本文通过对三种确定性密封完整性检测方法中的高压放电检漏技术进行研究和总结，重点阐述高压放电检漏机在BFS产品密封完整性测试中的应用，包括其工作原理、适用范围、技术特点及实际应用。 MORE
2026-09-09
企业，管理体系与药品GMP体系存在明显差距。因此，如何在现有ISO体系下进一步提升，以通过FDA检查，是当前研究的重点与难点。 本文刊登于PROCESS《流程工业》2026年第8期，原文标题《医药化工企业如何应对FDA检查》。本文作者陈伟。 本文被引格式 [1]陈伟.医药化工企业如何应对FDA检查[J].流程工业,2026,(8):15-18.欢迎引用。 PART. MORE
2026-09-07
本文结合疫苗生产的特殊性，从厂房布局、工艺设计、设施设备选型、合规性考量等方面，探讨疫苗生产车间物检包装厂房的设计要点，并提出优化建议，为相关厂房建设提供参考。 MORE
2026-09-07
8月31日，美国总统特朗普宣布与9家制药企业达成新的最惠国（MFN）药品定价协议。至此，签署该协议的药企总数达到26家，覆盖美国89%的品牌药市场。在这份最新名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。 PART.019家入局，26家覆盖近九成市场8月31日，美国总统特朗普宣布，政府与9家制药企业达成新的药品定价协议，以降低美国患者的处方药价格。 MORE
2026-09-03
华北制药和清华大学联合攻关完成高精度、大通量、高协同的模块化微反应器创制及产业创新性应用项目，建成全球首条微反应器抗生素生产线，实现从传统釜式工艺，向连续流、智能化、绿色化生产的全面转型。该项创新性应用项目，获得2025年度河北省科学技术进步奖一等奖。 MORE
2026-09-01
吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。 MORE
2026-08-20
8月9日，印度Gland Pharma发了一份公告。它跟一家全球领先的制药公司，签了一份战略制造与供应协议。 55个SKU，全是无菌注射剂，覆盖肿瘤和非肿瘤两大类，分散在三个生产基地，涉及西林瓶、冻干、安瓿、预充式注射器这些复杂剂型。 客户名字保密，公告只说"一家全球领先的制药公司"。但做满之后，年收入潜力9000万到1亿美元，收入从2029年开始体现。 这份公告我看了两遍。两遍都是同一个感受：这笔生意，比它字面上写的要大。 MORE
2026-08-17
几十年来，药企一直将污染控制措施作为良好生产规范的核心要素。通常情况下，这些做法都是单独制定和应用的，没有明确考虑到它们之间的相互依存性。随着污染控制原则的不断演变，逐渐向整体方法的转变，在整体方法中，各种做法被设计为共同作用，以实现积极的污染控制，并对其整体效果进行评估。整体方法还要求污染控制措施必须针对每个流程的具体风险量身定制。 MORE
2025-08-23
近年来，制药行业正经历前所未有的技术变革，尤其在口服固体制剂领域，数字化、智能化与连续制造等创新技术正在重塑产业格局。 MORE
2025-07-02
一直以来，废水处理与中水回用是生物制药企业需要面临的重要问题。本文以上海某生物医药企业污水及中水新建工程为研究案例，基于项目实施背景，详细阐述废水处理系统与中水回用系统相关处理工艺；其中，废水处理系统主要涉及处理工艺与进水、出水，中水处理系统主要涉及主体工艺与温控系统。 MORE
2025-06-05
通过对药品检验洁净室中常用的消毒剂进行效能验证，进而控制潜在的微生物污染风险。本研究采用悬液定量杀灭试验法，利用已知的标准菌株及从洁净区采集的已鉴定环境菌，对甲酚皂、新洁尔灭、75%乙醇和杀孢子剂等4种常见消毒剂的杀菌效果进行快速评估。结果显示，在各种消毒剂对菌株的杀灭效果中，当作用时间不同时，会呈现出显著的差异。 MORE
2025-06-03
本文结合房间压力控制的多种方案，针对行业的重点、难点控制对象——各类大型排风设备所在房间的压力控制进行探讨研究，配合典型设备、详细原理图详述各个典型应用的选择和投资建议。 MORE
2025-05-27
所有行业都有通过调整其运营来塑造更具可持性未来的机会——制药行业对这一可持续性之旅并不陌生。对于流程工业而言，卓越运营和可持续性的结合促使企业以更少的资源和浪费创造更大价值。主要领域涉及水、能源、废物、API排放、材料采购和供应商选择、生产和运营效率以及配送和存储。 MORE
2025-05-27
利用自动布局优化和算法评估的智能化手段，将模拟退火算法应用于医药厂房设计中，作为辅助手段快速找到面积最优解，为医药工程设计提供更加高效的工具和方法。在符合制药行业布局规则和药品质量管理规范的约束条件下，采用模块化的方法对固体制剂的主要工序形成结构化、图形化的设备级二维模块 ；基于几何排列算法判断设备图块有无相互干涉情况 ；基于模拟退火算法寻求全局最优解，根据实际布局要求对制药工艺布局问题中的数学模型作出假设，给出了最优的生产车间布局方案。 MORE
2025-05-27
2025年5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。新闻稿表示，该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。 MORE
2025-05-21
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
