2024年7月4日，CFDI在官网发布了《清洁验证技术指南（征求意见稿）》，向社会各界征求意见，提交意见的日期为2024年7月18日前。 MORE
2024-07-21
2024年7月16日，CatalYm宣布完成1.5亿美元（约10.9亿元）的D轮融资。本轮超额认购由新投资者Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，Forbion's Growth Opportunities Fund、Omega Funds和Gilde Healthcare跟投。现有投资者Jeito Capital、Brandon Capital Partners、Novartis Venture Fund和Vesalius Biocapital III也参与了本轮融资。 MORE
2024-07-18
布兰登·费舍和哈里森·福特主演的美国电影《良医妙药》讲述了这样一个故事： 约翰·克劳利的两个孩子患上了一种罕见的遗传病庞贝氏症，在二女儿的一次濒危抢救后，约翰冲动之下飞去了内布拉斯加大学，求见庞贝氏症研究专家罗伯特·斯通希尔教授。 MORE
2024-07-17
韩国 CDMO 新秀乐天生物（Lotte Biologics）在去年宣布计划扩大在本国的生产规模后，又于近日在首尔附近的仁川海滨启动了一个规模达33亿美元的工厂——韩国仁川国际城松岛生物园区的旗舰工厂正式破土动工。该公司将该生产设施作为其跻身全球十大合同研发与生产组织（CDMO）行列的关键部分。 MORE
2024-07-17
近期，位于长春南部的永春现代生物医药城迎来了首批项目的开工暨细胞产业园集中开工建设，这标志着永春区域产业发展迈出了坚实有力的第一步。 MORE
2024-07-15
研发合作与收购是许多生物医药公司丰富治疗管线的重要方式。日前，行业媒体Fierce Biotech公布近年生物医药公司之间备受瞩目的十大交易榜单。其中许多药企通过收购扩张了治疗领域，或是囊获潜在“first-in-class”或“best-in-class”疗法，这些疗法在之后皆展现亮眼的临床结果。今日药明康德内容团队将结合公开资料，为读者们介绍这些交易背后的亮眼之处与相关疗法的进展。 MORE
2024-07-15
过评产品挂网不得超过原研、参比制剂价格，同时还不得超过同质量层次挂网中位价。这个政策自从去年价格治理就开始启动，到目前为止，全国还没有全面落地，部分地区之间还是有差异，但是大多数省份已经陆续执行了。 MORE
2024-07-12
抗体药物偶联物（ADCs）是一类重要的癌症治疗方法，已经彻底改变了实体瘤的治疗模式。迄今为止，许多正在进行的ADC与各种抗癌药物的组合研究，包括化疗、分子靶向药物和免疫疗法，正在临床前研究和临床试验环境中进行严格的进行。然而，联合治疗并不总是保证协同或相加效果，并且可能涉及重叠的毒性风险。因此，迫切需要了解ADC联合治疗的现状和潜在机制。这篇综述全面分析了ADC与其他类别的肿瘤药物的相加或协同效果的现有证据。在这里，我们讨论了不同ADC联合治疗策略的生物学机制，提供了突出的例子，并评估了它们的益处和挑战。最后，我们讨论了ADC联合治疗在临床实践中的未来机会。 MORE
2024-07-11
正如Ostwarld stated在1899所说的那样, “Almost every substance can exist in two or more solid phases provided the experimental conditions are suitable.”（只要实验条件合适，几乎每一种物质都可以以两种或多种固相存在。） MORE
2024-07-10
“Fast Follow”是恒瑞一直以来在新药研发上贯彻的策略，凭借强大的执行效率，恒瑞在实现这一模式的关键要素Fast上尤其突出，在多个热门靶点和赛道的跟进速度，恒瑞都努力做到了第一。 MORE
2024-07-09
核药赛道日渐火热，诺华可谓是当之无愧的领头羊。2018年，诺华的Lutathera（177Lu-DOTA-TATE）被FDA批准用于过表达生长抑素受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。2022年，诺华的Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在mCRPC患者中的获批，更是治疗用核药的一个里程碑事件。Lutathera和Pluvicto的商业化成功，奠定了诺华在核药赛道的领先地位。 MORE
2024-07-08
在过去的十年中，基因疗法迅速发展，自 2017 年以来，美国 FDA 已批准了 7 种基因疗法（原文发表于23年10月）。这些基因疗法有可能治愈以前无法治愈的疾病。该领域引起了各个利益相关者的极大兴趣，包括患者、提供者、投资者和制药公司。随着反应持久性、可重复给药性和给药方法的改进方面的进一步创新，这些疗法在未来将继续充满希望。监管机构和付款人也在寻求通过举措和创新模式支持基因治疗商业化的增长。本文旨在强调迄今为止取得的进展，并提供一个了解下一代发现和开发方法的窗口，这些方法可能会带来有意义的优势。 MORE
2024-07-07
1920年胰岛素的首次给药开启了治疗性肽的时代，百年后的2023年，司美格鲁肽全球销售额突破200亿美元，直逼K药。其销售额远远甩开第二名度拉糖肽，登上去年多肽销售额榜榜首。 MORE
2024-07-04
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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