本文通过介绍真空干燥厢式压滤机的工作原理、功能和工艺流程,以及它在制药行业的具体应用,阐述了真空干燥厢式压滤机在制药行业的应用优势与发展前景。 MORE
2025-11-19 赵力宁
文章以非最终灭菌产品生产的无菌工艺模拟试验为主线,根据国内外法规及指南中关于无菌工艺模拟试验的相关规定,从无菌工艺模拟试验的起点、批量、最差条件选择、实施及培养、结果评价及运用等方面,分析无菌工艺模拟试验的设计要点及 GMP 检查时的关注点,并分享设计案例,以保证无菌工艺模拟试验的有效性,科学评价非最终灭菌产品的无菌保障水平。 MORE
2025-11-18 郭巧,徐彬,李望华,乔建,明平刚
在拜耳,推动沉重容器和手动添加物料的场景已成为历史——至少在新的Solida 1片剂生产线是这样。 MORE
2025-11-18 Manja Wühr
以人工智能为代表的新一代信息技术辅助新药研发,显著提升了新药研发效率和成功率,大幅降低了研发成本,初步证实了人工智能在辅助新药研发中的实用性和巨大潜力。 MORE
2025-11-14 张琦 刘中全
中药制剂是我国传统中药走向国际化的关键载体,其分离提取环节的创新实践是突破无菌中药制剂产业困境、提升国际竞争力的核心工序。 MORE
2025-11-11 张玉欣,刘俊杰,刘栋
本研究旨在解决传统缓控释微丸制备工艺的局限性,探究 3D 打印技术在缓控释微丸制备中的应用,并优化 3D 打印成型工艺参数,以实现对缓控释微丸释药行为的有效调控。 MORE
2025-10-23 张雅阁 白洁
本文结合阿司匹林传统合成工艺及装置的不足,着重论述了在工艺改进中有关催化剂选择要点微通道反应器的应用、工艺条件控制等工艺装置细节,并通过实施例对改进的工艺装置进行验证。 MORE
2025-10-21 师红亮
2024年对生物医药产业而言无疑是具有里程碑意义的一年,生命健康需求快速增长和生物前沿技术飞速发展,使得众多国家和地区将生物医药产业作为竞相布局的战略性高地。 MORE
2025-10-20 药咖荟
本文为解决中药材大黄罐式提取、间隔式生产当中存在的药液过滤网堵塞、能源用量大、生产效率低,不适合连续生产等问题,采用中药连续逆流提取机组,以大黄通便片每片含大黄素、大黄酚总量作为论证指标,对大黄提取工艺进行改进。 MORE
2025-10-20 王建涛 高斌 张文标 王爱贵
依照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关标准与要求,以生物医药厂房零星工程作为研究对象,分别对零星工程的工程特点、施工难点、全过程管理3个关键点进行深入探讨,通过科学的管理流程、工程技术措施和风险控制方法的提升,达到有效提高零星工程的质量和效率,为生物医药厂房的高效运营提供相应的技术支持。 MORE
2025-10-17 朱毅 平丽芬 吴志超 沈凯 赵国伟 董芳文 李飘达 郭佩超
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫