隧道烘箱

探秘隧道烘箱细菌内毒素挑战试验-保障药品安全的关键环节

在药品生产的幕后，隧道烘箱可是一位 “超级英雄”，肩负着对玻璃容器进行干热灭菌、去除细菌内毒素的重要使命。这细菌内毒素啊，就像隐藏在暗处的 “小恶魔”，来自革兰氏阴性菌细胞壁，特别耐...[详细]

2025-02-21 唐兰

隧道烘箱药品生产灭菌
隧道烘箱在血液制品生产工艺中的应用

对 KSZ620/43B 型隧道烘箱进行确认、试运行试验，以验证其是否满足血液制品生产工艺要求。方法：按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要求，对 KSZ620/43B 型隧道烘箱进行设计确认、...[详细]

2024-07-24 巩喜军、赵崎光、陆麒、魏学荣、吴爱景、才辉、杨灵通、成魁、刘晓宇

隧道烘箱血液制品无菌生产
隧道烘箱确认的现场检查发现问题分析及改进对策探讨

隧道烘箱是无菌制剂生产的关键设备，承担着灭菌、除热原等功能，通常是现场检查的重点关注对象。本文汇总了 2021 年世界卫生组织对我国疫苗生产企业的预认证现场检查和 2020~2022 年我国监管部门...[详细]

2024-06-20 聂希霖、李茜、宋弘、王卫

隧道烘箱无菌制剂关键设备