告别污染风险！这个密闭WiP清洁解决方案为高活性成分保驾护航

菲特中国 2025-03-03

Dr. Reddy's Laboratories 通过高效密闭和在位清洗（WiP）技术，实现高活性成分的高标准安全处理。这家印度制药公司与菲特公司合作，开发了适配的整体解决方案。

Dr. Reddy's Laboratories 创办于 40 年前，是一家位于印度南部的药企。经过多年的发展，该公司已经在全球范围内建立了强大的市场地位，产品组合涵盖了 350 多种药品，广泛应用于多个医疗领域，包括胃肠疾病、各类癌症、心血管疾病、传染病以及儿科疾病等。Dr.Reddy's Laboratories 秉持“健康不容等待”的使命，致力于通过提供价格亲民的仿制药和创新服务来改善患者生活质量。

“作为高活性药物的制造商，我们致力于采用先进技术来优化生产流程，同时严格执行最高的安全标准。”

——Dr. Reddy's FTO-SEZ 2 号工艺车间负责人
Vivekanand Kamat

“作为高活性药物的制造商，我们致力于采用先进技术来优化生产流程，同时严格执行最高的安全标准，”Dr. Reddy's FTO-SEZ 2 号工艺车间的负责人 Vivekanand Kamat 表示，“尤其是在生产含有活性 - 高活性成分的片剂时，我们非常注重全方位的密闭防护。我们需要绝对防尘的设备，从而实现物料的密闭处理与输送。此外，为了保护操作人员，避免潜在的交叉污染，设备还必须具备在位清洗功能，以便在更换产品前对压片腔进行彻底的清洁。”

Dr. Reddy's Laboratories 的这些需求与当前制药行业的趋势一致，多年来行业已明显转向高活性成分的应用。因此，密闭系统在行业中越来越普及，因为它们不仅可以有效保护工作人员免受暴露的影响，还能让工作人员在操作时不需要穿着全身防护服。定制化的密闭系统在安全性、实用性和用户友好性方面提供了完整的解决方案。

在位清洗与密闭技术的完美结合

在寻找合适的密闭系统时，Dr.Reddy's Laboratories 找到了菲特公司，并选择了 3 台经过实践验证且可靠的2090i 在位清洗压片机。这些设备配备了集成在位清洗系统，确保对高活性物质的安全高效处理。设备拥有可清洗的压片腔，并具备自动预清洁功能。同时，光滑的不锈钢表面和无需工具即可拆装的零部件设计，大大简化了手动清洁与更换操作，大大缩短了产品更换的时间。

可清洗的密闭系统简化了清洁流程，保护操作人员，并防止交叉污染

密闭设备能够在整个压片过程中完全控制粉尘排放。空气管理系统持续调节气流，手套操作口则能够实现在不破坏密闭工况的情况下进行维护或调整。此外，密封的观察窗口和快速转运口（RTP）能够确保组件更换的安全性。

“我们希望在产品切换期间，产量波动能控制在10%～15% 以内，”Vivekanand Kamat 解释道，“我们尤其重视简便的切换系统，以降低操作的复杂性，并减少误操作的风险。2090i WiP 在这方面的表现完全达到了我们的预期，甚至超出预期。”

从出厂验收测试到定制培训

2024 年夏季，Dr. Reddy's Laboratories在德国施瓦岑贝克完成了 2090i WiP的出厂验收测试（FAT），标志着与菲特公司的合作迈出了重要一步。Kamat 对此感到非常满意：“出厂验收测试组织得非常妥当，能够看出团队做了充分的准备，以确保所有测试均能按时完成。”这表明密闭和在位清洗技术与 Dr.Reddy's Laboratories 的需求高度契合，展现了双方团队对质量和安全的共同追求。

Dr. Reddy's Laboratories 还充分利用了菲特公司的全面培训和服务资源，推动了生产的顺利启动。Kamat 说：“我们的培训需要一些视听材料，通过标准化的模块来介绍流程和密闭操作的关键点。菲特公司团队对我们的这一需求做出了积极响应。”生产经理 Biswajit Panda 还补充道：“我们能感受到正在与一个真正了解我们技术需求的合作伙伴开展合作，他们不仅能够理解我们的需求，还能主动提供工艺优化的解决方案，让我们倍感安心。”

Dr. Reddy's Laboratories 资料概览

创办时间与地点

1984 年，印度海得拉巴

主要业务领域

仿制药、专利药、活性成分生产、生物技术

主要业务范围

业务遍及全球超过 66 个国家

产品组合

涵盖多种治疗领域，包括癌症、心血管疾病和传染病的治疗

研发投入

Dr. Reddy's Laboratories 大力投资于新药的开发，包括生物仿制药和创新疗法

社会责任

通过 Dr. Reddy's Laboratories 基金会计划，公司积极参与社会公益项目，致力于改善印度弱势群体的教育和生活条件

这种基于合作伙伴关系的协作为双方带来了很高的满意度 —— 从左至右：Dr. Reddy's FTO-SEZ 2 号工艺车间生产经理 Biswajit Panda、菲特印度公司区域及大客户营销主管 Durgesh Rajadhyaksha、菲特公司出厂验收测试经理 Marcus Juckel、Dr. Reddy's FTOSEZ 2 号工艺车间负责人 Vivekanand Kamat、菲特公司项目经理 Martin Bruggemann

内容来源：菲特中国

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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