本文以某制药车间的高速堆垛机立体库为研究对象，通过 Plant Simulation 软件验证仓储方案的可行性，并反向优化合理的仓储方案。首先根据规划设计的仓储方案，在 Plant Simulation 软件进行3D 等比例建模，写入立体库运输设备和巷道堆垛机的速度参数，以及入库单和出库作业逻辑程序。然后模拟仿真运行，利用软件遗传算法输出可行性结果。最终获得了优化的入库单，并综合提高了 7.5%的巷道堆垛机利用率和 13.5% 的立体库存储利用率，解决了原来无法用计算和经验去验证复杂的药厂立体库仓储方案的问题。 MORE
2024-04-24
疫苗信息化建设属于监管层面的强制措施，整个信息化建设伴随着周期长、难度大、合规监管严的情况。本文主要从疫苗生产及监管总需求方案来探讨其信息化建设的可行性和过程控制。同时，也通过分析信息化系统建设的主要着力点，来确定系统人员的需求、业务边界及基础设施的建设要点。以实现疫苗信息化建设多维度、高效率的实施，以及满足日益提升的监管需求和企业成本效率控制。 MORE
2024-04-23
单克隆抗体，英文名monoclonal antibody，缩写是mAb，简称单抗。这是一类由同种免疫细胞制造出来的抗体。 单克隆抗体药物的中文名常为“~单抗”，英文名常为“~mab”例如，英夫利西单抗（Infliximab）、维得利珠单抗（Vedolizumab）等。那么这些名字是怎么来的呢？ MORE
2024-04-17
水非常容易滋生微生物，微生物是制药纯化水质量标准中关键的质量属性。微生物比电导率和总有机碳更难控制。因此，需要分析研究现有制药纯化水系统控制微生物的不足，从而对系统进行优化改进。本文分析了制药纯化水存储分配系统在控制微生物上存在的问题并提出了改进方案。 MORE
2024-04-12
对于免洗物料通常每批会配有样品袋供取样检测用，此种方式不用破坏物料包装，也不需要额外的取样环境，避免了整个物料的污染风险和取样操作污染风险 MORE
2024-04-12
IBMS（即智能化集成系统）是指在BAS的基础上更进一步与通信网络系统、信息网络系统实现更高一层的建筑集成管理系统。IBMS把各个独立运行的弱电子系统集成为一个系统平台，通过各系统协议接口的融合，形成了各个子系统之间的信息共享、联动运行效果，最终实现了IBMS平台全面把控、统一管理的功能。 沈阳德生药厂的IBMS旨在建立人员、设备、物资、制度、环境一体化管理体系，实现全数字化、信息化、智能化的高效管理模式，最终实现厂区智能化设备资产的物联化，乃至全国各厂区的集群化管理。 MORE
2024-04-11
无菌隔离器在制药行业的使用愈加广泛，但已有的研究更多地聚焦于设计布局、物料状态等方面，对人员操作因素的影响方面关注较少。以本公司冻干制剂生产车间为例，设计了一系列合理的无菌隔离器内干预操作，并在操作人员实行干预操作的基础上进行气流流型测试和无菌工艺验证。根据验证结果，判定操作人员在日常生产中的操作具有规范性，可为其他车间的无菌隔离器操作人员的培训和考察提供参考。 MORE
2024-04-11
制药厂制冷机组多数时段均处于部分负荷下运转，这不仅降低了机组的运行效率，同时也导致能源过度损耗，影响机组的平稳运行。从具体工程实例出发，介绍制药厂房空调系统主要特点，阐述冷冻机房自控改造节能技术。改造前机房整体能效水平为1.28 kW/RT 左右，节能改造后为 0.73 kW/RT 左右。 MORE
2024-04-08
近几十年来，医药产品的类型和生产工艺不断更新换代，与之配套的生产厂房和建筑已经由普通的工业厂房转变成洁净度更高、专业性更强的医药厂房建筑[1]。医药厂房建筑作为医药生产加工的重要场所和载体，已经发展成了一种新的建筑类型，该类型的建筑是将一般工业建筑设计的要求与医药企业生产的具体需求相结合形成的建筑类型[2]。如今医药厂房的设计已经向专业化、精细化、智能化等方向发展，实际的生产需求也对设计提出了更高的要求和标准[3]，其设计质量的优劣直接决定了未来医药企业在生产过程中的生产加工效率、物流运输能力、发展潜力等。 本文在梳理医药工业建筑基本特点的基础上，针对医药厂房建筑设计的相关内容进行研究，对比了厂房结构形式；针对化学药厂的建设要求和特点进行厂房平面布局的分析；最后分析药厂废水和废弃物设计的相关内容，以期为相关项目提供有力的参考。 MORE
2024-04-08
针对水蓄冷空调系统的特点、工程设计及运行过程中存在的一些难点和关键技术，结合某药厂蓄冷改造实际工程项目，根据现场诊断和分析结果，提出了设备节能改造、输配系统及末端设备自控改造及布水系统及布水器优化的具体措施实施，并重点讨论了行业设计中缺乏的小高径比蓄水槽布水斜温层控制及洁净末端大温差温湿度独立控制技术。结果表明，改造后系统能效大幅提高，供冷年运行费用较不改造前节省141.03万，达到了节费和节能的双收益。 MORE
2024-04-03
复杂制剂拥有更高的临床价值、更优的安全性和有效性、解决临床未被满足的需求。然而，复杂制剂的开发确是一个艰难的过程，对于复杂制剂的仿制更是难上加难 MORE
2024-04-02
在液体制剂研发中，不可避免的问题是滤芯的选择，冻干粉针通过滤芯过滤除菌，大输液和小水针通过滤芯过滤减菌，口服溶液通过滤芯过滤控制可见异物等。如何选择合适的滤芯？ MORE
2024-04-01
大多数药用颗粒和片剂都是批量生产的——不仅在按照配方制备原料成分时如此， 在将辅料与粉状活性成分混合时也是如此。在其他行业，如食品或化工，得益于更好的控制过程和较低的生产成本，意味着可以持续应用类似的粉末混合工艺。美国食品药品监督管理局(FDA)发起的“连续制造”倡议——首先是推动了美国和欧洲连续制药方法的研究。这一举措促使设备制造商开发了用于固体生产的连续模块和完整工艺方案。本文主要研究连续生产的关键基础之一: 连续喂料及混合。 MORE
2024-04-01
针对药厂灌装线关键工作间之间存在气压串流干扰，导致其压差梯度波动难以控制的问题，分析灌装线关键工作间设备的暖通系统组成以及风阀及通风系统设计架构，对暖通系统与工艺设备进行综合考虑，通过ＰＬＣ控制系统使工作间压差可自适应工艺生产模式切换而实现智能控制并在实际项目应用中得到验证。 MORE
2024-04-01
随着制药技术的不断进步，根据《产品基于风险的预防交叉污染的实施以及如何在多产品共线时使用风险识别建立健康接触限度指南问答》（下文中简称为指南）的规范已经广泛应用到隔离操作技术，这保证了药品安全质量，保证操作人员的职业健康。本文阐述了实行密闭隔离技术的必要性，从而针对其规范和要求，结合隔离操作技术探讨了有毒物料在实际操作中的应用。 MORE
2024-03-25
制药厂在生产过程中会产生大量的粉尘，药品粉尘平均粒径较小，粉末较细，在空气中停留的时间会较长。对于药粉，吸入肺部同样会造成肺部炎症或肺部异物反应，有的还会因药物过量导致中毒发生。 MORE
2024-03-14
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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