精细化工行业因其生产工艺复杂、物料危险性高、以间歇生产为主等特点，安全生产风险尤为突出。传统的安全管理模式存在效率低下、信息滞后、追溯困难等弊端。随着信息技术的发展，将信息化手段与安全标准化建设深度融合，已成为提升企业本质安全水平和安全管理效能的关键路径，也是法律法规的明确要求。 MORE
2026-11-13
为建立红霉素眼膏含量均匀度检测方法，考察其流变性能并优化灌装工艺，本文采用高效液相色谱（HPLC）法测定红霉素含量，并以 A+2.2S 为含量均匀度的判定指标；采用旋转流变仪测定不同剪切速率和温度下的黏度变化；以灌装速度、灌装温度、回吸量为考察因素，以装量差异合格率和含量均匀度为评价指标，采用 L9（34）正交试验优化工艺。 MORE
2026-11-11
条包包装的“效能重构”与“未来兼容性”考验 单剂量包装市场持续扩张，但制药与营养品包装同时面临多重挑战：高混合、多品种的生产模式挤压了设备灵活性；设备综合效率（Overall Equipment Effectiveness，OEE）提升对换型效率与微停机控制提出了更高要求；GMP 数据完整性要求由批次级向单元级追溯演进。 MORE
2026-11-09
本文旨在探讨含铝佐剂疫苗小容量注射剂（西林瓶剂型）灌装装量的检查方法及其应用。本研究以规格为 0.5 mL/ 瓶的某吸附类含铝佐剂疫苗为对象开展装量试验，先测定样品相对密度，再通过“瓶内实际灌装重量 / 产品密度”的公式计算得到实际装量。结果显示，某吸附类含铝佐剂疫苗的相对密度为 1.0057 g/mL，设置灌装量为 0.60 mL/ 瓶时 MORE
2026-11-06
连续制造的招牌是实时控制：粉体在管线里跑，探头盯着混合器出口和压片机加料斗，浓度一漂就剔除。可API含量一掉到 5%w/w以下，这套逻辑就褪色——常规近红外与拉曼光谱响应的定量下限大约就在 5% w/w 附近，再往下，原料药信号被辅料基质淹没，模型不是不准，而是没资格写进控制策略。 MORE
2026-11-06
本文围绕“工艺需求—微环境表征—结构设计—经济性优化”逻辑主线，全面剖析发酵罐系统关键技术与优化策略，重点探讨工艺与设计的局限性及平衡路径，为规模化发酵生产提供技术支撑。 MORE
2026-10-30
2026年10月16日，商务部安全与管制局发布《商务部、科技部公告2026年第48号》文件，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并对相关技术出口实施临时登记管理。 MORE
2026-10-20
2024-2026年，外资CDMO（CRO)在中国动作分化：龙沙卖掉广州大分子工厂，Vetter以轻资产嵌入中国药企出海，CordenPharma收购昂博生物布局多肽，NorthStar以“注册代理+本地标记”切入核药，Charles River则“想，但审慎”。 MORE
2026-10-19
十年前，中国做细胞治疗的公司去谈海外合作，会议室里最值钱的东西是一张刚出来的早期临床数据幻灯片；今天同一批公司再坐下，对面问的第一句话变了：你们的平台，卖不卖。这句话听着像抬举，其实是另一道选择题：卖产品是收一季庄稼，卖平台是把地一起卖了。 MORE
2026-10-19
灭菌后的除菌滤器在运输、SIP、设备复位过程中可能产生微小破损。最要命的是——**过滤时这些破损会被产品颗粒堵住，用完做完整性测试时居然显示"合格"**。微生物（>0.2 μm）早已穿透，测试却给出假通过。 MORE
2026-10-16
10月12日，香港特区政府宣布，经全球公开招聘，委任李自力为业内俗称“港版FDA”的香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）首任掌门人，任期自10月20日起、为期三年。 MORE
2026-10-14
2026 年 10 月 2 日，诺华宣布与艾博生物达成合作，获得 mRNA 编码 CD19 靶向 T 细胞接合器（TCE）ABO2203 的全球权益及后续 RNA 项目的期权，首付款 5.75 亿美元，里程碑金额最高 72 亿美元，总额 77.75 亿美元。 MORE
2026-10-13
小分子CDMO的产能，正在出现一个看起来矛盾的现象：一边是不少行业通用产能吃不饱，一边是巨头中试产能还不够，承接后端产业化放量的产能，仍在持续扩建。 MORE
2026-10-12
今日，据彭博社报道，由谷歌孵化的AI制药Isomorphic Labs正在筹集新一轮融资，估值至少达400亿美元。 MORE
2026-10-10
本文依ASME BPE、PDA TR29、VDMA 及ISPE等国际规范，围绕测试初始状态、高粘度物料增稠剂应用、覆盖率测试与清洁验证的关联三大争议点展开探讨。 MORE
2026-10-10
2026年9月29日，恩华药业公告，将其自主研发的1类新药NH104在大中华区以外的全球权益独家授权给美国新公司Somnivera：首付款1050万美元，里程碑款最高5.07亿美元，另加分层特许权使用费；同时，恩华通过香港子公司反向持有Somnivera 15%股权。 MORE
2026-10-09
本文从长周期产业演化视角，研判医药工业“十五五”时期的发展形势与时代变局，辨析未来五年须集中攻坚的核心命题，提出适配产业发展规律的系统性建议，为产业政策落地与创新生态构建提供学术支撑。 MORE
2026-10-09
近日，知名生物医药行业媒体Endpoints News公布2026年“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma’s Most Promising Startups in 2026）榜单，11家生物技术公司入选。 MORE
2026-10-08
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