中国上海,2026年6月15日——注射剂药物包装和给药创新解决方案的全球引领者——西氏医药包装(West Pharmaceutical Services, Inc.,NYSE:WST)即将亮相世界制药机械、包装设备与材料中国展(CPHI & PMEC China 2026),重磅推出创新产品West Synchrony™ 预灌封注射器(PFS)系统。该产品重新定义了系统级给药解决方案——由西氏统一设计并提供,整合注射器套筒、活塞及针头护帽/锥头护帽等关键组件,并在系统层面经过全面验证。随着国家“十五五”规划对生物医药产业高质量发展提出更高要求,该系统的引入旨在强化本土创新生态建设、加速产品开发与上市进程,为中国企业提升研发效率和实现全球化目标提供有力支撑。
图说:CPHI & PMEC China 2026 西氏医药包装N5D18展位
全球征程:助力中国生物医药出海
中国生物医药产业正步入全球化新阶段。作为国民经济的长期战略支柱,得益于过去多年持续的政策支持与市场赋能,这一产业不仅积淀了雄厚的科研底蕴,更孕育出日趋成熟的创新生态圈,为走向世界奠定了坚实的基础。
随着越来越多的生物医药企业积极“出海”,中国企业在国际市场的参与度与影响力持续提升,全球化进程迈入提速阶段。仅2025年上半年,进入人体临床试验阶段的新药分子中约50% 来自中国企业——“中国生物医药”正成为全球医药创新的重要力量。
与此同时,随着生物制剂和疫苗产品日趋复杂,市场对覆盖从研发到商业化全生命周期的高品质包装与给药系统需求持续增长。这类解决方案不仅关乎药品性能与安全保障,也直接影响开发效率与上市进程。此外,参与全球竞争还需应对严格的海外监管要求,并确保具有稳定且可规模化的供应体系。在此背景下,兼具深厚技术专长与丰富国际合规经验的合作伙伴,正成为支持企业实现可持续发展的关键力量。
为更好服务中国生物医药企业加速全球化进程,西氏医药包装现正式推出West Synchrony™ PFS系统。
图说:West Synchrony™ 预灌封注射器(PFS)系统
与传统以组件为导向的方案相比,West Synchrony™ PFS系统将注射器套筒、活塞、针头护帽/锥头护帽整合为一套全面验证的给药解决方案,并在系统层面建立了整合的验证与合规数据包,为中国创新者提供了在国际市场上竞争所需的质量、安全与合规保障,进一步提升其信心与效率。
“当前中国生物医药企业已成为全球创新版图中的重要力量,并在高质量创新驱动下持续释放发展动能。”西氏医药包装亚太区商务副总裁兼董事总经理Maha Guruswamy表示,“传统以拼凑组件来构建系统的方式容易引入额外的技术风险与监管挑战。西氏通过提供经全面验证的给药解决方案,旨在更好地助力合作伙伴简化开发流程、加速上市进程,将更多精力集中在为患者提供创新疗法上。”
本土扎根:深耕医药创新未来生态
West Synchrony™ PFS系统落地中国,体现了西氏长期深耕中国医药创新生态的战略承诺。 “与客户携手共赢” ,西氏的支持不仅体现在产品层面的持续创新,更致力于通过技术专长、监管支持和一站式服务,赋能本土及跨国合作伙伴。
“随着中国生物医药企业创新能力与全球影响力的持续提升,西氏始终坚持以品质、专业及系统性考量为其保驾护航,迈向更大的成功。” 西氏医药包装中国区高级商务总监王维涛表示,“我们致力于帮助客户实现其全球化愿景。West Synchrony™ PFS系统正是我们高品质、创新解决方案组合中的一个范例,为客户提供与全球顶级跨国药企一致、全面验证且备受信赖的系统基础。”
西氏亮相CPHI & PMEC China 2026
West Synchrony™ PFS系统将在CPHI & PMEC China 2026展会期间亮相,届时西氏的技术专家将具体分享这一系统级给药解决方案如何助力中国生物医药创新及全球化发展。欢迎行业媒体及相关人士莅临展台,了解更多前沿技术及其在生物制剂领域的应用。
主题演讲:“告别拼凑、一站即享——全面验证的预灌封注射器系统”
· 时间:6月17日 14:10-14:40
· 地点:上海新国际博览中心 生物制品包装创新与未来发展论坛
· 嘉宾:姚雪凌,西氏亚太区技术支持高级经理
West Synchrony™ PFS系统现已正式引入中国市场。欢迎莅临西氏N5D18展位,或访问官网了解更多信息。
邵丽竹
何发
本文系统阐述了在线密封性检测设备在现代制药工业,特别是无菌药品生产中的核心作用。文章指出,面对日益严格的法规要求和高价值生物制剂的特殊需求,在线检测技术凭借无损、实时的检测特性,正从可选方案转变为制药企业的必备配置。文章核心部分深入探讨了以“质量源于设计(QbD)”和风险导向为基础的设计理念,涵盖模块化架构、可靠性工程、自动化集成、智能化应用以及人机工程与环保设计。技术逻辑层面,文章详细分析了当前主流技术的原理、优势与局限,并阐述了系统集成、数据流管理及校验验证策略。针对生物制药领域高价值、高敏感性产品的特殊要求,文章还进行了拓展分析,并展望了未来技术融合、智能化、网络化及标准化的发展趋势与挑战。本文旨在为制药行业理解、选择和实施在线密封性检测技术提供全面的理论参考与实践指导。
2026-06-03 王明建 付沛林 王亮
中国苏州和美国旧金山、纽约,2026年5月29日——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)与辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)共同宣布,双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC),及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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