等多种剂型使用的药粉和干膏均需要进行粉碎后才能使用。随着药品上市许可持有人制度(MAH)的全面实施，大量的中药粉碎车间需要新建。针对中药粉碎生产工艺的特性，本文结合药品生产质量管理规范(GMP)、国家相关设计规范以及实际经验，对中药粉碎车间进行设计，分析和阐述车间设计要点。 MORE
2026-04-14
2022 年版欧盟 GMP 附录 1 于 2023 年 8 月正式实施。该修订版相比于 2008 年版有较大调整，将原有的 21 个章节整合并修订为 11 个章节。文章对比分析了新旧两版欧盟 GMP 附录 1 的章节结构变化。针对无菌药品的生产，总结新版欧盟GMP 附录 1 中对制药洁净室设计影响较大的条款，从气流可视化、环境监测方面分析，提出洁净空调系统压差控制方式、单向流送风方式、粒子监测点位设置等方面的设计建议，为制药洁净室的合规设计提供一定的参考。 MORE
2026-04-13
第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China 2026)，于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心（浦东）重磅回归，为行业呈现一场不容错过的年度盛会。 MORE
2026-04-13
采用富集培养、以中药废水为单一碳源定向梯度驯化的方法，从处理中药废水的 3 个阶段中筛选微生物菌株，从进水口阶段筛选到 6 株菌株、曝氧池阶段筛选到 3 株菌株、好氧池阶段筛选到 4 株菌株，对筛选到的菌株进行鉴定及形态观察，初步判定均为条件致病菌；为中药废水的微生物处理提供了应对措施参考，进一步有效降低对环境和健康的潜在威胁。 MORE
2026-04-10
在药品生产质量管理的核心体系中，生产设备的可靠运行与科学维护绝非简单的后勤保障，而是直接决定产品质量、生产合规性与运营效益的生命线。随着药品监管趋严、市场竞争加剧以及“精益生产”理念的深入，制药企业的设备管理正面临前所未有的挑战：如何超越传统的“坏了再修”模式，构建一个前瞻性、体系化且完全符合GMP规范的现代化维保体系，已成为企业保障供应、控制成本、顺利通过各类审计的关键。 MORE
2026-04-09
医药CDMO（合同研发生产组织），这一守护人类生命健康的核心力量，正日益成为民生保障的关键支撑与科技创新的重要赛道。作为连接实验室与患者的桥梁，CDMO企业在加速新药落地方面发挥着不可替代的作用。然而，面对研发周期长、成本高、生产要求严苛的行业痛点，以及柔性生产与合规管理的双重挑战，如何通过数智化技术重塑生产模式，成为行业亟待突破的核心课题。《走进标杆》系列视频栏目本期聚焦全球领先的医药CDMO企业——博腾股份，看其如何深耕二十余载，以重庆长寿生产基地为核心，携手霍尼韦尔打造智能制造标杆，在生命科学行业数智化转型的浪潮中，走出一条效率与质量兼具、创新与合规并行的发展之路，让“好药更早惠及大众”的使命照进现实。 MORE
2026-04-02
疫苗安全关乎国家公共卫生与民生福祉，生产检验数据作为药品质量管理体系的核心要素，是保证药品质量的基石。为强化疫苗监管，推进疫苗生产企业数字化转型，促进产业高质量发展，2022年6月，国家药品监督管理局信息中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心联合发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》，为疫苗生产企业开展生产检验过程电子化记录、数字化管理的设计等提供技术指导。该技术指南正式实施已3年多。本研究以我国在产疫苗生产企业为研究对象，围绕数字化转型升级实施路径展开探析，通过调查研究，系统梳理当前疫苗生产企业信息化建设与运行现状，结合数字化转型趋势，分析当前疫苗生产数字化转型中存在的问题，进一步提出疫苗生产企业实现全生命周期质量管理的数字化转型优化策略，为企业规划、完善信息化建设路线图提供参考，以期依托信息化手段提升疫苗生产企业质量管理体系，实现由“合规驱动”向“数字赋能”的跃迁，进而推动疫苗产业高质量发展。 MORE
2026-04-02
2026-02-04
2026-01-26
2026-01-27
2026-02-06
2026-01-29
2026-01-28
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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