近日，全球跨国药企陆续披露2026年上半年财报，营收增长背后，一个阶段性行业困境浮出水面。以BMS为例，最新财报显示其超50%营收来自老药Eliquis和O药，而这两款药物，都将在2028年前后专利到期。这只是一个缩影，多家MNC正疲于应付类似“青黄不接”的压力：一边是多个核心品种走入产品生涯“终末期”；一边是新品产出难以同步弥补营收缺口。整个行业，都笼罩在一片“高投入，低转化”中长期结构性阴云之中，“高质量研发”与“研发到商业化的转化效率”，将愈发占据重要位置，来衡量一家药企的真实水平与质地。 MORE
2026-08-24
中国生物制药在这两年的边际变化还是比较明显的：其一是在国际化方面取得的突破性进展，其二是两笔外部并购大大强化了在研管线，其三是我们也关注到中生算是pharma里比较深度借助AI赋能降本增效的公司。本文就来结合中报情况聊聊中生的一些变化。 MORE
2026-08-24
今年以来，在中国出口产品“热销榜”上，创新药以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去，一提到国产药，人们想到的是廉价仿制药。如今，中国创新药提质升级，全球药企争相“扫货”，中国制药产业的发展进入了新阶段。 MORE
2026-08-24
在无菌注射剂、生物制剂、冻干药品、无菌原料药生产体系中，SIP（在线饱和蒸汽灭菌）是保障设备系统无菌边界、降低人工灭菌污染风险的核心工艺。近年NMPA飞行检查、欧盟GMP审计高频将SIP设计缺陷、冷点未识别、F0值不达标、生物验证缺失列为重大缺陷项。 MORE
2026-08-24
8 月 19 日，国家医保局正式发布《全民医疗保障 "十五五" 规划》，为我国未来五年医保改革擘画完整蓝图。规划共分为三大板块、八章 26 节，确立公平医保、法治医保、安全医保、数智医保、协同医保、科学医保六大发展目标，既是民生保障的顶层设计，也深刻牵动整个医药产业的发展走向。 MORE
2026-08-24
机械工业信息研究院 PharmaTEC 制药业主办“抗体药物量产之困与破局之路” 圆桌对谈，本次活动同期举行《2026 中国抗体药物与装备行业研究报告》启动仪式，汇聚审评、工程、生产、装备领域一线专家，围绕抗体药物商业化量产真实痛点展开深度思辨。 MORE
2026-08-24
本届论坛同步设置"制药设备全生命周期管理与合规运维实战"专题培训，由张新、檀诗前、林红波、姚中华、倪向金、惠劼政、宋建新等多位行业专家联袂授课，覆盖法规要求、全生命周期管理、日常运行维护、生物药核心设备运维、设备升级改造等五大模块，为参会者提供系统化、实战化的设备管理知识体系。 MORE
2026-08-21
AI制药，合规先行。本场分论坛从数字底座建设、AI应用实践到合规审计，探讨AI如何在监管框架内释放价值，展示AI与数据完整性共生的实践路径。 MORE
2026-08-21
固体制剂端到端连续制造正在从概念走向工厂落地。本场分论坛聚焦固体制剂连续化制造的发展和挑战、固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用、Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化等热点话题。 MORE
2026-08-21
接轨国际，前瞻布局。本场分论坛以前瞻性与国际化双重视角，涵盖PUPSIT 系统设计和管理要点、快速微生物测定技术要点等前沿议题，为无菌领域企业对标全球标准、提升竞争力提供参考。 MORE
2026-08-21
FFU（风机过滤单元）是百级洁净室最常用的末端送风设备。2016 年我写过一篇 FFU 选型指南，到现在十年过去，FFU 的技术已经换了一代——EC 直流电机普及、智能群控成为标配、超薄机型进入市场。 这篇文章是 2026 年的更新版，把选型、参数和运维要点重新梳理一遍。 MORE
2026-08-21
AI制药，就是用大模型和深度学习这些技术，把新药研发从“大海捞针”变成“精准导航”。传统药物开发像在黑暗中摸索，AI则整合了蛋白质结构、基因序列、临床数据等海量生物信息，能在靶点发现、分子筛选、临床试验优化等环节快速给出方向。不仅在小分子药物领域提速，在细胞与基因治疗这类更前沿的赛道，AI也能介入抗原识别和载体设计，相当于给药物研发配了一套智能导航系统。技术本身是中性的，但在商业化落地和传统药企转型之间，AI制药已经找到了自己的位置。 MORE
2026-08-21
近期，中国团队实现系统性自身免疫病靶向治疗新突破。这是继日前新靶点创新药“中国首报首发”之后的又一新成就，我国创新药研发正迈向原始创新阶段。 MORE
2026-08-20
吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。 MORE
2026-08-20
药厂工程设计决定了生产效率与合规底线。本场分论坛聚焦未来药厂的工程设计与数字化交付，从AI赋能的数字化工厂设计到IOT融合、柔性制造、绿色低碳，探讨如何以工程创新支撑新药产业化落地。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社社长蒋亚宝担任主持。 MORE
2026-08-20
固体制剂仍是药品市场的主力军，但其生产模式正经历从传统批制造向连续化、智能化的深刻变革。本场分论坛聚焦固体制剂工艺升级与智能制造，探讨高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长张凤娟担任主持。 MORE
2026-08-20
生物药从实验室走向商业化生产，面临工艺放大、质量稳定、成本控制等多重挑战。本场分论坛聚焦CGT工艺的“柔软性”设施解决方案、ADC生产工艺与关键设备解析、商业化GMP厂房设计、制药用水呼吸装置的优化设计等热点话题，分享从研发到生产的实践经验。本论坛由北海康成(苏州)生物制药有限公司首席运营官沈菊平担任主持。 MORE
2026-08-20
无菌制剂的质量直接关系患者生命安全，是制药行业监管最严格、技术门槛最高的领域之一。随着新版GMP和国际监管标准的持续升级，无菌保障已从末端检验转向全过程控制。本场分论坛聚焦CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，深入探讨如何构建从厂房设施到人员操作的全链条无菌保障体系。本论坛由原桂林南药生产运营负责人李文祥担任主持。 MORE
2026-08-20
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、PROCESS《流程工业》主办的2026（第十八届）弗戈制药工程论坛于8月19在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，旨在为我国制药企业提升研发效率、优化生产效能、强化合规管理建言献策，为推动产业向高端化、绿色化、智能化转型升级凝聚共识、擘画蓝图。 MORE
2026-08-20
本文介绍了一种基于 QbD 的系统方法，用于处理胞外产物的澄清工艺，其中杂质在澄清后的滤液中去除。文章重点阐述了如何运用 QbD 原则优化澄清单元操作，从而提高工艺效率和产品质量。 MORE
2026-08-19
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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