完整性测试

除菌过滤的PUPSIT

术语“PUPSIT”代表灭菌后使用前的完整性测试，已包含在修订后的附录1 中。虽然该术语是新术语，但在除菌过滤器灭菌后和用于除菌过滤之前检查其完整性的要求并不新鲜。[详细]

2025-03-10

除菌过滤完整性测试
关于除菌滤器在线完整性测试的分析及探讨

除菌过滤系统及无菌生产工艺是保证非最终灭菌药品无菌性的重要环节。对除菌过滤系统进行使用前灭菌后完整性测试 (pre-use post sterilization integrity test，PUPSIT) 可确保其能有效拦截所有微...[详细]

2025-01-15 党明安，曹琳琳，张勇朝，陈姗，崔艳霞，潘若文

除菌滤器无菌生产工艺完整性测试
除菌滤器完整性测试允许失败几次？

法规只是说使用后必须要进行完整性检查，并没有说允许测试失败几次。但是，如果测试不通过，就一直不断重复测试，直到测试通过，这点监管部门肯定是不认可的。[详细]

2024-09-12

除菌滤器完整性测试