礼来8月底最新出手，28.8亿美元现金拿下一家自身免疫创新药企——Merida Biosciences，这是一家成立不过四年的Biotech，最领先资产才刚进I期临床。 无独有偶。稍早一个月，欧洲生物技术公司Argenx也斥资22亿美元，把纳斯达克上市公司Forte Biosciences收入囊中，瞄准的也是一项仍处于早期临床阶段的候选药物FB102。 自免赛道的热度还在扩散。GLP-1之后，大药企在自免、炎症、过敏方向密集布局。 据不完全统计，2026年以来，自免领域已发生超15笔重磅交易/收购，总金额超300亿美元，技术路线集中于CAR-T、T细胞衔接器（TCE）、长效抗体及小分子等多个方向。 随着交易日趋频繁，从早期抗体资产到新型免疫调节机制，一批尚未商业化的项目正成为大药企高价争夺的对象。自免为何站上风口？下一批买家又在盯什么？中国自免资产又在这场浪潮中扮演着怎样的角色？ MORE
2026-09-09
2026年中期业绩披露已告一段落，中国创新药领域再度迎来业绩集中兑现的关键节点。此前数年，行业经历了资本环境收紧、临床同质化竞争筛选以及出海商业化的多轮探索，竞争逻辑已悄然生变——现金流健康度、盈利质量、临床成果转化效率以及全球化落地能力，取代了过去单纯比拼管线数量和融资规模的粗放标准，成为评判企业核心竞争力的关键维度。 MORE
2026-09-09
本文通过对三种确定性密封完整性检测方法中的高压放电检漏技术进行研究和总结，重点阐述高压放电检漏机在BFS产品密封完整性测试中的应用，包括其工作原理、适用范围、技术特点及实际应用。 MORE
2026-09-09
2026年，中国CXO产业链上的资本，正在加速流动。 这场“资本局”的主角，远不止药明系。 从凯莱英携高瓴重注加码大分子CDMO，到金斯瑞酝酿蓬勃生物分拆；从高瓴资本、四川双马从“财务投资”转向“产业整合”，再到跨界资本与国资扫货……一条暗线悄然浮出水面：中国大分子CDMO的全球化，不能只有药明生物一家。 一条明线则贯穿始终：资本的闭环正在形成，中国CXO的资本化正式“起航”。 MORE
2026-09-08
9月3日晚，中国生物制药（1177.HK）发布自愿公告：附属公司正大天晴自主研发的GPC3靶向抗体药物偶联物（ADC）TQB6426，获得美国FDA新药临床试验（IND）批准，将加速推进I期临床。加上今年7月已经拿到的CDE临床批件，这款瞄准肝癌的国家1类新药，中美双报的入场券已经集齐。 MORE
2026-09-08
2026 年全球医药CXO与仿制药赛道迎来资本回暖，PitchBook 数据显示，上半年全球制药制造与分销交易达27笔、总规模19亿美元，其中两家海外 “仿制药 + CDMO” 混合平台的大额融资最为亮眼，合计融资规模折算人民币超百亿元，印证全球资本对该商业模式的高度认可。 MORE
2026-09-08
新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 MORE
2026-09-07
企业，管理体系与药品GMP体系存在明显差距。因此，如何在现有ISO体系下进一步提升，以通过FDA检查，是当前研究的重点与难点。 本文刊登于PROCESS《流程工业》2026年第8期，原文标题《医药化工企业如何应对FDA检查》。本文作者陈伟。 本文被引格式 [1]陈伟.医药化工企业如何应对FDA检查[J].流程工业,2026,(8):15-18.欢迎引用。 PART. MORE
2026-09-07
本文结合疫苗生产的特殊性，从厂房布局、工艺设计、设施设备选型、合规性考量等方面，探讨疫苗生产车间物检包装厂房的设计要点，并提出优化建议，为相关厂房建设提供参考。 MORE
2026-09-07
随着国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）改革的深化，中药饮片作为中医药服务的关键物质基础，其集采工作正从地方试点迈向全国联盟采购的新阶段。本研究旨在系统分析全国中药饮片联盟采购在标准体系、供应保障、质量管控及产业协同等方面暴露出的核心问题，从技术、管理与产业层面提出构建全链条追溯体系、实施动态信用评价、优化支付激励等具有实操性的应对策略，以期为推动中药饮片集采的规范化、制度化与高质量发展提供参考。 MORE
2026-09-04
本文以国内膳食营养补充剂行业龙头企业MES（Manufacturing Execution System，MES）制造执行系统升级改造为实践对象，系统性阐述基于MES升级改造的工程实践应用。针对此行业高合规性、数据完整性及实时追溯等核心需求，从系统分层架构设计、核心业务模块构建、IoT设备融合接入、高并发分布式采集架构及数据库深度优化维度进行完整性设计与落地验证，全面实现GMP合规电子批记录、偏差管理闭环、全流程物料批次追溯合规目标，同时车间生产数据实时性与准确性得到质的提升，全面推动工厂由经验驱动向数据驱动的精益生产模式转型。 MORE
2026-09-04
在洁净工程施工过程中，有一个环节经常被第一次接触项目的人忽略。高效过滤器安装完成以后，并不是马上结束。后面还需要进行一项重要检查：检漏测试。 MORE
2026-09-02
培养基灌装试验（无菌工艺模拟试验，Aseptic Process Simulation, APS）是无菌药品生产最核心的验证活动，直接验证无菌生产工艺、人员操作、环境控制、设备保障的综合可靠性，是GMP合规检查的重点项目。试验过程中出现的任何异常、污染偏差，均不能简单判定为试验失败或轻易重做，需严格依据GMP规范、行业指导原则，结合场景精准判定、合规处置、闭环调查。 MORE
2026-09-02
本文深度对标三大主流法规体系下CCS的核心要求，系统拆解差异要点，梳理合规漏洞，针对性提出可落地的整改优化方案，为药企搭建全域合规、适配多区域审计的标准化CCS体系提供技术支撑与实践指导。 MORE
2026-09-01
华北制药和清华大学联合攻关完成高精度、大通量、高协同的模块化微反应器创制及产业创新性应用项目，建成全球首条微反应器抗生素生产线，实现从传统釜式工艺，向连续流、智能化、绿色化生产的全面转型。该项创新性应用项目，获得2025年度河北省科学技术进步奖一等奖。 MORE
2026-09-01
EC风机与AC风机作为当前市场上的两大主流选择，各自拥有独特的技术特性与适用场景。本文将从工作原理、性能表现、应用领域等维度深入剖析两者差异。 MORE
2026-09-01
全链路覆盖+最差工况优先+风险分级布点，严禁只监测末端、忽略制备与分配系统；所有点位、频次、轮换规则必须写入风险评估RA+CCS污染控制策略，不能凭经验设置 。 MORE
2026-08-31
洁净室气体系统施工包含工作压力一般不高于1MPa洁净的和高纯的永久气体、特种气体、医用气体、可燃气体、惰性气体输送管道以及真空吸引管道等的施工与验收。 MORE
2026-08-31
当地时间2026年7月22日，美国白宫公布“创世纪任务”专项规划，计划投入50亿美元以上资金，依托人工智能、高性能计算以及联邦各类科研数据资源，全面推动基础科学研究与前沿技术创新。 生物医药是本次规划重点发展领域之一。美国多部门计划推动人工智能与生物医学数据、超算资源、自动化实验技术深度结合，搭建适配AI技术发展的生物医药研究体系，缩短医学基础研究成果落地临床、服务患者的周期。 MORE
2026-08-28
2026-08-31
2026-07-13
2026-08-31
2026-09-15
2026-07-24
2026-08-03
2026-08-26
