CGT

作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，细胞与基因治疗（CGT）为肿瘤、罕见病、慢性病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，展现出了巨大的潜力和市场前景，生物医药技术资本...[详细]

2024-12-03 Colder Products Company

2024年9月5号，Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入冷冻盒的连接器，应用于细胞和基因疗法 (CGT) 工艺。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C，并且兼容开发...[详细]

2024-09-06 CPC Biopharma

CGT药物申报者在中国向CDE进行生物制品药物申报时，比如临床研究申请（IND）、生物制品许可证申请（BLA）等，都需要通过CTD格式提交注册文件，用于提供该药物在安全性、有效性和质量三方面的全部...[详细]

2023-09-07 孙秀莲、刘双生、陈瑶、孙艳、吴长访

我们有史以来第一次进入了一个疾病可以治愈的时代，包括那些此前几乎没有治疗选择的疾病。与小分子药物甚至大多数生物制药不同，细胞和基因 (CGT) 疗法正在推动这种功能性治愈的前景。这种惊人的...[详细]

2023-06-07 开朗的豌豆射手

细胞与基因治疗（CGT）是指将外源遗传物质导入靶细胞，以修饰或操纵基因的表达，改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式。细胞与基因治疗产品直接作用于遗传物质，能有效针对无法...[详细]

2023-05-08

细胞与基因疗法（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法。根据 ASGCT 的统计，截至 2022Q3，全球在研 CGT 管线达到 2031 个，呈逐季度上升趋势。根据 Frost &Sullivan 测算，全球...[详细]

2023-04-24

3月28日，关于“药明康德细胞基因治疗子公司药明生基临港基地关闭，涉及数百名员工”的传闻曝出。作为备受关注的头部CGT CDMO企业，此事迅速引发业界讨论。[详细]

2023-03-30 E药经理人

通过与合作伙伴共同开发用于基因修饰T细胞生产的技术平台，Optima Pharma进入了一个新的业务领域，虽然新型基因疗法费用昂贵且需要大量的人工操作，但是审批数量却在增加，而且需求量也在一直不...[详细]

2022-12-18 Anke Geipel-Kern

无论生物制造商决定外包还是内部开发产品，CDMO 合作伙伴关系的质量对于成功都至关重要，尤其是对于细胞和基因治疗产品。[详细]

2022-11-08

细胞和基因治疗 (CGT) 行业正在迅速成熟，一些产品已获准上市，目前有 1,000 多个候选产品处于临床试验阶段。一些专家已经怀疑 CGT 行业到达了大规模生产的关键“拐点”，需要解决方案来放大规模...[详细]

2022-10-17