抗原与佐剂相关,它们能够通过激活先天免疫系统诱导局部促炎反应,导致免疫细胞募集到注射部位。抗原-佐剂复合物通过病原体相关分子模式(PAMP)来激活模式识别受体(PRR)途径。这导致先天免疫细胞的激活,产生细胞因子和趋化因子。 MORE
2023-12-05
众所周知,药品按照其研发的创新性可分为原研药(有专利)和仿制药(无专利)。原研药研发阶段需投入大量资金,面临很多不确定的风险,上市后会有十多年的专利保护,利润颇丰;而仿制药则是在原研药的专利到期后上市的与其质量、疗效一致的产品。仿制药价格偏低,一般不足原研药的70%,有利于降低患者的治疗费用,也有利于降低国家的医疗费用开支。 MORE
2023-12-04
虽然面临着一些挑战与困难,但我国生物医药产业总体的发展前景依然非常广阔。成都英德生物医药设备有限公司(简称“英德生物”)董事长李春阳近期接受了PharmaTec制药业的采访。在采访中,他从设计与工艺的角度出发,分析了生物医药产业,尤其是疫苗产业的技术难点;以实例证明,英德生物过硬的技术与服务能力是制药企业值得信赖的后盾;从大处着眼,探讨了生物医药企业如何应对“寒冬”挑战,走出困境。 MORE
2023-12-01 许飞
本文回顾了合成生物学的发展历程并探讨其学科内涵;多方位反映合成生物学的发展现状及其促进“会聚”研究的科学意义与提升人类“能力”的战略价值;深入分析该新兴学科自 21世纪初创立到今天逐步厘清的关键科学问题、技术瓶颈及社会核心需求,探讨了未来突破与拓展的重点发展方向;为进一步强化合成生物技术战略科技工程力量,推动我国合成生物学高质量发展,合成生物学及“会聚”研究的生态建设,以及高效率服务科技与社会发展,提供政策建议的参考。 MORE
2023-11-30
基于全球未来生物医药产业布局及我国的重点研究方向,结合当前至2035年我国未来生物医药产业发展面临的形势,西湖大学未来产业研究中心探索性提出我国未来生物医药产业需重点关注和大力支持的十大领域(排序不分先后)。 MORE
2023-11-28
要说今年最火的药物,司美格鲁肽必定榜上有名,因其优异的降糖减重效果而名声大噪,后续又发现它有很多其它作用,比如心血管保护作用,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿尔兹海默症等,继续巩固了司美格鲁肽的地位。 MORE
2023-11-27
在创新药领域有个众所周知的标准,当一款药物的年销售额达到了10亿美元,才能称为全球级别的重磅药物,在2022年全球销售额top50的药品中,销售额最低的也有197亿元(约27亿美元),在未来的几年内,国内有两个药品有望成为全球重磅药物。 MORE
2023-11-22
在过去的十年中,mRNA治疗领域日新月异,包括mRNA药理学的深入研究,有效载体的开发和mRNA免疫原性的控制,使得mRNA疫苗的临床应用进入了一个崭新的阶段。 MORE
2023-11-20
全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产(CRDMO)企业药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK,以下简称"药明合联",WuXi XDC),今日于香港联合交易所有限公司(以下简称"香港联交所")主板成功上市,开启发展新征程。 MORE
2023-11-17
伴随着我国创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速,我国创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。制药行业正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。东富龙作为制药装备的先行者,发展脚步始终和药物的发展相同步。东富龙集团高级副总裁、首席技术官郑金旺在接受本刊采访时,介绍了东富龙目前的服务理念和发展策略,以及他本人对如何赋能制药企业高效、合规地进行药物研发和生产的见解。 MORE
2023-11-16 邵丽竹
2023年11月,来自施维雅Patrimony团队的研究人员在Drug Discovery Today发表文章Transforming drug discovery with a high-throughput AI-powered platform: A 5-year experience with Patrimony。 MORE
2023-11-11
“一哥”最近的动向再次刷爆药圈,一向亲力亲为的恒瑞医药似乎突然开窍了,开始与跨国大药企(MNC)展开合作。这是一个明智的选择,毕竟要想成为MNC,首先紧要的是如何跨出第一步,合作是最便捷的手段,也只有MNC能帮助恒瑞医药实现国际化的野心。可以猜测,这或许将成为其与MNC一系列合作的开端,毕竟产品够好,这个口子一旦打开了,嗅觉敏锐的“猎药人”也将很快纷至沓来。 MORE
2023-11-01
三十年前,测试容器封闭系统的完整性意味着要对产品进行无菌测试。就在十年前,容器封闭完整性测试(CCIT)意味着进行微生物挑战测试,或者进行更多的循环染色试验。包装泄漏测试技术和共享研究的进展为重新定义CCIT提供了新的机会。以下内容旨在消除一些普遍性较高的CCIT误解。 MORE
2023-10-27
天下熙熙皆为利来,天下攘攘皆为利往。专利纠纷背后隐藏的,实则是商业利益之争。过往,专利战的主角往往是国际大药厂,但随着国内药企在全球创新药研发中的地位越来越重要,感受到威胁的海外药企,开始将国内药企纳入专利狙击名单。 MORE
2023-10-19
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-06-12
随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉