致辞

周宝东，机械工业信息研究院党委副书记

龚自力，江苏省药学会副理事长

杨志强，苏州市药学会理事长

徐重远，无锡市生物医药行业协会首席专家

“十五五”医药工业发展思路与重点

曹慧莉，工信部赛迪研究院生物医药领域首席研究员/研究室主任

转型期药品监管政策环境与企业战略选择

王宗敏，江苏省药品监督管理局原处长、一级调研员

茶歇

数智“白药”的探索与实践

陆晔晖，云南白药集团中央研究院无锡中心常务副总经理、云南白药集团无锡药业有限公司副总经理

携手共进—从实验到生产：口服固体制剂（OSD）生产的未来

安睿史博士，菲特（中国）制药科技有限公司总经理

《流程工业》制药工艺与装备期刊2025-2026年度优秀论文颁奖

主持人 : 胡静，《流程工业》主编

午餐

最新CFDI制药空调系统检查指南（征求意见）解读与生产车间落地实践

魏佳鸣，上海市食品药品包装材料测试所洁净室主任/高级工程师

无菌制剂灌装过程风险管理与合规

李涛，常州普瑞流体技术有限公司华东区域销售经理

注射剂双腔体DCC与DCS技术深度解析

郑金旺，东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官

无菌半固体制剂生产中的乳化装备升级：从洁净设计到高粘度工艺表现

张盛雄，无锡意凯自动化技术有限公司总经理

茶歇

眼用制剂BFS包装一体化工艺的构建与合规实践

付沛林，沈阳兴齐眼药股份有限公司部长

无菌工艺模拟试验（APS）全周期管理

蔡晔，先声药业有限公司质量总监

无菌药品生产污染控制策略（CCS）全链条构建与持续改进实践

杨麟，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产负责人

创新生物药从临床开发到商业化量产的顶层规划

高扬，原CDE高级审评专家/凡歌咨询创始人兼CEO

针对CGT工艺的“柔性化”设施解决方案

周晓玲，中国电子系统工程第二建设有限公司大健康事业部验证所所长

ADC生产工艺与关键设备解析

周昀，原东曜药业偶联及制剂生产总监

「抗体药物量产之困与破局之路」圆桌对谈暨《2026中国抗体药物与装备行业研究报告》启动仪式

主持人：沈菊平，北海康成(苏州)生物制药有限公司，首席运营官

分享嘉宾：高扬，原CDE高级审评专家/凡歌咨询创始人兼CEO

林满阳，信达生物制药集团工程运营高级首席工程师

周昀，原东曜药业偶联及制剂生产总监

程松，江苏洁维生物设备股份有限公司副总经理

茶歇

制药用水呼吸装置的优化设计

叶勋，星岛阀门外聘首席专家、制药用水行业专家

生物药分段生产试点进展和未来趋势

沈菊平，北海康成（苏州）生物制药有限公司首席运营官

疫苗生产数字化案例分享

王军，浙江天元生物药业有限公司，智能制造总监

固体制剂共线生产风险管理

刘伟强，原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长，原国家GMP检查员

高活性固体制剂密闭工艺实践

彭国强，华东医药股份有限公司，EHS负责人

口服固体制剂密闭解决方案

顾彬，东富龙固体制剂事业部方案经理

高活性药品密闭生产设计策略

王路鑫，国药集团重庆医药设计院有限公司，项目经理

茶歇

固体制剂持续工艺确认实践

郑文科，北京金瑞博企业咨询服务有限公司GMP咨询总监

固体制剂连续制造技术平台构建与产业化实践

张信江，翰林航宇（天津）实业有限公司，华北区销售负责人

智造未来：制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践

包彦宇，华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任

质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设

郑凤庚，江苏海岸药业总经理助理、首席质量官

AI赋能的数字化工厂设计、建造、运行

林满阳，信达生物制药集团工程运营高级首席工程师

血液制品工厂IOT融合的数字化制造解决方案的价值与实践

奚璐，上海怀信智能科技有限公司副总经理兼数字化技术总监

药厂柔性制造与模块化设计策略

孔鹏，国药集团重庆医药设计院有限公司项目经理

医药物流系统的规划设计与工程落地

张勇，大福（中国）物流设备有限公司资深营销顾问

茶歇

制药工厂碳中和实施路径与绿色技术集成应用

董元霖，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司企业负责人

现代生物技术发酵/细胞培养车间设计实践

姚玉成，正大天晴药业集团股份有限公司设备工程中心资深工艺设计专家（SME）

从新药研发到产业化：医药工程建设如何支撑创新药落地

程华，中石化上海工程公司医药工艺高级工程师

符合欧洲和PICS要求的PUPSIT系统设计和管理要点

张景方，北京金瑞博企业咨询服务有限公司，GMP咨询师

符合中/欧/美要求的无菌药品偏差处置和CAPA有效性探讨

王顺强，浙江天元生物药业有限公司生产副总经理

茶歇

基于PDA TR33和药企实践的快速微生物测定技术要点

黄青兰，博吉安吉安细胞技术有限公司QC负责人

前沿技术：无菌药品胶塞锅在线灭菌和蒸汽灭菌隔离器技术分享

Geert Vandenbossche，Compliant & Efficient Solutions BV创始人兼负责人（欧洲专家）

午餐

固体制剂连续化制造的发展和挑战

周建平，中国药科大学二级教授

药物片剂的连续化生产

朱正辉，菲特（中国）制药科技有限公司实验室负责人

茶歇

化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）的法规和实践探索

孙亚洲，制药行业专家

固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用

高业广，基伊埃工程技术（中国）有限公司产品经理

午餐

固体制剂连续制造生产实操分享：法规框架下应用现状与落地实施路径

贾宇昊，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司制造部固体车间负责人

数字孪生体下的固体制剂工艺创新：基于Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化

李宇腾，西门子数字化工业软件仿真售前技术工程师

数智赋能固体制剂连续制造与实时放行

臧恒昌，国家药品监督管理局监管科学创新研究基地主任，山东大学药品监管科学研究院执行院长

生物医药数字产业链与AI智能应用实践

侯钧，扬子江药业集团信息中心负责人

基于药物全生命周期的AI技术应用探索实践

王永辉，西门子数字化工业软件售前技术工程师

工厂AI路径探索和在质量管理的应用案例分享

常伟，江苏海岸药业有限公司信息部负责人

茶歇

AI for LeanAI驱动的制药生产精益运营

金勇，复星医药精益运营部智能制造联席总经理

从场景应用到智能生产体系：制药企业可信AI数字底座的建设路径

胡润，世纪互联AI云产线智算产品经理

释放AI价值，重塑合规审计——AVEVA PI System赋能制药企业构建可信审计数据底座

李志炎，AVEVA PI System技术顾问

午餐

全球预测性维护项目在中国制药工厂的落地实践与启示

李歆，原默克中国集团智能制造总监

从效率到决策：下一代智能临床研发能力的构建

曹晨龙，勃林格殷格翰人用药品研发医学部AI Expert

AI冷思考后的真落地

史俊，舶望制药有限公司IT总监

合规遇上AI

李国政，锐正基因（苏州）有限公司数字信息部负责人

法规/指南对设备设施的要求

国内外法规关于设备设施合规要点解析

国内外检查中设备高频缺陷的深度案例解析

张新，制药行业专家

工程设备设施的全生命周期管理

全生命周期核心阶段闭环管理简介

全生命周期阶段实战要点、痛点、解决思路与案例分享

檀诗前，制药行业专家、独立顾问

茶歇

常态化运维管控关注点与核查缺陷分析

使用管理

工程部运维管理

设施设备履历管理

核查重点与缺陷

檀诗前，制药行业专家、独立顾问

生物药核心工艺设备运维综合体系与实战案例

生物药核心工艺设备特殊性与法规要求

日常运维特点与体系构建

发酵罐/生物反应器日常运维保养要点及注意事项

檀诗前，制药行业专家、独立顾问

生物反应器用不锈钢搅拌器的无菌性考虑点

搅拌器是发酵罐和生物反应器上的关键部件，以进口品牌产品为例，从设计/材料/验证/合规性等方面全流程解析所用搅拌器的无菌性关注点，目的是为用户避开或者减少无菌风险，从而减少验证困难。

林红波，上海启钺实业有限公司，总经理

茶歇

无菌灌装线的问题RCA分析与合规要点解析

通过实例来展示生物制药企业运用RCA（Root Cause Analysis根本原因分析）工具进行无菌灌装线的问题分析与解决，同时解析无菌灌装线的三个合规要点：风速测试、粒子监测、First Air。    

姚中华，云舟生物科技（广州）股份有限公司，基因递送研发生产基地项目负责人

无菌取样阀的无菌保障：从设计选型到日常运维的风险防控

倪向金，诺戈（上海）贸易有限公司，产品经理

设备升级改造管理

制药工厂改扩建项目的全周期管控策略

老旧设备合规化改造的技术路径

“双碳”战略下制药企业的转型机遇与管理提升

惠劼政，康龙化成（绍兴）药业有限公司，设备部高级总监

制药企业设备能效提升与节能改造实践

国内、国际能源形势

能源管理典型问题分享

节能管理的要点以及改造实践案例分享

未来的展望

宋建新，上海海尼药业有限公司，设备工程部部长