介绍了中医药企业新建厂房项目节能减排措施的技术特点，同时把江中药业新建厂房项目节能减排措施与老厂房对应措施进行了分析比较，对新建厂房项目节能减排有很大的帮助。 MORE
2025-02-10
为发挥实验室信息管理系统在简化样品管理流程、提高样品统计效率方面的重要价值，提高制药企业实验室管理水平，本文以实验室信息管理系统的实施与应用为研究重点，基于项目管理理论分析系统的建立与实施，探究系统数据管理、任务管理、数据输入、数据 查询、报表处理、数据库等核心功能模块的运行。意在使制药企业认识到实验室信息管理系统的应用优势与强大功能，为科学应用系统提供有益经验。 MORE
2025-02-08
目的：为了保证无菌药品生产的安全性，按照 GMP 的相关要求，对生产设备排水、排气/汽的方式进行探讨，寻求可能的解决方案。方法：根据各设备的具体情况，通过空气隔断装置合理安装及改造，如增加冷却系统、排气管道及相应的控制阀门、排水管阀门等，及按需求增设水箱等手段，实现顺畅排水的同时，避免对环境造成污染。结果：针对不同设备的各种排水、排气/汽的情况，制定不同的措施，有效避免排水时出现倒灌返水或排水不畅的现象。结论：制定了生产设备排水、排气/汽的方式可能的解决方案，以满足 GMP 要求，确保药品生产的安全性。 MORE
2025-02-07
制造执行系统（Manufacturing Execution System，简称MES）是一种面向制造企业车间执行层的信息化管理系统。它通过收集、分析和处理生产过程中产生的实时数据，帮助企业优化生产流程，提升生产效率，从而降低生产成本并提高产品质量。 MORE
2025-02-07
近年来，随着压片机性能和产出率的大幅提升。压片工具需要承受更高的负荷并具备更长的使用寿命，这对其材料和涂层提出了更高的要求。菲特公司研发出一种新型防粘涂层“超光滑氮化铬 (FCGSCR)”，在防粘性能、硬度和耐磨性方面优于传统涂层，能够有效减少粘连和磨损。公司通过开放合作的方式，邀请客户到其客户中心测试和了解各种解决方案，包括调整配方和使用 EasyCare 的处理和清洁模块，以确保压片工具的最佳性能和效率。 MORE
2025-02-06
随着监管体系的日益完善，制药行业，特别是注射剂生产工艺过程中，对于直接接触药物的过滤器，需要对过滤器与药物之间开展相关的工艺验证( 如细菌截留测试等) 。但由于某些验证研究测试的特殊要求，往往需要委托过滤器的供应商完成特定工艺条件下的过滤器工艺验证。进入到 A/B 级洁净区内的消毒剂，在适当条件下，为了获得无菌的消毒剂，同样需要除菌级过滤器进行过滤。对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度，但依然需要基于特定的使用情况，采用合适的方法，评估两者之间的适用性。 MORE
2025-02-06
注射剂为临床常用的高风险剂型，特别是小容量注射剂，其灌装量对临床用药的安全性和有效性至关重要。该文结合各国法规、指南，对小容量注射剂过量灌装的确定方法进行分析和讨论，并通过举例说明过量灌装限度确定需要考虑的因素，以期为探索合理的、符合技术及法规要求的研究策略提供参考。 MORE
2025-02-05
制药行业中使用高活性成分加工片剂的历史已有近 80 年。为了保障操作人员、产品和环境的安全，密闭技术逐渐成为安全生产的核心。本篇将带您回顾密闭技术在压片工艺中从起源到当今现状的整个发展历程。 MORE
2025-01-30
在开始注射剂项目研发生产前，系统的处方前研究必不可少，详细而全面的处方前研究会让大家少走很多弯路，如（1）参比制剂停产或退市了，（2）项目进行到一半才知道要做临床试验，（3）原辅料投错了量，等等。 MORE
2025-01-27
生产工艺信息表是药品监管当局审核和评估药品生产工艺的关键文件，也是上市后监管的主要依据文件。因此，准确、全面地撰写工艺信息表是药品注册的一个重要环节。根据CDE公布的《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》通告（2021年第32号）撰写《化药制剂生产工艺信息表》，详细描述工艺过程、工艺参数、中控指标及限度。 MORE
2025-01-26
作为生物经济的核心驱动力，合成生物学正借助数字化技术的力量，从实验室研发阶段迅速向工业化生产迈进。本文聚焦于制造执行系统、工艺仿真模型、数字孪生模型和数据分析平台在合成生物学中的关键作用，探讨如何利用这些工具优化研发流程、简化技术转移过程、缩短产品上市周期、提高生产效率，并确保质量可追溯性和合规性。本文作者计划分上下两部分介绍数据如何助力合成生物学公司在商业化生产前后提高效率并降低风险。 MORE
2025-01-24
当厂区总平初步确定之后，各建筑物的“占地面积、建筑面积、层数层高”还是需要和“产品、产能、工艺、物料、人员、规模”相适应，实际上，车间内部布局决定了单体建筑的长、宽、高，所谓“工艺优先”原则。 MORE
2025-01-24
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域，固体制剂企业面临诸多挑战，包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者，菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位，服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验，菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持，帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量，携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机，实现高质量发展。
作者：
