近日小编被问题到一个很有意思的问题，“使用扩大容量混料后，可以一缸打入不同的灌装机灌装吗”，下面，是小编的一些思考，是否正确，也是一家之言，特别分享出来，给大家参考。 MORE
2025-02-08
当ChatGPT掀起全球AI狂潮时，医药行业的变革早已悄然加速。近期，中国AI初创公司深度求索（DeepSeek）先后发布了DeepSeek-V3和DeepSeek-R1两款大模型，成本价格低廉，性能与OpenAI相当，成为全球现象级热点。 MORE
2025-02-07
今天，我们就2025年可能获得FDA批准的10款同类首创（First-In-Class）药物进行初步的解读和分析，希望对药企、投资公司有一点参考价值。 MORE
2025-02-07
随着监管体系的日益完善，制药行业，特别是注射剂生产工艺过程中，对于直接接触药物的过滤器，需要对过滤器与药物之间开展相关的工艺验证( 如细菌截留测试等) 。但由于某些验证研究测试的特殊要求，往往需要委托过滤器的供应商完成特定工艺条件下的过滤器工艺验证。进入到 A/B 级洁净区内的消毒剂，在适当条件下，为了获得无菌的消毒剂，同样需要除菌级过滤器进行过滤。对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度，但依然需要基于特定的使用情况，采用合适的方法，评估两者之间的适用性。 MORE
2025-02-06
近日，在《金融时报》主编 Roula Khalaf 的最新采访中，谷歌 DeepMind 的 CEO、2024 年诺贝尔化学奖得主 Demis Hassabis 放出了一连串重磅消息：公司研发的首批 AI 新药将在今年底进入临床试验，而且正在秘密开发代号为“Astra”的 Agent（智能体）系统。这位新时代的 AI 巨星还首次详细描述了 Gemini 2.0 的“思维模型”，直言这是为了对抗 OpenAI o1 最新推出的推理系统。 MORE
2025-02-06
2月5日，丹麦诺和诺德公司正式公布了2024年年报。诺和诺德全年营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.3亿美元），同比增长25%，营业利润1283.39亿丹麦克朗（约合186.2亿美元），同比增长25%，净利润1009.88亿丹麦克朗(约合146.5亿美元），同比增长21%。值得一提的是，诺和诺德的盈利水平（营业利润/销售额）高达44.19%，让美国哪些创新巨头望尘莫及。 MORE
2025-02-06
过年这几天，DeepSeek爆火。我尝问了DeepSeek一个问题：中国药品集采已经十轮了，低价中标是否导致药品质量下降，供应短缺，或者企业之间恶性竞争。国内药企2024年年报绝大部分亏损，这个现象给我们那些启示 ？请Deep seek 做下分析。看看DeepSeek是如何回答的。 MORE
2025-02-05
2024年，全球医药行业持续面临研发成本攀升、市场竞争加剧及政策压力等多重挑战。为优化资源配置、聚焦核心领域，跨国药企纷纷通过“砍管线”、“裁员”和“终止临床试验”等方式进行战略调整。 MORE
2025-02-05
本文针对长期未生产药品恢复生产时可能遇到的变更情况，通过汇总不同省份药监局的答疑形式，对药品恢复生产时的变更管理进行总结。 MORE
2025-02-03
在开始注射剂项目研发生产前，系统的处方前研究必不可少，详细而全面的处方前研究会让大家少走很多弯路，如（1）参比制剂停产或退市了，（2）项目进行到一半才知道要做临床试验，（3）原辅料投错了量，等等。 MORE
2025-01-27
生产工艺信息表是药品监管当局审核和评估药品生产工艺的关键文件，也是上市后监管的主要依据文件。因此，准确、全面地撰写工艺信息表是药品注册的一个重要环节。根据CDE公布的《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》通告（2021年第32号）撰写《化药制剂生产工艺信息表》，详细描述工艺过程、工艺参数、中控指标及限度。 MORE
2025-01-26
2025年JPM大会已完美落幕，各大药企各显神通，纷纷带来看家本领。本篇我们将梳理今年JPM大会期间，Arvinas、百济神州和Kymera Therapeutics等多家公司披露了其靶向蛋白降解药物（TPD）最新进展。 MORE
2025-01-24
2025年1月16日，华普生物完成公司变更登记，董事会进行调整，刘勇军出任董事长。这也是刘勇军在去年12月离开石药集团之后，首次明确公开的新去向。 MORE
2025-01-23
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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