Part.01
企业简介
广州某医药企业位于广州市白云区,主营研制、开发、制造、加工化学原料药、抗生素原料药和口服原料药。为进一步挖掘生产工作中资源、能源的节约潜力,实现节能降耗、减排增效的清洁生产目标,该企业于 2018 年决定自愿开展清洁生产审核工作。
Part.02
方案产生原因
开展清洁生产审核工作过程中,了解到该企业被列为 VOCs重点整治企业,因此对该企业的有机废气产排污进行分析讨论,同时根据清洁生产的“节能、降耗、减污、增效”理念,对公司的有机废气处理设施进行改造。
Part.03
问题分析
3.1
产排污分析
3.1.1 车间
有机气体主要来自溶解、过滤、干燥工序。该车间产生的有机废气为二氯甲烷和丙酮,现有废气处理设施工艺为碱喷淋+ 活性炭吸附。
3.1.2 车间
有机气体主要来自过滤、干燥工序。该车间产生的有机废气为异丙醇和乙醇,现有废气采用冷凝回收+尾气塔淋洗吸收。
3.1.3 车间
1# 线有机气体主要来自溶解、碳滤、抽滤和干燥四个工序。该生产线产生的有机废气为丙酮,现有废气采用冷凝回收、二级空调水(7℃)冷却回收和尾气塔淋洗吸收。
2# 线有机气体主要来自溶解、过滤、干燥工序。该生产线产生的有机废气为丙酮,现有废气采用尾气喷淋吸收后再经过光催化氧化处理。
3.2
存在的问题(表1)
表1 综合整治情况一览表
Part.04
方案要点
4.1
1车间治理技术改进
1 车间挥发出来的二氯甲烷、丙酮主要为无组织排放,考虑到挥发的量较大,现对 1 车间无组织排放的有机废气进行收集处理。将车间废气收集后汇入回收车间统一进行处理,采用喷淋洗涤 + 两级树脂吸附法。采用树脂为 T-HPs 型特种吸附材料。
废气汇入回收车间二氯甲烷处理系统统一进行处理,回收车间二氯甲烷处理工艺为冷凝 + 喷淋洗涤 +2 级树脂吸附,1 车间有机废气汇入回收车间后不经冷凝处理工艺,直接进行喷淋洗涤 +2 级树脂吸附处理。
工艺处理效率预计,参照广东省 VOCs 整治核算细则常见治理设施治理效率,见表 2 ;废气采用喷淋洗涤 + 两级树脂吸附法,依据公式,其净化效果预计为:
=1-95%×30%×30%=91.15%
表2 常见治理设施治理效率
4.2
3车间1#线治理技术改进
3 车间 1# 线 VOCs 主要含丙酮、乙醇,现有废气处理工艺为冷凝 + 喷淋,为保证稳定达标,拟将现有无组织废气收集以及经现有冷凝 + 喷淋处理装置后的不凝气一起汇入回收车间进行冷凝 + 喷淋回收 + 生物法处理。
废气汇入回收车间丙酮、乙醇处理系统统一进行处理,回收车间丙酮、乙醇处理工艺为冷凝 + 喷淋回收 + 生物法处理。
工艺处理效率预计,参照广东省 VOCs 整治核算细则常见治理设施治理效率 ;废气采用冷凝 + 喷淋回收 + 生物法处理。依据公式,其净化效果预计为:
=1-50%×60%×20%=94%
4.3
回收车间1#线治理技术改进
公司产生的有机废气进入到回收车间进行回收,回收过程中会有有机废气挥发出来,公司拟对回收车间的有机废气进行收集处理。
回收车间含二氯甲烷的拟用冷凝 + 喷淋洗涤 +2 级树脂吸附。含丙酮、乙醇的进行冷凝 + 喷淋回收 + 生物法处理。
二氯甲烷工艺处理效率预计,参照广东省 VOCs 整治核算细则常见治理设施治理效率 ;废气采用冷凝 + 喷淋洗涤 +2 级树脂吸附,依据公式,其净化效果预计为:
=1-40.2%×95%×30%×30%=96.56%
丙酮、乙醇工艺处理效率预计,参照广东省 VOCs 整治核算细则常见治理设施治理效率 ;废气采用冷凝 + 喷淋回收 + 生物法处理,依据公式,其净化效果预计为:
=1-50%×60%×20%=94%
Part.05
方案评估
5.1
技术评估
该技术项目本着经济、合理、安全、可靠的原则进行设计制造,采用自动控制与人工控制相结合,设备选型尽量采用稳定可靠的设备,设计计算时留有适当的余量,并且采取必要措施,尽可能降低系统在出现故障的情况下对废气排放的影响。
这些技术已经成熟并已投入了市场,因而该方案不存在技术难点,即技术上可行。
5.2
经济评估
本方案预计总投资约 1000 万元,通过对整个公司的有机废气处理系统进行升级改造,可以减少有机废气的排放量,同时会增大公司的用电用水量,因此该项目无明显的经济效益。
5.3
环境评估(见表3)
减少 VOCs 的总排放量 119.73t/a。
表3 整改前后评估
Part.06
结 语
该企业实施 VOCs 尾气治理工艺改造需要投资较大的改善费用,但是该方案技术可行、环境效益显著,减少有机废气排放,为地方减排做出贡献,所以该企业愿意通过投资实施该方案。
[1] 邵弈欣,陆燕,楼振纲,等 . 制药行业 VOCs 排放组分特征及其排放因子研究 [J]. 环境科学学报 , 2020, 40(11):337-347.
撰稿人 | 李仙逸 广州环境管理体系评估咨询中心
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
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