本研究旨在解决传统缓控释微丸制备工艺的局限性,探究 3D 打印技术在缓控释微丸制备中的应用,并优化 3D 打印成型工艺参数,以实现对缓控释微丸释药行为的有效调控。 MORE
2025-10-23 张雅阁 白洁
本文结合阿司匹林传统合成工艺及装置的不足,着重论述了在工艺改进中有关催化剂选择要点微通道反应器的应用、工艺条件控制等工艺装置细节,并通过实施例对改进的工艺装置进行验证。 MORE
2025-10-21 师红亮
2024年对生物医药产业而言无疑是具有里程碑意义的一年,生命健康需求快速增长和生物前沿技术飞速发展,使得众多国家和地区将生物医药产业作为竞相布局的战略性高地。 MORE
2025-10-20 药咖荟
本文为解决中药材大黄罐式提取、间隔式生产当中存在的药液过滤网堵塞、能源用量大、生产效率低,不适合连续生产等问题,采用中药连续逆流提取机组,以大黄通便片每片含大黄素、大黄酚总量作为论证指标,对大黄提取工艺进行改进。 MORE
2025-10-20 王建涛 高斌 张文标 王爱贵
依照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关标准与要求,以生物医药厂房零星工程作为研究对象,分别对零星工程的工程特点、施工难点、全过程管理3个关键点进行深入探讨,通过科学的管理流程、工程技术措施和风险控制方法的提升,达到有效提高零星工程的质量和效率,为生物医药厂房的高效运营提供相应的技术支持。 MORE
2025-10-17 朱毅 平丽芬 吴志超 沈凯 赵国伟 董芳文 李飘达 郭佩超
原料药+制剂一体化生产模式已成为制药行业的重要发展方向,其设备设施安全管理直接关系到药品质量、生产效率和人员安全。 MORE
2025-10-15 徐建伟
中药及炮制品来源的细胞外囊泡(EVs)是一种来源于植物类中草药特定部位的细胞所分泌的纳米级膜囊泡,富含中草药活性成分,具有独特的生物活性、良好的生物相容性和靶向递送潜力,是中药现代化研究的重要方向。 MORE
2025-10-13 李小玲,杜源中,周引梅 ,马玲玲 ,张育贵,马定财,刘 婷,李越峰
针对中药生产环节的物流升级难题,迦南飞奇基于对制药工艺全流程的深度洞察与专业理解,构建覆盖“入库-生产(含生产物流、投配料)-存储-出库”全流程的中药智能制造物流解决方案,推动中药产业向数智化方向转型升级。 MORE
2025-09-30 陈述华、王世龙
本文梳理了药品相关法规对生产可视化的要求,全面分析了无菌制剂车间的可视化设计和管理的必要性及价值,依据设计和管理实践系统的提出了切实可行的可视化解决方案。 MORE
2025-09-28 何远树
制药业正处于一个变革的时期——技术革新、愈发严格的法规要求以及对可持续性的重视共同推动着这一转变。 MORE
2025-09-28 Stefan Eickel
本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计(工艺布局、HAVC 系统)、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值(OEL),以确定药品生产的OEB 等级,根据不同OEB 等级制定相应的风险防控策略,如独立厂房、专用生产设备、平面布局及 HAVC 系统设计等。 MORE
2025-09-28 简军岐 何凡 崔立燕
2025-10-11
2025-10-21
2025-11-25
2025-11-25
2025-11-04
2025-10-21
2025-10-11
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫