自1964年脂质体结构首次被报道以来,纳米药物就成为生物医药领域的热门研究方向。随着纳米技术的发展以及相关研究的深入,越来越多的纳米药物开始从实验室步入临床试验,最终走入市场。 本文对纳米药物发展历史、种类、代表性纳米药物、国内发展趋势等进行了梳理与分析,并在此基础上提出了我国纳米药物产业化发展的启示和建议。 MORE
2024-09-02
生物安全法案带来的影响没有想象中大,海外市场业绩表现超预期,整体来说,CXO市场风向持续向好。但是面临不同程度增单不增收及业务毛利率及净利下跌压力,说明行业内卷升级。 MORE
2024-09-02
近年来,随着大型制药公司不再通过并购来补充管线,它们转而通过授权交易来增加新资产。但偶尔,一些交易无法达成,这些资产就会被归还给它们的原生物技术公司,也就是资产遭遇“退货”。据统计,在过去的12个月中,有4家大型制药公司“退货”。 MORE
2024-08-29
根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至8月28日,本月共计有15款新药*获批上市,其中10款为首次获批,5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症,类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病,以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药物,不含生物类似药、疫苗) MORE
2024-08-29
当地时间8月27日,一家致力于为患有复杂、异质性自身免疫疾病的患者开发新疗法的公司,Navigator Medicines(以下简称Navigator),宣布完成1亿美元(约合人民币7.13亿元)A轮融资,该轮融资由RA Capital Management和Forbion共同领投。 MORE
2024-08-29 周秋寒
本文详细阐述了扬子江药业集团的双碳工作方案,包括总体要求、总体目标、实施路径、2030年前重点工作以及组织实施等方面。展现了企业在应对全球气候变化背景下,积极推动绿色转型,努力实现碳达峰碳中和目标的决心和策略。揭示了企业在双碳工作中的统筹规划、减排措施、管理机制以及未来展望,为其他企业提供了有益的参考和借鉴。 MORE
2024-08-28 董元霖、唐赟
生物制药行业目前正经历着许多变化。该行业面临着巨大的创新压力,现在可持续性和生成式人工智能也被提上了日程。该行业如何应对这一切?在德国施蒂利亚州塞高城堡(Seggau Castle),Zeta公司又一次举行了研讨会,邀请了 170 名制药和生物技术领域的专家前来参会,并就当前生物制药领域的热点话题进行了探讨。 MORE
2024-08-27 Anke Geipel-Kern
现代药品质量管理体系的核心流程之一是深入了解事情没有按计划进行的原因,以便防止这些事件在未来再次发生。然而,在监管机构进行的检查中,偏差调查不足仍然是最常见的现象之一。 MORE
2024-08-26
欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 25 日发布《活性物质的化学指南》(Guideline on the chemistry of active substances)。该指南的第一版在2016年11月就以定稿施行,指南的内容代表了当时EMA对药品的活性物质(原料药,API)质量的全方面要求。 MORE
2024-08-26
当前,猴痘疫情已在非洲13个国家被发现,96%的病例位于刚果。今年在非洲的17,000例病例中,已有512人死亡。已发现两种毒株——1型和1b型——这两种毒株更具致命性,且儿童显著地更易感,也产生更明显的影响。今年6月,WHO表示,5岁以下儿童占mpox病例的39%和死亡人数的62%。世界卫生组织(WHO)8月14日宣布该疾病为全球紧急事件,乃25个月内的第二次。 MORE
2024-08-26
人类猴痘病毒(Mpox)被归类为痘病毒科(Poxviridae)的成员,属于正痘病毒属。Mpox具有双链DNA,并且已知有两个遗传谱系:起源于西非和刚果盆地的谱系,通常被称为中非谱系。Mpox可以通过天花疫苗接种或治疗剂进行治疗。修改天花疫苗用于治疗和预防Mpox已被证明是有益的,因为天花病毒和Mpox病毒之间有很强的联系,并且它们被归类为同一科。使用两种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的天花疫苗(ACAM2000和JYNNEOS)对Mpox的交叉保护是有效的。然而,ACAM2000有潜在的显著不良反应,如心脏问题,而JYNNEOS的风险较低。此外,尽管天花疫苗已停止使用40年,但Mpox仍以改变的特征重新出现。两种针对SARS-CoV-2及其多种变体的领先mRNA疫苗的安全性和有效性已在临床试验和随后的数据分析中得到证明。这种第一种mRNA治疗模型涉及向患者注射信使RNA以产生目标蛋白并引发免疫反应。高效力、安全给药的可能性、低成本制造和快速开发只是RNA疫苗的一些好处,为传统疫苗提供了可行的替代方案。在预防Mpox感染方面,mRNA疫苗非常有效,并且有一天可能会取代现有的全病毒疫苗。因此,本文的目的是提供对正在进行的Mpox mRNA疫苗的研究、开发和测试的概述。 MORE
2024-08-25
近日,丽珠集团、新华制药、石药集团、浙江医药上半年业绩陆续出炉,可以看到原料类产品虽然内卷,但业绩坚挺,韧性很足,浙江医药因维生素系列回暖,业绩增长! MORE
2024-08-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-05-22
2025-05-08
2025-05-30
2025-05-13
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫