持续创新研发管线的拓展与深耕是生物医药公司永续发展的关键，也是整个行业不断进步、造福患者的源头。今日，行业媒体Endpoints News公布了2023年研发支出最高的全球前15名生物医药公司榜单。药明康德内容团队将为各位读者朋友们整理这些药企在2023年扩展研发管线所进行的布局，以进一步了解这些公司甚至是整个产业的潜在发展方向。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。 MORE
2024-03-13
2024地方两会中，多位医药界代表委员就源头创新、新药定价、入院机制等议题发声，其中创新药落地进院难的议题尤为引起关注。由于创新药具有高风险、高投资和长周期的特点，获取回报是实现创新可持续发展的闭环，而“进院难”成为创新药品落地使用最后一公里的一大“路障”。 MORE
2024-03-05
近期，笔者统计了“专利过期/即将过期的国产创新药销售额TOP10品种”（统计范围为2009年以前（含2009年）获批上市的国产创新药品种），发现了一个有趣的现象： MORE
2024-03-01
2023年获批的六款多肽药物中，有三款是环肽药物（Rezafungin，Motixafortide和Zilucoplan，图1）。大环肽已经成为多肽药物开发中重要的模态形式，代表着未来多肽药物，尤其是口服多肽药物的可能发展趋势。 MORE
2024-02-22
2023年FDA药物评估和研究中心（CDER）共批准新药55款，其中小分子药物32款，从获批小分子的给药途径看，吸入和眼部给药3款，静脉及皮下注射5款，而口服给药产品则有24款，占比达到75%。从适应症来看，这些小分子药物的适应症主要分布于肿瘤、免疫、心血管疾病等需要长期用药的领域，口服给药途径由于便捷性、顺应性、无需院内护理等优势，成为其首选给药途径。但相对于注射剂，口服制剂开发中的药学变更风险评估、桥接策略制定、以及相应的研究都更为复杂，将直接影响产品的推进速度和风险控制。 本文梳理了2023年FDA批准口服制剂的药学变更内容，其中高频发生的有剂型、生产场地、处方工艺等方面的变更；对多个项目的变更研究内容进行了剖析，针对相似变更情形下的不同变更策略进行了对比，力求窥见成功上市产品背后的药学变更策略制定经验。 MORE
2024-02-21
银屑病是一种由T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病，影响全球2-3%的人口。它与角质形成细胞增殖异常有关，临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少有一种合并症，其中银屑病关节炎最为常见。 MORE
2024-02-07
近日，行业媒体Evaluate Pharma针对2024年生物医药产业趋势发布了一项分析报告，其中对2024年全球制药公司营收TOP10进行了预测。 MORE
2024-01-30
自发布以来，AlphaFold2在蛋白质结构预测方面已经取得了相当大的成功，引发了广泛关注。 MORE
2024-01-25
日前，全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布了2024年的“全球十大突破性技术”，这些技术对我们的日常生活有望产生重大影响。 MORE
2024-01-12
近年来，针对腺苷途径成分的临床试验数量有所增加，但大多数试验仍处于开发的早期阶段。目前包括诺华、AZ、礼来、BMS、罗氏等在内的各大药企均积极布局着腺苷途径的药物研发，尚处于临床阶段，没有获批上市的药物，进展最快的药物研发为临床II期。 MORE
2023-12-10
2023年8月，国知局发文，乌帕替尼在中国的ZL201080062920.6（化合物/用途）被宣告全部无效，引起行业轩然大波。 MORE
2023-12-08
想象一下，如果您可以服用一种剧毒抗癌药物，并将其以细胞维度输送到需要到达的地方，这样就不会破坏健康细胞。这就是抗体偶联药物 (ADC) 的前景和领域。ADC 是一种药物疗法，通过将单克隆抗体与细胞毒性有效载荷（“药物”）偶联而产生，旨在能够特异性靶向肿瘤细胞，然后将有效载荷直接部署到目标，减少脱靶效应和细胞毒性分子的全身暴露。由于其在体内的有效性，ADC 是增长最快的肿瘤药物方案之一。 MORE
2023-12-07
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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