在中药制药工程中，多种生物技术得到有效应用，实现了生产工艺的革新、升级，对于中药现代化发展有着积极的推动作用，并为中药制药行业的产业升级提供重要的支持。基因工程技术的应用，主要通过改良遗传物质的方式，产生增加中药成分含量或增强功效的作用。 MORE
2026-08-19
如果你是一位制药行业的QA，过去两年大概率有过这样的感受： 一边是公司反复强调"降本增效"，偏差调查越查越细，审计追踪审到眼花；另一边是新闻里创新药BD交易动辄百亿美元，AI制药、连续制造、数字孪生这些新词层出不穷，好像自己每天埋头处理的批记录，跟这个沸腾的时代隔了一层玻璃。 但我想告诉你的是：这层玻璃正在被敲碎。 MORE
2026-08-19
2026年的制药圈，寒意与暖流交织。一边是跨国药企（MNC）面临“专利悬崖”疯狂扫货中国创新药，另一边是国内资本不再为“故事”买单。这不仅是预测，更是我们每个人的生存指南。 MORE
2026-08-19
近日，国家药监局药品审评中心官网显示，翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理，共涉及4个规格。这是国内首个替尔泊肽注射液仿制药上市申请，而在此前的6月30日，翰宇药业已经公告其替尔泊肽注射液两项美国仿制药上市申请获得FDA受理。中美两个主要药品市场同步推进，翰宇药业正在对这款全球销售额最高的药物发起仿制冲击。 MORE
2026-08-18
随着生物制药行业快速发展，新靶点复杂分子的研发管线持续增多，融合抗体、多特异性抗体、融合蛋白及病毒载体等创新品类层出不穷；同时高密度细胞培养、高滴度发酵工艺的普及，也大幅提升了料液杂质负荷与分离难度，给下游工艺澄清环节带来全新挑战与更高要求。 行业工艺复杂度与生产工况的持续升级，让传统澄清平台难以适配多元化研发及商业化需求。在此背景下，赛诺菲深度复盘了澄清平台规模化升级历程，系统分享项目推进中的核心痛点、技术选型与决策逻辑，以及如何在工艺创新、产能扩容与质量风险管控之间实现高效平衡。 MORE
2026-08-18
据英国《金融时报》率先披露，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与美国老牌药企百时美施贵宝（简称BMS）已就潜在的合并事宜展开初步磋商。若以双方当前市值计算，这笔潜在交易规模或接近4000亿美元，有望刷新全球医药行业并购规模纪录。 MORE
2026-08-18
2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，今天，距离论坛开幕仅剩1天。本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。近70位行业大咖汇聚，解码制药产业前沿趋势与实战经验！ MORE
2026-08-18
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “AI驱动的制药数字化与合规新生态”分论坛！8月20日，10场重磅演讲，分享CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化工艺、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
8月9日，印度Gland Pharma发了一份公告。它跟一家全球领先的制药公司，签了一份战略制造与供应协议。 55个SKU，全是无菌注射剂，覆盖肿瘤和非肿瘤两大类，分散在三个生产基地，涉及西林瓶、冻干、安瓿、预充式注射器这些复杂剂型。 客户名字保密，公告只说"一家全球领先的制药公司"。但做满之后，年收入潜力9000万到1亿美元，收入从2029年开始体现。 这份公告我看了两遍。两遍都是同一个感受：这笔生意，比它字面上写的要大。 MORE
2026-08-17
自2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂工艺升级与智能制造”分论坛！8月19日下午，9场重磅演讲，分享高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。下方论坛海报为大家详细呈现盛会核心亮点，带你全方位解锁本次行业盛会价值，共赴医药产业创新发展新征程。 MORE
2026-08-17
在过程工业，pH 值是控制化学反应和原材料消耗的最重要参数。为了延长易磨损 pH 传感器的使用寿命，尤其是在腐蚀性、高粘度和磨蚀性介质环境中，Knick 开发了一套解决方案：即 cCare，通过全自动清洁和校准 pH 传感器，确保测量值精确，同时降低维护和材料成本。作为一个全自动测量系统，cCare 将可靠的数值直接返回至过程控制系统。通过这种方式，cCare 不仅能优化过程、确保产品质量及人员和环境安全，而且还有助于实现过程工业的全面数字化。 MORE
2026-08-17
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂端到端连续制造”分论坛！8月20日，7场重磅演讲，分享固体制剂连续化制造的发展和挑战、固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用、Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-14
本文聚焦人工智能（AI ）在产品包装材料设计稿质量合规性审核中的应用展开系统研究。首先，针对传统依赖人工的审核方式存在的效率低、主观性强、差错率高造成质量隐患层出不穷等问题，分析指出以计算机视觉与机器学习为代表的 AI 技术可实现智能化辅助检测，显著提升审核效率并降低主观影响。其次，通过梳理包装材料文字合规审核的逻辑，构建出 AI 包材审核系统的整体架构逻辑，帮助判断合规性。本文深入反思该技术在实际落地中面临的挑战，认真细致探索 AI 在审核中的能力边界，摸索以人机协同为核心的审核生态发展路径，得出 AI 与人类专家在功能互补中共同推动包材合规审核向更高效、精准与可靠的方向演进的模式。 MORE
2026-08-14
制药企业生产车间的 BMS（楼宇管理系统）普遍存在建设周期分散、IP 网段不统一、生产 24h连续运行不可停机等特点。本文以某药厂厂区公用系统自控整合项目为工程背景，该项目需实现多车间分散 BMS 系统零停机接入全厂SCADA监控平台。针对系统跨网段互通难度大、改造过程不能停机同时需符合GMP合规要求等行业痛点，该项目采用网关映射方案完成系统集成，有效规避了生产风险与合规风险，可为同类自控系统的升级改造项目提供参考。 MORE
2026-08-13
近日，行业媒体Fierce Biotech发布了2025全球生物医药企业研发投入TOP 10榜单。本文将结合公开资料为读者解析上榜企业在2025年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。 MORE
2026-08-13
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “无菌制剂生产与无菌保障策略”分论坛！8月19日下午，7场重磅演讲，分享CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-12
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。今天，我们聚焦 “生物制药工艺开发与商业化生产”分论坛！8月19日下午，7场重磅演讲，分享CGT工艺的“柔软性”设施解决方案、ADC生产工艺与关键设备解析、商业化GMP厂房设计、制药用水呼吸装置的优化设计等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-11
人工智能正在快速进入制药行业——从视觉检测、数据分析到工艺趋势预测、异常识别，AI在帮助企业提高效率、减少人为偏差的同时，也带来了一个必须回答的问题：在GMP环境下，当AI参与影响患者安全、产品质量和数据完整性的重要活动时，我们凭什么相信它？ MORE
2026-08-11
中成药生产企业化验室的危险化学品（以下简称“危化品”）存在种类繁多、易与中药提取物交叉接触、需在多场景流转、使用频次高等特点。本文基于安全风险管理理论，以国内某中成药企业化验室为研究案例，对危化品“采购—储存—使用—废弃”全流程的各个安全管理环节开展系统性识别，梳理各阶段管控要点并制定对应管控措施。经实践应用，本研究提升了化验室安全风险管理水平与应急处置能力，可为中成药行业化验室的危化品安全管理工作提供参考。 MORE
2026-08-10
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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