新药研发是一场充满挑战的马拉松。从药物发现到临床试验,再到最终获批上市……研发过程中,药物可能因安全性、有效性等问题在任何阶段失败,导致前期投入付诸东流。而严格的监管要求、激烈的市场竞争以及不断变化的患者需求,都让新药研发之路荆棘丛生。 MORE
2025-02-13
我国目前的高血脂症治疗率较低,传统他汀类药物虽为降脂治疗的基础,但存在部分患者不耐受以及降LDL-C疗效不足等问题。此外,前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单抗的长期依从性不佳,而降低脂蛋白(a)尚缺乏针对性疗法。因此,降脂领域仍存在较大的未被满足的需求,如何开发长效、高效且耐受性良好的新型降脂药物成为研发重点。 MORE
2025-02-13
2025年2月7日,诺和诺德发布2024年财报,中国市场GLP-1销售额72.5亿元人民币,同比增长19%,市场份额80%;减重GLP-1销售额3亿元,同比增长108%。 MORE
2025-02-12
2025年2月11日获悉,诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics(下称Anthos)。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab(阿贝拉昔单抗)。 MORE
2025-02-12
2024年11月25日,四川大学华西医院杨胜勇教授、温州医科大学眼视光医院张康教授领衔、温州医科大学李校堃院士、北京生命科学研究所黄牛研究员等团队在国际顶级期刊Nature Medicine发表了一篇题为“Artificial intelligence in drug development”的综述文章,系统探讨了人工智能(AI)技术在药物研发全流程中的应用进展、面临的挑战及未来发展方向。 MORE
2025-02-12
最近Deepseek强大的AI能力让很多制药同行深感忧虑,担心自己的岗位随时会被AI取代。真的是这样吗?本文介绍一下目前医药监管机构发布的AI法规或指南。 MORE
2025-02-11 GMP干货
2月11日,默沙东表示,收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示,双方可能在未来几周内签署协议。 MORE
2025-02-11
GLP-1药物没有辜负万众期待,在2024年交出了一份超预期的成绩单,全球市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两只巨无霸大单品持续狂飙,增长之强劲,超乎想象。 MORE
2025-02-10
近日小编被问题到一个很有意思的问题,“使用扩大容量混料后,可以一缸打入不同的灌装机灌装吗”,下面,是小编的一些思考,是否正确,也是一家之言,特别分享出来,给大家参考。 MORE
2025-02-08
当ChatGPT掀起全球AI狂潮时,医药行业的变革早已悄然加速。近期,中国AI初创公司深度求索(DeepSeek)先后发布了DeepSeek-V3和DeepSeek-R1两款大模型,成本价格低廉,性能与OpenAI相当,成为全球现象级热点。 MORE
2025-02-07
今天,我们就2025年可能获得FDA批准的10款同类首创(First-In-Class)药物进行初步的解读和分析,希望对药企、投资公司有一点参考价值。 MORE
2025-02-07
随着监管体系的日益完善,制药行业,特别是注射剂生产工艺过程中,对于直接接触药物的过滤器,需要对过滤器与药物之间开展相关的工艺验证( 如细菌截留测试等) 。但由于某些验证研究测试的特殊要求,往往需要委托过滤器的供应商完成特定工艺条件下的过滤器工艺验证。进入到 A/B 级洁净区内的消毒剂,在适当条件下,为了获得无菌的消毒剂,同样需要除菌级过滤器进行过滤。对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度,但依然需要基于特定的使用情况,采用合适的方法,评估两者之间的适用性。 MORE
2025-02-06 王红、李鹏、闫博、王刚
近日,在《金融时报》主编 Roula Khalaf 的最新采访中,谷歌 DeepMind 的 CEO、2024 年诺贝尔化学奖得主 Demis Hassabis 放出了一连串重磅消息:公司研发的首批 AI 新药将在今年底进入临床试验,而且正在秘密开发代号为“Astra”的 Agent(智能体)系统。这位新时代的 AI 巨星还首次详细描述了 Gemini 2.0 的“思维模型”,直言这是为了对抗 OpenAI o1 最新推出的推理系统。 MORE
2025-02-06
2月5日,丹麦诺和诺德公司正式公布了2024年年报。诺和诺德全年营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.3亿美元),同比增长25%,营业利润1283.39亿丹麦克朗(约合186.2亿美元),同比增长25%,净利润1009.88亿丹麦克朗(约合146.5亿美元),同比增长21%。值得一提的是,诺和诺德的盈利水平(营业利润/销售额)高达44.19%,让美国哪些创新巨头望尘莫及。 MORE
2025-02-06
过年这几天,DeepSeek爆火。我尝问了DeepSeek一个问题:中国药品集采已经十轮了,低价中标是否导致药品质量下降,供应短缺,或者企业之间恶性竞争。国内药企2024年年报绝大部分亏损,这个现象给我们那些启示 ?请Deep seek 做下分析。看看DeepSeek是如何回答的。 MORE
2025-02-05
2024年,全球医药行业持续面临研发成本攀升、市场竞争加剧及政策压力等多重挑战。为优化资源配置、聚焦核心领域,跨国药企纷纷通过“砍管线”、“裁员”和“终止临床试验”等方式进行战略调整。 MORE
2025-02-05
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域,固体制剂企业面临诸多挑战,包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者,菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位,服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验,菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持,帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量,携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机,实现高质量发展。
作者:邵丽竹