抗体偶联药物(ADC)的浪潮愈演愈烈,无论是跨国大药企还是biotech,都已经拿起冲浪板“get in the water”。不过相较于资金有限、靠技术平台从头开始自主研发的biotech来说,资金充裕的MNC往往能更加从容地选择自研、授权合作或直接豪掷重金收购公司以获得它们心仪的ADC项目。 MORE
2023-07-18 Lemon
生物仿制药的非专有名(nonproprietary name)中,除了标识活性成分的非专有名之后,还存在着四个看上去毫无瓜葛的后缀字母。例如超级重磅炸弹修美乐(Humira®)的第一款上市生物仿制药Amjevita™,他的非专有名就是Adalimumab-atto。前面是Adalimumab阿达木单抗,那么atto的后缀又是什么作用呢? MORE
2023-07-17 哥哈骎
疫情后,中药、OTC、保健品销售率先走向复苏,其中“老字号”“品牌药”主线尤为明显。有数据显示,2023Q1,A股中药子板块营业总收入1019.3亿元,同比增长14.5%;保健品板块实现营收 48.89 亿元,同比增长33.58%。 MORE
2023-07-17
究其根本,这些竞争可从驱动竞争的五元素进行解释。现有竞争者的竞争方面,尽管依然有的企业仍新建产能或升级产能,但已经不是导致行业竞争压力骤增的主要原因...... MORE
2023-07-14 魏利军
近年来,我国开始鼓励医药企业开展创新药研发。2018年至2021年,随着资本迅速涌入医药行业,融资事件数量逐年增长。中国医药产业近五年的快速发展,也伴随着泡沫。2021年底,由于大流行和经济环境的影响,该行业开始面临调整。2022年全年中国医药企业的试验性新药申请 (IND)、临床试验、新药申请 (NDA) 和药品审批数量总体下降。 MORE
2023-07-14 张虎
巨头级别的制药企业往往都有自己非常拿得出手的优势业务板块,并以此打上了自己鲜明的形象标签,比如肿瘤巨擘罗氏,呼吸霸主GSK,抗病毒王者Gilead……不过这些标签往往也只是巨头身姿的一个侧写,并不能代表它们完整的业务轮廓。特别是再把时间维度拉长,会发现巨头业务布局的触角是在持续不断地进入到自己认准的崭新领域,并逐步建立优势,从而实现了多元化。强生便是这样一个例子。 MORE
2023-07-14 Shell
跟几个朋友探讨国内某公司,结论比较相似,临床前药效存在造假嫌疑。临床前各种数据都比原研好,同剂量下远优于原研,但是上了临床给药剂量提高,反而效果有所减弱。很难对应起来。 MORE
2023-07-12 Antibody Research
江山代有人才出,各领风骚数百年。放眼那些成功的明星药物,不同的疾病领域都有闪耀一个时代的重磅炸弹,比如乳腺癌领域的曲妥珠单抗(Herceptin)、银屑病领域的乌司奴单抗(Stelara)、糖尿病领域的司美格鲁肽(Ozempic)……。不过,长江后浪推前浪,浮事新人换旧人。新旧更替是世间常态,药品迭代升级和商业竞争亦是如此。 MORE
2023-07-10 一把荔枝
在集采常态化、医保谈判严格控费等政策的影响下,医药板块中受政策影响小且兼具高壁垒、高增长的赛道不多,核药是其中之一。作为创新药市场的弄潮儿,核药发展格局如何?目前又有哪些卡脖子难题亟待解决? MORE
2023-07-09 忆
在生物制品的全生命周期中,会遇到一些难以避免的问题,例如:物料供应商供货不稳定、原材料短缺、生产规模无法满足后续临床的供样、产品稳定性不足、生产场地的变化、生产成本过高等。在这种情况下,申办者可能就需要进行不同程度的药学变更了。 MORE
2023-07-07 向日葵
一些MNC正在调整在中国市场的战略。一位TOP MNC的高管表示,现在不仅是优化临床前研发中心,临床试验业务也在调整,因为一些MNC认为药品在中国获批上市后表现不理想,而当初临床试验业务放在中国,目的之一是加速通过中国药监部门审批后上市销售。 MORE
2023-07-06 深蓝观
由于最终用户快速验证新供应商、以降低新冠疫情导致的供应链风险,因此产生了竞争。 以前的“二线”供应商(竞争对手)受益,因为他们能够在新冠疫情期间扩大市场。发生这种情况是因为生物制药最终用户正在拆分订单,以防止潜在的供应、可用性和交货时间问题。如今,最终用户继续探索多源供应商选项并评估替代材料。这些新的竞争对手现在已成为生物制药供应领域的一部分。 MORE
2023-07-04 生物工艺与技术
上海2023年6月21日 /美通社/ -- 2023年6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会在杭州国际博览中心隆重开幕,围绕生物药数十个细分品类展开深入研讨,加速创新生物药产业化与上市进程。富士胶片(中国)投资有限公司亮相C16展位,展示生命科学业务领域富士胶片欧文科技品牌热门产品及BalanCD培养基新品等系列产品,并带来专题分享和新品发布活动。同时,生命科学业务下的富士胶片和光也一同参与展出,展示其内毒素检测等相关产品。 MORE
2023-06-30
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣