2025年,奥赛康新药研发持续推进,1类新药利厄替尼片获批上市,1类新药注射用ASKG915、2.2类新药ASKC635干混悬剂申报临床……2024年至今,公司已有8个品种获批上市,其中多个品种为国内首批上市。目前公司有34个品种过评(11个首家),15个品种中标国采;9款重点新药处于申报临床及以上研究阶段,7个仿制药上市申请在审。 MORE
2025-02-28
近期,北京大学第一医院宣布“创新药临床应用智能决策系统”开始在临床科室试点应用。该系统由北大医院与药识科技联合开发,将电子病历与临床用药知识库(“药识”)相结合,采用以Deepseek为代表的大模型技术和本地化部署,为医院提供插件式软硬件集成解决方案,为医生提供更专业和更具前瞻性的用药建议,为患者提供更有针对性的个性化用药方案。该系统还与医院的临床试验系统对接,精准匹配临床试验,助力患者入组,进一步推动创新药的临床研究和应用。 MORE
2025-02-25
2025年2月21日至23日,国家卓越工程师实践基地(数字技术领域)围绕医药工业数智化转型战略人才需求,联合高水平医药行业资源,面向全国重点医药工业企业,举办首期医药工业数智化转型卓越战略人才班。 MORE
2025-02-25
2月21日,基因治疗领域的昔日明星蓝鸟生物(bluebird bio)宣布被私募巨头凯雷集团(Carlyle Group)和SK Capital以总价约1亿美元收购。 MORE
2025-02-24
在新冠疫情期间,疫苗供应链的各个环节都出现过瓶颈问题,比如疫苗成分、包装材料短缺,以及灌装和成品加工设施不足等。而无针疫苗的生产方式与传统注射型疫苗不同,或许能够解决这些瓶颈问题。此外,像阿斯利康(AstraZeneca)的鼻喷式流感疫苗 FluMist 在 2024 年 9 月获批,这类无针疫苗还能让患者或护理人员在家自行接种,大大减轻了疫苗接种的负担。 MORE
2025-02-22
浙江震元近日披露合成生物项目进展,其在投资者互动平台表示,公司合成生物项目目前正按计划推进建设中,2025年拟尽快建成投产。 MORE
2025-02-21
近年来,随着中国医药企业创新能力的持续提升,国内药企的“出海”热情正越来越高,海外授权交易也愈加活跃。数据显示,2024年,国内创新药领域共计产生138个License out的创新药,同比增长24%;交易总金额高达573亿美元,同比增长27%。其中,1月份为交易数量高达19笔。 MORE
2025-02-21
2025年2月19日,石药集团(1093.HK)旗下巨石生物宣布与美国Radiance Biopharma达成重要合作协议,授予后者其自主研发的ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益。这一交易不仅创下本年度中国ADC药物对外授权金额前三的纪录,更标志着国产创新药在全球肿瘤靶向治疗领域的突破性进展。 MORE
2025-02-20
当前生物医药行业处于资本寒冬,Biotech 融资困难,研发推进艰难。一些Biotech 企业将目光投向 CDMO 赛道,试图通过延伸业务线缓解资金压力并盘活闲置产能。Biotech 入局 CDMO,究竟是踏上了通往风口的康庄大道,还是迈向了危机四伏的悬崖边缘? MORE
2025-02-20
AI技术在制药行业的应用主要集中在药物研发、临床试验优化、数据分析等环节,这将对部分岗位产生替代效应。以下是制药行业中最容易被AI替代或深度影响的岗位及其原因分析: MORE
2025-02-19
药品稳定性控制是医药研发领域长期面临的关键技术难题,贯穿于生产、储存和使用等各个环节。近期,研究人员提出了稳定性设计(Stability by Design,SbD)新理念,从科学研究和风险评估的双重维度,为解决这一行业痛点提供了创新性方案。 MORE
2025-02-19 杨乐
今日(2月18日),珠海贝海生物技术有限公司(简称"贝海生物")宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药 BEIZRAY(多西他赛-BH009)在美国市场的独家商业化权益。新闻指出,BEIZRA是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 MORE
2025-02-18
合成生物学是一个快速发展的前沿领域,旨在通过工程化的方法设计和构建新的生物部件、装置和系统,或者重新设计已有的自然生物系统。尽管取得了显著进展,但该领域仍面临许多亟待解决的问题。以下是当前合成生物学领域急需解决的主要问题: MORE
2025-02-18
“治大国若烹小鲜”意思是治理大国就像烹调美味的小菜一样,感觉研发工作也好似烹调美味的小菜一样,食材和油盐酱醋(原、辅、包)要恰到好处,不能过头,也不能缺失,火候(制剂工艺)同样要恰到好处。 MORE
2025-02-17
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫