通过现场梳理无菌制剂灌装区清洁消毒程序,将理论与实际操作相结合形成清洁消毒策略并开展培训。 MORE
2025-08-04 王艳,李望华,乔建,王贤娟,王云珏,明平刚
口服固体制剂运输验证作为保证药品质量稳定的重要步骤之一,在药品的整个生命周期起着重要的作用,尤其对于温度变化比较敏感的药品,剧烈的温度波动可能导致产品安全性、有效性不受控,因此对于运输过程温度控制显得尤为重要。 MORE
2025-07-31 刘辉宾
固体制剂作为医药领域应用最为广泛的剂型之一,其生产设备的技术进步对于提升药品质量、降低生产成本、保障用药安全都具有重要意义。 MORE
2025-07-29 余多忠 钟志坚 付鹏亮
以最小化最大完工时间为优化目标,从原料短缺、临时插单、机器故障等多个动态因素出发构建基于多元动因驱动的中药制药车间动态调度问题(DSP-CMMPW-MDF)模型,并提出一种基于Q-learning的改进人工蜂群(IABC-QL)算法进行求解。 MORE
2025-07-28 赵培瑞 邓超 朱波 闫文斌 梁敏 谌敏
文章通过分析多种常见细胞与基因治疗产品(CGT)生产工艺的不同要求,提出不同的工艺平面设计方案,重点探讨不同功能模块的分区、人、物流线的规划以及主要生产配套设施的平面规划设计方案。 MORE
2025-07-24 曾晓虹
大输液软袋产品的生产工艺流程中灭菌、灯检、包装等环节属于后道工序,采取的作业方式为联动线生产。由于联动线设计存在缺陷,易导致药袋在下落到干燥机传送带的过程中发生翻转,出现药袋位置错乱、叠药现象,需在药袋进入干燥机前进行人工理袋,而人工理袋存在速度慢、效率低及劳动强度较大等缺陷。针对该问题,本文通过分析生产操作流程和自动理袋机设备的工作原理,设计并应用一种新型自动理袋装置,在保证大输液软袋产品质量的同时,降低生产成本。装置适用于规模化的工业化生产,具有较大的应用价值。 MORE
2025-07-24 李小军
市场对预充式注射器的需求持续攀升,这一趋势不仅体现在疫苗领域,在生物制剂和其他新型治疗药物领域尤为明显。 MORE
2025-07-23 Corinna Endres
生物制药厂房的一大特点是其工艺对于洁净等级要求高,因此药厂空调的风量以及能耗较大。 MORE
2025-07-22 李炫 杨峰 陈紫光 孔泽华 孙晓坤 郭梦凡
从化学制药工艺的基本过程出发,就如何优化化学制药工艺过程进行了深入的分析,从改变工艺路线及相关反应条件,清洁生产与绿色化学制药工艺,自动化与智能制造技术等不同角度展开工艺优化。 MORE
2025-07-15 郭丰伟
2025-07-30
2025-05-16
2025-05-19
2025-07-31
2025-05-11
2025-05-23
2025-05-22
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫