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一
预冻阶段
1
药液中固体含量
2
冻结方式
3
冻结速度
冻结速度分类 |
|
慢冻 |
1.较长时间达到冻结温度。 |
2.在共晶点(粥状冰)附近,维持一段时间,再降温。 |
|
快冻 |
1.产品进冻干机后,机器全速制冷。 |
2.产品放入冻干机后,维持搁板温度在 0℃左右 (制品不结冰),使制品处于液态较低的温度,然后机器全速制冷。 |
|
3.先将搁板制冷至-30 ~ -35℃,再放入制品,然后机器全速制冷。 |
冻结速度快 (10~50℃/min)时,则晶核多、晶型小,冻品结构均一,但有冻结不完全的风险; 快速冻结后的冰晶细小,升华后的骨架间隙小,使升华速率降低,成品粒子细腻,多孔结构好,复溶性好;而冻结速度慢 (1℃/min)时,则晶核少、晶型大,冻品结构的均一性差,使升华速率变快,不易复溶3。
4
冻结温度
5
退火
6
冻结时间
二
升华干燥阶段
去除90%的水
三
解析干燥阶段
控制水分在2%左右
1
解析温度
2
干燥时间
参考文献
[1]勒力等,冷冻干燥技术及冻干抗体药物的研究进展[J],聊城大学学报.
[2]徐成海等,冻干技术的几个热点问题,第十届全国冷冻干燥交流会论文集.
[3]冻干机的基本原理及实验,制药网.
[4]最全的药品冻干过程中各关键环节的控制要点 ,培优创新.
[5]Designof Freeze-Drying Processes for Pharmaceuticals: Practical Advice[J];PharmaceuticalResearch, Vol. 21, No. 2, February 2004.
[6]冻干升华干燥终点判断方法汇总,蓓迪(北京)科技有限公司.
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邵丽竹
何发
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随着科技的快速发展,数字化转型已成为推动医药商品供应链管理进步的关键力量。本文深入分析了数字化转型的理论基础及其在医药商品供应链管理中的实际应用,旨在揭示其对效率提升和成本优化的积极影响。数字化转型理论为医药供应链的革新提供了理论支持,通过信息技术整合资源,实现了信息流、物流与资金流的无缝对接。在医药商品供应链管理中,数字化转型主要体现在供应链协同、预测与决策支持、智能物流等方面。通过构建信息化平台,并强化供应商、生产商、分销商与消费者之间的信息共享,不仅能够提高响应速度,还能降低库存水平、减少运营成本。本文强调了数字化转型对医药商品供应链管理的重要影响,并对未来的发展趋势进行了展望。随着新技术的不断涌现,医药供应链将更趋向于智能化和个性化,企业需持续跟进技术进步,以应对日益复杂的市场环境,实现可持续的竞争优势。
作者:韦颖、厉欢
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