污染控制策略（CCS）Contamination Control Strategy是制药行业为确保产品质量、防止污染而制定的系统性计划，基于对工艺的理解，对微生物、热原和微粒等制定一系列管控方法，保证工艺性能稳定和产品质量可靠。 MORE
2025-09-11
在生物制药领域，"无菌"二字承载着千钧之重。从疫苗到单克隆抗体，从血液制品到细胞治疗产品，任何微生物污染都可能导致批次报废、临床风险飙升，甚至威胁患者生命。 MORE
2025-09-10
无菌制剂生产作为制药工业的核心关键环节，直接关乎药品的安全性与有效性。为应对无菌生产面临的极高技术挑战以及不断更新的法规要求，2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛特别设立分论坛1——“无菌制剂生产”。 MORE
2025-09-08
Ethernet-APL技术采用一对双绞线实现数据通信和总线供电，并且支持爆炸危险区应用，使以太网从控制层进一步延伸到传感器层，非常有利于现场智能仪表的性能诊断、预测和维护工作。 MORE
2025-09-02
纳米喷雾干燥是一种温和、有效的颗粒制备技术，创新性地采用了压电喷雾机制、层流加热方式和静电粒子收集系统，具有可调节微粒尺寸、改善溶解度、实现表面修饰等诸多优点，可高产量 (90％ )地获得纳米级颗粒。 MORE
2025-08-23
小批量生产、包装种类繁杂、产品组合不断变化，以及对贴标精度有着极高要求——这是一家药品平行进口商所面临的挑战。 MORE
2025-08-23
几十年来，药企一直将污染控制措施作为良好生产规范的核心要素。通常情况下，这些做法都是单独制定和应用的，没有明确考虑到它们之间的相互依存性。随着污染控制原则的不断演变，逐渐向整体方法的转变，在整体方法中，各种做法被设计为共同作用，以实现积极的污染控制，并对其整体效果进行评估。整体方法还要求污染控制措施必须针对每个流程的具体风险量身定制。 MORE
2025-08-23
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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