近年来，全球医药行业的格局在不断变化与重塑之中，并购浪潮此起彼伏。在中国，随着本土创新药企的崛起，其独特的研发成果和市场潜力吸引了众多跨国药企的目光，而国内药企之间的整合也在加速推进，行业正处于深度变革的关键时期。 MORE
2025-01-06
亲爱的读者朋友们，时光流转，2024年制药行业的巨轮破浪前行，在制药领域留下了深刻足迹。为回溯行业前沿技术屡屡突破，见证产业变革加速和合作频现的药企跨界，年底我们推出了2024制药行业十大新闻评选。分别按照“行业新闻”和“企业新闻”两部分进行分类整合，结合了大家的投票结果和评选意见，最终遴选出“2024制药行业十大新闻”，现在邀您共启制药行业十大新闻年度盘点之旅吧（排名结果不分先后）。 MORE
2025-01-06
2025年1月2日，国家药监局发布《关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告》。《公告》自2026年1月1日起实施，2006年发布的《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》同时废止。 MORE
2025-01-03
国资加速整合，巩固头部地位；民营中药企业陷经营困境，引国资“救场”；产业资本入局，推动上下游协同。三重逻辑，叠加政策作用，进一步推动了2025年中药行业整合向腰部、尾部企业蔓延的必然趋势。 MORE
2025-01-03
2025年1月1日，浙江华海药业提交了的4类仿制药艾拉莫德片的上市申请获受理。该品种是一种具有抗炎、镇痛作用的小分子类抗风湿性关节炎药物，在全国院内（全终端）市场销售额超12亿。据摩熵医药数据库显示，艾拉莫德片目前有16家药企提交了仿制申请，这一款超十亿的重磅品种，市场争夺战硝烟弥漫。 MORE
2025-01-03
石药集团12月13日早间公告，已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 MORE
2025-01-02
2024年对生物制药行业来说是艰难的一年，受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。包括拜耳、百时美施贵宝和强生在内的一些头部药企裁员数百上千人。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。12月，有15家公司宣布裁员。 MORE
2025-01-02
在需要跟上技术进步、全球协作以及对患者安全的日益关注的推动下，药品监管格局正在发生重大转变。随着 2025 年的临近，制药监管事务的未来，几个关键趋势正在出现，这些趋势将重新定义制药行业监管事务的运作方式。 MORE
2025-01-01
时光的车轮滚滚向前，又一年制药征程落下帷幕。这一年，实验室里的瓶瓶罐罐见证着创新火花的迸发，生产线上的机器轰鸣奏响着品质提升的乐章。在这岁末之际，让我们共同开启制药行业的年度盘点，回味那些攻坚克难的日夜，梳理行业发展的脉络，一同探寻制药领域的过往、当下与未来，感受它为守护人类健康所付出的不懈努力与坚实力量。为此PharmaTEC制药业也为大家整理了这一年来的行业新闻和企业新闻，看看哪些令您印象深刻，一起评选出来吧！ MORE
2024-12-31
2024年12月22日晚间，青岛海尔生物（688139.SH）公告，公司与上海莱士（002252.SZ）签署《吸收合并意向协议》，由海尔生物吸收合并上海莱士。 MORE
2024-12-30
近日，一家丹麦生物制药公司IO Biotech 宣布已从欧洲投资银行获得高达 5750 万欧元的贷款，用于推进其治疗性癌症疫苗，包括 IO102-IO103，预计于 2025 年提交生物制品许可申请 (BLA)。 MORE
2024-12-30
今年上半年，恒瑞以一个漂亮的项目打响了NewCo名号，当时NewCo的定义还是“纯正的海外血统”，由海外资本主导，备齐了海外临床、海外BD机会等要素。 MORE
2024-12-27
目的：通过对药品检查合作计划（PIC/S）GMP草药药品生产附录进行对比研究，查找我国中药生产相关法规的优势及不足，为顺利加入PIC/S提供理论依据。方法：对我国GMP中药饮片、中药制剂附录及相关法规与PIC/S GMP草药药品生产附录的内容进行全面对比，并就一些优势和差异问题进行分析讨论。结果：我国GMP中药饮片、中药制剂附录及相关法规与PIC/S GMP草药药品生产附录在各个方面要求基本一致，且我国中药监管法规在厂房与设施设备、人员、确认与验证、生产管理、质量控制等方面的要求较PIC/S GMP草药药品生产附录更全面、更具体。结论：我国中药生产相关法规具备良好基础，已满足PIC/S GMP草药药品生产附录的要求，后续应坚定信心，明确方向，进一步完善我国中药生产相关法规要求。 MORE
2024-12-27
2024年12月23日，济民可信集团旗下子公司济煜医药和RAPT Therapeutics宣布就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）签订独家许可协议。 MORE
2024-12-27
通过梳理近 2 年来药品生产检查发现的共线生产缺陷，发现问题主要集中在共线生产风险评估不充分，风险控制措施落实不到位等方面。其中共线生产风险评估不充分占56.4％，清洁验证相关缺陷占23.1％，设备及文件控制方面缺陷占17.9％。以下结合当前药品生产企业实施的共线生产策略及风险控制措施落实情况，从持有人和生产企业不同职责的角度分析药品共线生产存在的问题。 MORE
2024-12-26
12月24日，据中国政府网消息，23日召开的国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。其中包括提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市等深化药品和器械审评审批的系列改革举措。 MORE
2024-12-26
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 MORE
2024-12-25
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域，固体制剂企业面临诸多挑战，包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者，菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位，服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验，菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持，帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量，携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机，实现高质量发展。
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