9月16日，赛诺菲在上海举行外资研发创新中心揭牌仪式，并与复旦大学附属华山医院签署合作协议，共同建立全球第四家卓越转化中心（TCoE），推动转化医学领域合作。此次授牌标志着赛诺菲在上海市静安区政府的支持下，将着力把上海研发创新中心打造为该公司在华创新体系的核心支点；与华山医院的合作则旨在打通从基础研究到临床应用的转化通道，加速创新成果落地。这一系列动作，既是赛诺菲近年在华研发战略升级的延续，也是跨国药企加码中国科研创新、深化本土布局的又一具体实践。 MORE
2026-09-21
药片以每秒83片的速度在流水线上飞驰，人工目检在高温与反光中艰难支撑，漏检与合规风险如影随形。边缘AI视觉将算力下沉至产线终端，以毫秒级响应与微米级精度，让机器学会"看见"与"判断"。这不是天方夜谭，而是一家制药企业正在书写的质检变革实录。 MORE
2026-09-20
为前沿技术攻关方向，提出加快AI、量子计算、计算医学等新技术与药物研发的深度融合。 这是继2025年《医药工业数智化转型实施方案》后，政策层面对AI制药的又一次系统性定调，标志着AI赋能药物研发已从企业自发探索上升为国家产业战略。 国金证券研报指出，AI新药破局在即，首选管线丰富、兑现力强者。随着AI制药行业奇点来临，首个重要时点，必然是人类首个AI驱动研发的药物的获批上市。 MORE
2026-09-20
干法制粒是将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，造粒后堆积密度显著增加，可达到既控制污染，又减少粉料浪费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等目的。干法制粒尤其适用于对水敏感的成分和对热敏感的成分。本文拟从工艺和设备两方面对干法制粒常见问题做一探讨。 01 工艺问题 1.1辅料的选择干法制粒辅料应有良好的流动性和压缩成型性，即干燥黏合作用。1.1. MORE
2026-09-20
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、PROCESS《流程工业》主办的2026（第十八届）弗戈制药工程论坛于8月19在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，旨在为我国制药企业提升研发效率、优化生产效能、强化合规管理建言献策，为推动产业向高端化、绿色化、智能化转型升级凝聚共识、擘画蓝图。 MORE
2026-09-18
无菌制剂的质量直接关系患者生命安全，是制药行业监管最严格、技术门槛最高的领域之一。随着新版GMP和国际监管标准的持续升级，无菌保障已从末端检验转向全过程控制。本场分论坛聚焦CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，深入探讨如何构建从厂房设施到人员操作的全链条无菌保障体系。本论坛由原桂林南药生产运营负责人李文祥担任主持。 MORE
2026-09-18
生物药从实验室走向商业化生产，面临工艺放大、质量稳定、成本控制等多重挑战。本场分论坛聚焦CGT工艺的“柔软性”设施解决方案、ADC生产工艺与关键设备解析、商业化GMP厂房设计、制药用水呼吸装置的优化设计等热点话题，分享从研发到生产的实践经验。本论坛由北海康成(苏州)生物制药有限公司首席运营官沈菊平担任主持。 MORE
2026-09-18
固体制剂仍是药品市场的主力军，但其生产模式正经历从传统批制造向连续化、智能化的深刻变革。本场分论坛聚焦固体制剂工艺升级与智能制造，探讨高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长张凤娟担任主持。 MORE
2026-09-18
药厂工程设计决定了生产效率与合规底线。本场分论坛聚焦未来药厂的工程设计与数字化交付，从AI赋能的数字化工厂设计到IOT融合、柔性制造、绿色低碳，探讨如何以工程创新支撑新药产业化落地。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社社长蒋亚宝担任主持。 MORE
2026-09-18
接轨国际，前瞻布局。本场分论坛以前瞻性与国际化双重视角，涵盖PUPSIT 系统设计和管理要点、快速微生物测定技术要点等前沿议题，为无菌领域企业对标全球标准、提升竞争力提供参考。 MORE
2026-09-18
固体制剂端到端连续制造正在从概念走向工厂落地。本场分论坛聚焦固体制剂连续化制造的发展和挑战、固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用、Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化等热点话题。 MORE
2026-09-18
AI制药，合规先行。本场分论坛从数字底座建设、AI应用实践到合规审计，探讨AI如何在监管框架内释放价值，展示AI与数据完整性共生的实践路径。 MORE
2026-09-18
本届论坛同步设置"制药设备全生命周期管理与合规运维实战"专题培训，由张新、檀诗前、林红波、姚中华、倪向金、惠劼政、宋建新等多位行业专家联袂授课，覆盖法规要求、全生命周期管理、日常运行维护、生物药核心设备运维、设备升级改造等五大模块，为参会者提供系统化、实战化的设备管理知识体系。 MORE
2026-09-18
这篇发表在mAbs 2026年的综述，系统梳理了单克隆抗体（mAb）生产中的优化策略，重点关注过程模拟、数学优化和人工智能/机器学习（AI/ML）在上下游生物加工中的应用。核心发现：mAb全球市场2023年达2376.4亿美元，预计2030年6790.3亿美元，但生产仍面临上游非线性细胞培养、下游昂贵Protein A层析（占DSP成本约15%）、工厂层面瓶颈三大挑战。 MORE
2026-09-18
在美国免疫学家协会（AAI）年会上首次公开披露。此外还有靶向IL-4受体的管线，处于Hit to Lead阶段。 二、字节有什么不同？ 据北京医药行业协会、凤凰网等媒体分析，国内五大互联网巨头在AI制药赛道走出了三条截然不同的路线： 字节跳动——"全链路自研派" 从底层模型研究起步，走向药物管线自研，以独立公司形态加速产业化。字节选了一条最重的路，真正下场触碰研发核心。 MORE
2026-09-18
药菌活性，为抗菌肽生物制造、下游纯化放大和工艺质量控制提供参考。 本文刊登于PROCESS《流程工业》2026年第8期，原文标题《毕赤酵母分泌型抗菌肽梯度洗脱亲和纯化及抗耐药菌活性》。本文作者郑可。 本文被引格式 [1郑可.毕赤酵母分泌型抗菌肽梯度洗脱亲和纯化及抗耐药菌活性[J].流程工业,2026,(8):139-142.欢迎引用。 PART. MORE
2026-09-18
年9月10日，GSK以一句“传统蛋基流感疫苗需求减少，产能已超过需求”，为其位于德国德累斯顿的百年疫苗生产基地画上句号。 经对两处流感疫苗生产基地评估，GSK最终决定关停德累斯顿工厂，将全部流感疫苗产能集中至加拿大基地，641个岗位随之裁撤。这家工厂历经一战、冷战与两德统一，却未能在本轮传统流感疫苗退潮中存续。 MORE
2026-09-18
全球药品冻干系统市场保持稳健增长态势：市场销售额由 2025 年的 7.0 亿美元增长至 2026 年预计 7.5 亿美元，预计 2032 年将达到 10.5 亿美元，20262032 年复合增长率约 5.2%，行业稳步扩容。市场结构上，生物药与疫苗生产领域占比最高，是行业第一增长引擎；竞争格局呈现国际制药装备巨头与国内头部厂商同台角逐，国产设备加速在全球市场渗透。 MORE
2026-09-18
-1000级的洁净室，若以在同样的需求的设计条件下，比较其使用FFU/DCC系统及AHU/DUCT系统，在工法、效益、成本及日后维护上做以下的分析比较： 1.1 摘要： (1) 装修工程：墙板，天花板施作工法上的差异，及客观条件上的分析。 (2) 空调系统：空调机械设备的布置，安装 MORE
2026-09-16
程复杂任何涉及设备主体结构变动的改造，在制药行业都需要申报设备变更、重新进行验证（IQ/OQ/PQ），甚至可能触发监管机构的现场检查。这一过程耗时漫长、风险不可控，成为许多企业望而却步的重要原因。 PART.04破局 轻量化部署，非侵入式传感与即插即用集成 针对上述部署难点，一套支持现有生产设备零改造的流化床过程分析部署方案应运而生 MORE
2026-09-16
2026-08-31
2026-08-31
2026-09-02
2026-08-26
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2026-09-14
