秋意渐浓，各行业也逐渐进入收获的季节。虽然制药行业还处于行业调整期，然而法规更新速度并没有减弱。其中，中国药典2025版的进展一直被行业所关注。 MORE
2024-10-04
市场消费不足，经济复苏温和的大背景下，企业业务发展承压，投资也愈加谨慎，而为了充分使用资金获取收益，风险较低的本金保障类理财产品，成为不少企业的投资选择。 MORE
2024-10-03
9月26日，美国生物技术投资机构ARCH Venture Partners宣布完成超30亿美元ARCH Venture Fund XIII募资，旨在支持早期生物技术公司的成立和发展。第十三只基金是继2022年6月宣布的29.75亿美元的第十二只基金之后成立的。 MORE
2024-09-30
根据即刻药数数据库，截至9月26日，9月以来至少有7家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于小分子、siRNA药物、重组蛋白药物、碱基编辑NK细胞治疗药物、iPSC衍生的细胞疗法的研发，以及基于补体领域的大分子药物、基于离子通道靶点的药物研发等。 MORE
2024-09-28
近日，全球第九大医疗器械公司——嘉德诺（Cardinal Health）宣布已签署最终协议，将以11.15亿美元（约合人民币78.61亿元）现金收购 Integrated Oncology Network（以下简称“ION”），以扩大其肿瘤服务业务。 MORE
2024-09-27
与年龄相关的免疫反应下降对人类对抗疾病构成了严重挑战。至今，流感感染仍然是老年人的一个重大负担，65岁以上的成年人更容易感染流感等传染病，并增加患重症的风险。据估计，在2019-2020年流感季节，44%的住院和68%的流感相关死亡发生在老年人中。此外，在流感感染后，老年人的日常生活活动也普遍减少，事实上，只有大约30%的人在流感相关住院出院1年后恢复到入院前的功能水平。 MORE
2024-09-25
虽然行业仍处于寒冬时期，但创新药企却取得了不错的“成绩单”，中国药企在创新的靶点和机制研究上不断取得新的进展，拓展产品管线，近期，将有哪些创新药获批上市？本文对主要创新药企的产品管线及研发进展进行梳理，从中选择出有望在近阶段获批上市的创新药，与读者分享。 MORE
2024-09-25
9月20日，强生宣布FDA已批准其EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 MORE
2024-09-23
按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 MORE
2024-09-15
生长激素缺乏症（GHD）属于一种罕见病，表现为身材矮小和代谢并发症，每4000至10000名儿童中就有一人患病。如果不进行治疗，儿童的生长发育会持续减缓，成年后身高很矮。患有生长激素缺乏症的人不仅在生理方面可能存在缺陷，心理方面也会面临挑战。 MORE
2024-09-10
本文依据（1）《中国药典》（2020年版四部0102注射剂）、（2）2020年5月CDE发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中关于过量灌装的阐述“如参比制剂存在过量灌装，仿制药的过量灌装宜与参比制剂保持一致，如不一致需提供合理性论证。” MORE
2024-09-09
2024年8月6日，咨询公司Analysis Group在Nature Reviews Drug Discovery发表文章Comprehensive measurement of biopharmaceutical R&D investment。 MORE
2024-09-08
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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