| 主论坛 | |
| 8月19日上午 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 09:00-09:20 | 致辞 周宝东,机械工业信息研究院,党委副书记 龚自力,江苏省药学会,副理事长 杨志强,苏州市药学会,理事长 徐重远,无锡市生物医药行业协会,首席专家 |
| 09:20-09:50 | "十五五"医药工业发展思路与重点 曹慧莉,工信部赛迪研究院,生物医药领域首席研究员/研究室主任 |
| 09:50-10:20 | 转型期药品监管政策环境与企业战略选择 王宗敏,江苏省药品监督管理局,原处长、一级调研员 |
| 茶歇 | |
| 10:40-11:10 | 数智"白药"的探索与实践 陆晔晖,云南白药集团中央研究院无锡中心常务副总经理、云南白药集团无锡药业有限公司副总经理 |
| 11:10-11:50 | 携手共进—从实验到生产:口服固体制剂(OSD)生产的未来 安睿史博士,菲特(中国)制药科技有限公司,总经理 |
| 11:50-12:00 | 《流程工业》制药工艺与装备期刊 2025-2026年度优秀论文颁奖 |
| 午餐 | |
| 分论坛1:无菌制剂生产与无菌保障策略 | |
| 8月19日下午 | |
| 主持人:李文祥,原桂林南药生产运营负责人 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 13:00-13:40 | 最新CFDI制药空调系统检查指南(征求意见)解读与生产车间落地实践 魏佳鸣,上海市食品药品包装材料测试所,洁净室主任/高级工程师 |
| 13:40-14:10 | 无菌制剂灌装过程风险管理与合规 李涛,常州普瑞流体技术有限公司,华东区域销售经理 |
| 14:10-14:50 | 注射剂双腔体DCC与DCS技术深度解析 郑金旺,东富龙科技集团股份有限公司,高级副总裁、首席技术官 |
| 14:50-15:20 | 无菌半固体制剂生产中的乳化装备升级:从洁净设计到高粘度工艺表现 张盛雄,无锡意凯自动化技术有限公司,总经理 |
| 茶歇 | |
| 15:40-16:20 | 眼用制剂BFS包装一体化工艺的构建与合规实践 付沛林,沈阳兴齐眼药股份有限公司,部长 |
| 16:20-17:00 | 无菌工艺模拟试验(APS)全周期管理 蔡晔,先声药业有限公司,质量总监 |
| 17:00-17:30 | 无菌药品生产污染控制策略(CCS)全链条构建与持续改进实践 杨麟,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,生产负责人 |
| 分论坛2:生物制药工艺开发与商业化生产 | |
| 8月19日下午 | |
| 主持人:沈菊平,北海康成(苏州)生物制药有限公司,首席运营官 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 13:00-13:40 | 创新生物药从临床开发到商业化量产的顶层规划 高扬,原CDE高级审评专家/凡歌咨询创始人兼CEO |
| 13:40-14:10 | 针对CGT工艺的"柔性化"设施解决方案 周晓玲,中国电子系统工程第二建设有限公司,大健康事业部验证所所长 |
| 14:10-14:50 | ADC生产工艺与关键设备解析 周昀,原东曜药业偶联及制剂生产总监 |
| 14:50-15:30 | 「抗体药物量产之困与破局之路」圆桌对谈暨《2026中国抗体药物与装备行业研究报告》启动仪式 主持人:沈菊平,北海康成(苏州)生物制药有限公司,首席运营官 分享嘉宾:高扬,原CDE高级审评专家/凡歌咨询创始人兼CEO 林满阳,信达生物制药集团,工程运营高级首席工程师 周昀,原东曜药业偶联及制剂生产总监 程松,江苏洁维生物设备股份有限公司,副总经理 |
| 茶歇 | |
| 15:50-16:20 | 制药用水呼吸装置的优化设计 叶勋,星岛阀门外聘首席专家、制药用水行业专家 |
| 16:20-17:00 | 生物药分段生产试点进展和未来趋势 沈菊平,北海康成(苏州)生物制药有限公司首席运营官 |
| 17:00-17:40 | 疫苗生产数字化案例分享 王军,浙江天元生物药业有限公司,智能制造总监 |
| 分论坛3:固体制剂工艺升级与智能制造 | |
| 8月19日下午 | |
| 主持人:张凤娟,机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 13:00-13:30 | 固体制剂共线生产风险管理 刘伟强,原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长,原国家GMP检查员 |
| 13:30-14:00 | 高活性固体制剂密闭工艺实践 彭国强,华东医药股份有限公司,EHS负责人 |
| 14:00-14:30 | 口服固体制剂密闭解决方案 顾彬,东富龙固体制剂事业部方案经理 |
| 14:30-15:00 | 高活性药品密闭生产设计策略 王路鑫,国药集团重庆医药设计院有限公司,项目经理 |
| 15:00-15:30 | 柔性协作+自主移动:UR协作机器人+MiR自主导航小车 汤伦,泰瑞达机器人(上海)有限公司,区域销售经理 |
| 茶歇 | |
| 15:50-16:20 | 固体制剂持续工艺确认实践 郑文科,北京金瑞博企业咨询服务有限公司,GMP咨询总监 |
| 16:20-16:50 | 固体制剂连续制造技术平台构建与产业化实践 张信江,翰林航宇(天津)实业有限公司,华北区销售负责人 |
| 16:50-17:20 | 智造未来:制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践 包彦宇,华润三九医药股份有限公司,深蓝(智能制造)实验室执行主任 |
| 17:20-17:50 | 质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设 郑凤庚,江苏海岸药业,总经理助理、首席质量官 |
| 分论坛4:未来药厂工程设计与数字化交付 | |
| 8月19日下午 | |
| 主持人:蒋亚宝,机械工业信息研究院现代制造杂志社社长 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 13:00-13:40 | AI赋能的数字化工厂设计、建造、运行 林满阳,信达生物制药集团,工程运营高级首席工程师 |
| 13:40-14:10 | 血液制品工厂 IOT 融合的数字化制造解决方案的价值与实践 奚璐,上海怀信智能科技有限公司,副总经理兼数字化技术总监 |
| 14:10-14:50 | 药厂柔性制造与模块化设计策略 孔鹏,国药集团重庆医药设计院有限公司,项目经理 |
| 14:50-15:20 | 医药物流系统的规划设计与工程落地 张勇,大福(中国)物流设备有限公司,资深营销顾问 |
| 茶歇 | |
| 15:40-16:20 | 制药工厂碳中和实施路径与绿色技术集成应用 董元霖,扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司,企业负责人 |
| 16:20-17:00 | 现代生物技术发酵/细胞培养车间设计实践 姚玉成,正大天晴药业集团股份有限公司,设备工程中心资深工艺设计专家(SME) |
| 17:00-17:40 | 从新药研发到产业化:医药工程建设如何支撑创新药落地 程华,中石化上海工程公司,医药工艺高级工程师 |
| 分论坛5:前瞻性&国际化的无菌技术和管理 | |
| 8月20日上午 | |
| 主持人:张嘉,金瑞博咨询总经理/制药国际化专家 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 09:00-09:40 | 符合欧洲和PICS要求的PUPSIT系统设计和管理要点 张景方,北京金瑞博企业咨询服务有限公司,GMP咨询师 |
| 09:40-10:20 | 符合中/欧/美要求的无菌药品偏差处置和CAPA有效性探讨 王顺强,浙江天元生物药业有限公司,生产副总经理 |
| 茶歇 | |
| 10:40-11:20 | 基于PDA TR33和药企实践的快速微生物测定技术要点 黄青兰,博吉安吉安细胞技术有限公司,QC负责人 |
| 11:20-12:00 | 前沿技术:无菌药品胶塞锅在线灭菌和蒸汽灭菌隔离器技术分享 Geert Vandenbossche,Compliant & Efficient Solutions BV创始人兼负责人(欧洲专家) |
| 午餐 | |
| 分论坛6:固体制剂端到端连续制造 | |
| 8月20日 | |
| 主持人:陈立新,制药行业专家,高级工程师 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 09:00-09:40 | 固体制剂连续化制造的发展和挑战 周建平,中国药科大学、二级教授 |
| 09:40-10:10 | 药物片剂的连续化生产 朱正辉,菲特(中国)制药科技有限公司,实验室负责人 |
| 茶歇 | |
| 10:40-11:20 | 化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)的法规和实践探索 孙亚洲,制药行业专家 |
| 11:20-11:50 | 固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用 高业广,基伊埃工程技术(中国)有限公司,产品经理 |
| 午餐 | |
| 13:00-13:40 | 固体制剂连续制造生产实操分享:法规框架下应用现状与落地实施路径 贾宇昊,扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司,制造部固体车间负责人 |
| 13:40-14:10 | 数字孪生体下的固体制剂工艺创新:基于Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化 李宇腾,西门子数字化工业软件,仿真售前技术工程师 |
| 14:10-14:50 | 数智赋能固体制剂连续制造与实时放行 臧恒昌,国家药品监督管理局监管科学创新研究基地主任,山东大学药品监管科学研究院执行院长 |
| 分论坛7:AI驱动的制药数字化与合规新生态 | |
| 8月20日 | |
| 主持人:史俊,舶望制药有限公司,IT总监 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 09:00-09:25 | 生物医药数字产业链与AI智能应用实践 侯钧,扬子江药业集团,信息中心负责人 |
| 09:25-09:50 | 基于药物全生命周期的AI技术应用探索实践 王永辉,西门子数字化工业软件售前技术工程师 |
| 09:50-10:15 | 工厂AI路径探索和在质量管理的应用案例分享 常伟,江苏海岸药业有限公司,信息部负责人 |
| 茶歇 | |
| 10:45-11:10 | AI for LeanAI驱动的制药生产精益运营 金勇,复星医药,精益运营部智能制造联席总经理 |
| 11:10-11:35 | 从场景应用到智能生产体系:制药企业可信AI数字底座的建设路径 胡润,世纪互联,AI云产线智算产品经理 |
| 11:35-12:00 | 释放AI价值,重塑合规审计——AVEVA PI System赋能制药企业构建可信审计数据底座 李志炎,AVEVA PI System技术顾问 |
| 午餐 | |
| 13:00-13:25 | 全球预测性维护项目在中国制药工厂的落地实践与启示 李歆,原默克中国集团智能制造总监 |
| 13:25-13:50 | 从效率到决策:下一代智能临床研发能力的构建 曹晨龙,勃林格殷格翰,人用药品研发医学部AI Expert |
| 13:50-14:15 | AI冷思考后的真落地 史俊,舶望制药有限公司,IT总监 |
| 14:15-14:50 | 合规遇上AI 李国政,锐正基因(苏州)有限公司,数字信息部负责人 |
| 培训会:制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 | |
| 8月19日下午 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 13:00-13:40 | 模块一:法规/指南对设备设施的要求(40分钟) 国内外法规关于设备设施合规要点解析 NMPA、FDA、EU GMP及ISPE良好实践指南中关于设备设施的核心条款对比解析 国内外检查中设备高频缺陷的深度案例解析张新,制药行业专家 |
| 13:40-15:20 | 模块二:工程设备设施的全生命周期管理(100分钟) 全生命周期核心阶段闭环管理简介 立项与URS阶段 设备选型采购与设计确认DQ阶段 设备FAT/SAT与IQ/OQ阶段 设备PQ与使用阶段 日常维护预防性维护保养阶段 设备变更报废退役闭环阶段 全生命周期阶段实战要点、痛点、解决思路与案例分享 各阶段流程、注意事项及对使用、运维核心影响因素 -常见监管缺陷与实战常见问题 解决思路与方案 水系统、空调净化系统、工艺设备各举案例分享 檀诗前,制药行业专家、独立顾问 |
| 茶歇 | |
| 15:40-17:00 | 模块三:日常运行与维护管理(80分钟) 常态化运维管控关注点与核查缺陷分析 使用管理 工程部运维管理 运维架构设计 日常运行与维护管理关键控制点(巡检、预防性维护保养与维修流程与实施管理) 设备变更、偏差与退役管理 设施设备履历管理 核查重点与缺陷 檀诗前,制药行业专家、独立顾问 |
| 培训会:制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训 | |
| 8月20日 | |
| 时间 | 话题/演讲人 |
| 9:00-9:50 | 模块四:生物药核心工艺设备运维专题(150分钟) 生物药核心工艺设备运维综合体系与实战案例 生物药核心工艺设备特殊性与法规要求 日常运维特点与体系构建 - 发酵罐 / 生物反应器日常运维保养要点及注意事项 檀诗前,制药行业专家、独立顾问 |
| 9:50-10:20 | 生物反应器用不锈钢搅拌器的无菌性考虑点 搅拌器是发酵罐和生物反应器上的关键部件,以进口品牌产品为例,从设计 / 材料 / 验证 / 合规 性等方面全流程解析所用搅拌器的无菌性关注点,目的是为用户避开或者减少无菌风险,从而减 少验证困难。 林红波,上海启钺实业有限公司,总经理 |
| 茶歇 | |
| 10:40-11:30 | 无菌灌装线的问题 RCA 分析与合规要点解析 通过实例来展示生物制药企业运用 RCA(Root Cause Analysis 根本原因分析)工具进行无菌灌 装线的问题分析与解决,同时解析无菌灌装线的三个合规要点:风速测试、粒子监测、First Air。 姚中华,云舟生物科技(广州)股份有限公司,基因递送研发生产基地项目负责人 |
| 11:30-11:50 | 无菌取样阀的无菌保障:从设计选型到日常运维的风险防控 倪向金,诺戈(上海)贸易有限公司,产品经理 |
| 13:00-14:30 | 模块五:设备升级改造管理(120分钟) 制药工厂改扩建项目的全周期管控策略 工程改扩建决策支持模型 项目管理与预算动态管控机制 改扩建项目实施全流程管理 设计、施工、变更与验收阶段的关键节点控制要点风险防控与质量管理 老旧设备合规化改造的技术路径 升级改造中的变更管理控制 老旧设施翻新中的技术瓶颈与风险识别 “双碳”战略下制药企业的转型机遇与管理提升 “双碳”战略下机遇识别与挑战剖析 企业在管理方面,有哪些可以提升的方面 新技术在节能方面的应用 惠劼政,康龙化成(绍兴)药业有限公司,设备部高级总监 |
| 14:30-15:00 | 制药企业设备能效提升与节能改造实践 国内、国际能源形势 能源管理典型问题分享 节能管理的要点以及改造实践案例分享 未来的展望 宋建新,上海海尼药业有限公司,设备工程部部长 |
评论
加载更多