药品稳定性控制是医药研发领域长期面临的关键技术难题，贯穿于生产、储存和使用等各个环节。近期，研究人员提出了稳定性设计（Stability by Design，SbD）新理念，从科学研究和风险评估的双重维度，为解决这一行业痛点提供了创新性方案。 MORE
2025-02-19
![首付近2亿元！国产首个[多西他赛]改良型新药成功出海](https://file.jgvogel.cn/126/upload/resources/image/576601.png?x-oss-process=image/resize,m_pad,w_400,h_300,color_cccccc)
今日（2月18日），珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药 BEIZRAY（多西他赛-BH009）在美国市场的独家商业化权益。新闻指出，BEIZRA是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 MORE
2025-02-18
合成生物学是一个快速发展的前沿领域，旨在通过工程化的方法设计和构建新的生物部件、装置和系统，或者重新设计已有的自然生物系统。尽管取得了显著进展，但该领域仍面临许多亟待解决的问题。以下是当前合成生物学领域急需解决的主要问题： MORE
2025-02-18
“治大国若烹小鲜”意思是治理大国就像烹调美味的小菜一样，感觉研发工作也好似烹调美味的小菜一样，食材和油盐酱醋（原、辅、包）要恰到好处，不能过头，也不能缺失，火候（制剂工艺）同样要恰到好处。 MORE
2025-02-17
随着生物学的不断发展，“合成生物学”一词在学术刊物及互联网上频繁出现。从人造蛋、人造牛肉到人造蜘蛛丝，麦当劳的人造肉汉堡/人造肉麦乐鸡等等，合成生物学给我们带来了很多的惊喜。 MORE
2025-02-14
新药研发是一场充满挑战的马拉松。从药物发现到临床试验，再到最终获批上市……研发过程中，药物可能因安全性、有效性等问题在任何阶段失败，导致前期投入付诸东流。而严格的监管要求、激烈的市场竞争以及不断变化的患者需求，都让新药研发之路荆棘丛生。 MORE
2025-02-13
我国目前的高血脂症治疗率较低，传统他汀类药物虽为降脂治疗的基础，但存在部分患者不耐受以及降LDL-C疗效不足等问题。此外，前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单抗的长期依从性不佳，而降低脂蛋白（a）尚缺乏针对性疗法。因此，降脂领域仍存在较大的未被满足的需求，如何开发长效、高效且耐受性良好的新型降脂药物成为研发重点。 MORE
2025-02-13
2025年2月7日，诺和诺德发布2024年财报，中国市场GLP-1销售额72.5亿元人民币，同比增长19%，市场份额80%；减重GLP-1销售额3亿元，同比增长108%。 MORE
2025-02-12
2025年2月11日获悉，诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics（下称Anthos）。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab（阿贝拉昔单抗）。 MORE
2025-02-12
2024年11月25日，四川大学华西医院杨胜勇教授、温州医科大学眼视光医院张康教授领衔、温州医科大学李校堃院士、北京生命科学研究所黄牛研究员等团队在国际顶级期刊Nature Medicine发表了一篇题为“Artificial intelligence in drug development”的综述文章，系统探讨了人工智能（AI）技术在药物研发全流程中的应用进展、面临的挑战及未来发展方向。 MORE
2025-02-12
最近Deepseek强大的AI能力让很多制药同行深感忧虑，担心自己的岗位随时会被AI取代。真的是这样吗？本文介绍一下目前医药监管机构发布的AI法规或指南。 MORE
2025-02-11
2月11日，默沙东表示，收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示，双方可能在未来几周内签署协议。 MORE
2025-02-11
GLP-1药物没有辜负万众期待，在2024年交出了一份超预期的成绩单，全球市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两只巨无霸大单品持续狂飙，增长之强劲，超乎想象。 MORE
2025-02-10
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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