文章分析了素片在铝塑包装机对孔下料器 ( 以下简称下料器 ) 中的受力情况，通过计算和试验，解决下料过程中的破片问题。以下料过程中片剂的破片率和空泡率为评价指标，在单因素试验的基础上，利用 Minitab 15.0 软件对下料器中振动盘下降高度、振动频率、导向槽弧度的设置参数进行优化，并对所得拟合模型进行分析。力学分析结果显示，素片在下料器振动盘、导向槽以及下料轨道中均有明显的受力情况。在本研究中，所得的优化结果如下：选择平均硬度为 45 N的药片，设置振动板气源压力为 0.16 MPa，振动板上药片堆积厚度为 2.5 cm，振动频率为 37.00 Hz，振动板下降高度为3.00 mm，加工振动板导向槽弧度为 95.00°。在上述条件下，以 1 min 生产 200 板的速度连续运行 6 h，下料过程的破片率可降低至 0，空泡率也仅为 1.44％。此外，增加素片硬度，可提高片剂自身的机械强度，从而改善素片破片情况。 MORE
2025-04-28
本文运用统计学原理分别以横向与对照品（未经冻融的样品）进行比较，纵向与不同分子类型、蛋白浓度、包装形式、包装规格以及冻融条件进行比较，以探讨抗体原液冻融过程稳定性。 MORE
2025-04-28
文章结合实际项目归纳总结了放射性药品的设计要点，从选址、平面布局、暖通空调、污物处理、消毒灭菌、供水与排水、电力、通信，自控、弱电等几个方面分别进行阐述。如何最大程度地防护人员与环境的安全是放射性药品的设计的核心问题，放射性药品设计过程中采取的各种措施均围绕这个核心问题来进行。旨在保护人员健康，保证数据的准确性。 MORE
2025-04-27
在“双碳”背景下，制药行业面临严峻的减排压力。数据显示，全球制药业的碳排放量达5.2亿吨，超越汽车制造业的4.64亿吨。作为关键减排领域，制药制造商正在从高能耗的高温注射用水系统转向可持续性的膜法注射用水系统，以实现净零排放目标。 MORE
2025-04-27
对于洁净区的环境检测，一般会设置警戒限和行动限，每个环境样品的微生物检测结果都要与警戒限和行动限进行对比，超过警戒限后需要进行调查。 MORE
2025-04-27
软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种，有球形、椭圆形、长方形及筒形等，可根据需要制成内服或外用的不同品种。 MORE
2025-04-27
瑞士的Hügli公司是一家知名的国际食品公司。从1935年公司成立至今，该公司一直为市场提供汤、酱汁、调味料、即食食品、甜点以及特色熟食制品等，他们的客户包括欧洲许多国家的餐馆、食堂、品牌所有者、食品零售商等。凭借持续不断的产品创新，该公司今天已经发展成为欧洲最大的长保便利食品制造商，目前拥有1,500名员工。 MORE
2025-04-25
在新药研发的漫漫征途中，药物首次进入临床试验，无疑是一个极具意义的重大里程碑。这背后意味着相关靶点已完成了基因表达、蛋白质结构和功能等多方面的生物学功能验证，极有可能在对应疾病的发病机制里扮演着关键角色，为攻克疾病带来新的希望。今天，我们聚焦3月崭露头角、首次进入临床的两个重要靶点——ACK1 和 CD83，看看它们如何引领医药创新。 MORE
2025-04-25
在制药领域，环境监测（Environmental Monitoring, EM）对于确保无菌药品生产的质量和安全性至关重要。 BioPhorum Operations Group Ltd 最新发布的《A harmonized risk-based approach to selecting monitoring points and defining monitoring plans》提供了基于风险评估的环境监测点选择和监测计划制定的标准化方法，旨在提高无菌药品生产环境的控制水平。 MORE
2025-04-25
在生物制药领域，如何平衡产量与质量始终是行业关注的焦点。当传统批次生产模式面临效率限制时，夏尔巴生物通过创新的灌流培养工艺提供了可行的解决方案。基于在连续生物加工领域的丰富实战经验，团队通过攻克高密度培养的技术难点，结合定制培养基开发和全周期设备覆盖，成功实现了灌流技术从实验室到GMP生产的转化应用。 MORE
2025-04-24
针对制药设备中的暖通空调（HVAC）系统，提出了一种智能控制算法。该算法整合了模糊逻辑、神经网络和多变量协调控制模块，形成了一个高效的智能控制框架。模糊逻辑负责处理系统的非线性特性和不确定性，神经网络实现参数的在线学习和优化，而多变量协调控制则确保关键参数之间的平衡。该算法能根据环境变化和系统状态实时调整控制策略，进而满足药品生产质量管理规范（GMP）标准的要求。 MORE
2025-04-24
固体制剂是药品三种形态之一，其质量直接影响到人们身体健康。为了提高药物固体制剂质量，需不断改进固体制剂制药工艺技术，解决各种问题。为此，文章分析了固体制剂的应用价值、常见工艺以及制药工艺改进措施，希望为固体制剂制药质量的进一步提升提供支持。 MORE
2025-04-23
中药检验前处理智能设备是智慧中药检验技术在中药行业内的首次应用，实现了中药检测前处理由人工向智能化的转型。该智能设备由入料存盖系统、综合预处理系统、振荡系统、出料/超声系统、冷凝回流系统五大模块组成。通过考察该设备定量加液的精确度、介质加热时间和温度的精确度，证明了该设备可达到使用要求。选取合欢花为代表性药材，考察使用该智能设备和人工方法处理所得样品的结果一致性，以及处理多批次样品的用时情况。结果表明，该智能设备可实现中药前处理的智能分选，实现冷凝管在线自动清洁，并且多批次药材的处理效率可提升至 94.40％。 MORE
2025-04-23
文章探讨了制药工业废水处理技术的当前应用现状、存在的挑战及未来研究策略，并详细介绍了主要的废水处理技术，分析了各技术的优势与局限性。面对现有技术在效率、经济性和法规适应性方面的不足，提出了优化技术的具体策略，如提升技术效率、增强经济可行性、改善法规适应性和加强环保意识与教育等具体措施。 MORE
2025-04-22
该研究的目的是全面考察低 pH 病毒灭活容器的在线清洁效果、密封性、无菌性、热穿透性及热稳定性。通过检测在线清洁后淋洗水水样的各项指标，证明清洁效果；通过保压试验验证密封性；通过培养基模拟灌装以及过程温度控制试验证明无菌性、热穿透性和热稳定性。结果表明，清洁后检测淋洗水样，其可见异物、pH 值、电导率、细菌内毒素、微生物限度、蛋白吸光度的检测结果均符合要求；低 pH 病毒灭活容器的保压测试合格；模拟除菌培养基于 (24±1)℃下放置 21 d，模拟病毒灭活，其间罐温稳定在 (24.0±0.2)℃，无菌性、热穿透性及热稳定性良好。上述结果说明该低 pH 病毒灭活容器符合生产要求，可确保病毒灭活过程的可靠性。该研究为低 pH 病毒灭活容器的 GMP 和工艺要求验证提供了参考。 MORE
2025-04-22
进入 21 世纪以来，制药和药品生产一直是国家重点的关注内容。围绕制药工艺流程和制药生产方案设计进行研究，主要介绍了饮片车间工艺方案、中药提取工艺、口服液生产工艺方案和口服固体制剂工艺方案这四种常见的制药工艺方案。其中，每种工艺方案都可以简单归纳为原药材的前处理、净药材的生产加工和产出药品的检查包装这 3 个步骤。通过这些内容，研究制药工艺的共通点，增加对当今制药工艺及方案设计的综合性认识。 MORE
2025-04-21
粉体的性质尤其是流动性对固体制剂的开发和制备具有重要意义。认识和掌握物料的粉体学性质，有助于处方筛选、工艺改进、质量控制、生产等问题的解决。该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。 MORE
2025-04-21
近些年，伴随着我国医疗卫生事业的快速发展与人民健康需求的不断提升，药物需求标准变得越来越高。在此形势下化工制药技术面临着更严峻的考验和挑战，其不仅要保证制药产品的高质量，更要同步创新和优化制药工艺过程，积极引入和应用更多更具先进性的化学制药技术与设备，以应对社会现实发展需求。本文将针对化工制药工艺过程这一内容进行深入分析，并就当前出现和应用的一些新型优化方式做出进一步探究。 MORE
2025-04-18
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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