制药企业

据调查，在制药企业中，能源消耗成本中电力所占比例最高，而暖通系统在电力消耗中的比重超过了 60%。这一现象的主要原因在于需要维持洁净区的温度、湿度和空气净化标准，以保障药品的质量与安全...[详细]

2025-06-27 陈清立奚秋晨刘得龙

药物警戒专员(The Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance,简称QPPV),是指在制药企业的药物警戒体系中专门负责药物警戒事务的专职人员。[详细]

2025-03-30

本文针对目前制药企业建设工程项目管理过程中存在的问题，从建设工程项目定义与定位，项目质量目标、环境健康安全（EHS）目标、进度目标、投资目标的管理，项目实施管理以及项目考核运行评价 4 ...[详细]

2025-03-12 何远树

为发挥实验室信息管理系统在简化样品管理流程、提高样品统计效率方面的重要价值，提高制药企业实验室管理水平，本文以实验室信息管理系统的实施与应用为研究重点，基于项目管理理论分析系统的建...[详细]

2025-02-08 刘羽

在制药行业，生产设备的完好状态直接关系到产品质量、生产效率及企业整体运营安全。随着医药行业的快速发展与监管要求的日益严格，制药企业对于生产设备的管理与维护提出了更高要求。本文旨在探...[详细]

2024-12-06

能源是制造业的命脉，成本占比日益凸显。它不仅是制造业运营的核心，更直接影响着企业的成本与环境的负担。为了降低运营成本、提升经济效益，并实现可持续绿色发展，企业迫切需要降低能源消耗，...[详细]

2024-11-25 鲍德宪

介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理，对设备进行风险分析，得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手，对真空冷冻干燥机的性能做出评估，以保证设备满足生产需要。[详细]

2024-11-07 张燕

随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理，软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证...[详细]

2024-09-05 赵延武程静张文标王军张永秉

制药企业的公用工程用能源介质主要包括水 ( 自来水、冷冻水、污水 )、电、气 ( 燃气、蒸汽、氮气、压缩空气、真空 )，这些公用介质在生产过程中所占生产成本的比例根据产品、工艺的不同而有所不...[详细]

2024-08-26 夏琴谱

数据对制药和生命科学行业的重要性毋庸置疑。从研发到临床生产，再到商业化生产，这个过程的每个阶段都会生成大量的数据，而这些数据对于原料药和成品药的质量、安全和成功都至关重要。[详细]

2024-08-07