本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索，揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径，并为未来技术产业化提供了战略思考。 MORE
2025-03-28
新药研发被誉为“死亡之谷”，而CMC（化学、生产与质量控制）正是穿越这道峡谷的核心引擎。如果说药物发现是描绘蓝图，那么CMC就是将蓝图变为摩天大楼的施工队。今天小编带大家深度拆解CMC六大阶段的研究重点，带你看懂创新药工业化背后的硬核逻辑。 MORE
2025-03-28
3月24日，三叶草生物发布公告，其全资附属公司三叶草香港，收到全球疫苗免疫联盟（Gavi）发出的，日期为2025年3月21日的，提前一个月的书面通知。该通知声称，Gavi单方面终止预购协议，以及日期为2025年3月21日的索偿函，该函件要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元（“预付款金额”）。 MORE
2025-03-27
2025年3月17日，阿斯利康（AstraZeneca）在其官网上宣布与EsoBiotec达成最终收购协议，将以现金和无债务的方式收购EsoBiotec的所有流通股，总价高达10亿美元。其中包括交易完成时的首期付款4.25亿美元，以及基于开发和监管里程碑的额外付款，最高可达5.75亿美元（图1）。该交易预计将于2025年第二季度完成。此次收购世界领先的体内递送平台，意味着阿斯利康将具有变革细胞疗法的潜力。 MORE
2025-03-27
当大部分Biotech营收还在冲击10亿元关口时，这家公司早在2023年营收已突破50亿元；当一家创新药企拥有一个具备全球竞争力的大药即可底气十足时，这家公司手握3个这种药物。 MORE
2025-03-26
3月18日，药明康德举行2024年度业绩交流电话会，对最新发布的2024年财报以及业内热切关注的话题进行回答。其中，药明康德高管对近期热点AI在医药行业的应用做出回应，引发业内热议。 MORE
2025-03-24
值此论坛召开之际，《流程工业》制药工艺与装备全媒体平台独家专访魏开坤博士，深度剖析生物医药创新与监管科学的协同进化路径。 MORE
2025-03-21
恒瑞医药通过10.45亿美元DLL3 ADC授权交易刷新出海纪录，靶向DLL3、CD79b等新兴靶点，展现ADC管线国际竞争力。创新性采用NewCo模式（如GLP-1授权持股15%），既获短期资金又保留长期利润分成权，实现“出海”策略升级。赴港上市计划为其拓展海外临床与销售网络注入资本动能，但PD-1单抗卡瑞利珠单抗美国申报面临FDA严审与默沙东等巨头的市场挤压。仿制药领域，白蛋白紫杉醇等FDA首仿获批打开美国市场，而Trop2 ADC（SHR-A1921）等凭借快速通道资格（FTD）冲击高价欧美市场。恒瑞以技术平台+管线厚度为矛，以资本运作为盾，但能否在全球化竞争中突围，仍取决于临床数据硬实力与商业化执行力。 MORE
2025-03-21
随着 BridgeBio 的Attruby 最近在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 中的获批，心血管药物开发领域正在经历一场复兴。据预测心血管药物市场预计将从 2024 年的约 1500 亿美元增长到 2033 年的 2070 亿美元。从辉瑞和诺华等大型制药公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在内的小型生物技术公司，很对公司都在开发心血管新药，以期在增长的市场中分一杯羹，本文盘点了近年来心血管新药的开发热点。 MORE
2025-03-20
美国时间10日，印度Syngene International公司宣布将以约3,700万美元的价格收购Emergent BioSolutions一座生物制剂生产工厂。工厂位于巴尔的摩市Bayview地区，曾因新冠疫苗生产事故陷入困境，此后已被Emergent关闭并列入重组计划。此项交易一方面反映了Emergent精简业务、重回核心领域的努力，另一方面也折射出以Syngene为 代表的印度制药企业通过战略联盟和产能扩张来拓展全球版图的趋势。 MORE
2025-03-19
去年4月，一家名为Xaira Therapeutics的人工智能新锐公司正式走入产业视野。该公司由ARCH Venture Partners与Foresite Labs联合孵化，获得超过10亿美元的启动融资，创下了生物技术领域的一个纪录。同年，Xaira荣获行业媒体Endpoints News颁发的2024“生物医药最具潜力新锐”奖，并入选《财富》的人工智能创新者50强榜单。今年初，拥有20多年丰富研发经历的产业领袖Paulo Fontoura博士加入Xaira，出任首席医学官。药明康德内容团队也在Fontoura博士履新之际对他进行独家专访，听他讲述该公司想通过生成式AI技术实现的宏大愿景。 MORE
2025-03-14
研发QA和车间QA在药品质量管理体系中扮演着重要角色，尽管它们在某些方面存在共性，但也有一些显著的差异。今天我将尝试简要剖析研发QA和车间QA的核心异同点，旨在为药品质量管理人员提供参考，以更好地理解和应用相关法规和指南，助力研发项目顺利推进，以及实现自我价值。 MORE
2025-03-13
本文针对目前制药企业建设工程项目管理过程中存在的问题，从建设工程项目定义与定位，项目质量目标、环境健康安全（EHS）目标、进度目标、投资目标的管理，项目实施管理以及项目考核运行评价 4 个方面，阐述了制药企业建设工程项目管理的理念。目的是提高制药企业建设工程项目管理水平、高效完成项目目标、并提升制药企业工程人员对项目的管控能力。 MORE
2025-03-12
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域，固体制剂企业面临诸多挑战，包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者，菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位，服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验，菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持，帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量，携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机，实现高质量发展。
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