狂犬病，作为一种病死率几乎100%的人兽共患传染病，导致全球每年约5.9万人死亡。其中，亚洲国家的狂犬病死亡例数位居世界首位，约30000例/年[1]。我国虽然近年来狂犬病病例数逐年下降，但其致死人数仍位居我国传染病的前列，对人民群众生命安全和身体健康带来的威胁仍不容小觑。 MORE
2024-08-08
2024年8月6日，第一三共与默沙东共同宣布扩大了现有的三项研究性DXd抗体偶联药物的全球共同开发和共同商业化协议，将默克公司的MK-6070（一种研究性δ样配体3 (DLL3)靶向T细胞结合器）纳入其中。这款药物是默沙东此前斥资约6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics获得的。 MORE
2024-08-08
2024年8月6日，临床阶段的眼科药物公司Cloudbreak Pharma Inc.（下称“拨康视云”），与专精眼科企业参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）宣布签署一项授权协议，拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001，授权于参天制药，该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区。根据协议条款，拨康视云授权参天制药在该地区开发、生产和商业化CBT-001药品。 MORE
2024-08-08
本文节选自来自澳大利亚 CSL 等的研究人员发表的文章“Applications of machine learning in antibody discovery, process development, manufacturing and formulation: Current trends, challenges, and opportunities” MORE
2024-08-07
人类疾病，特别是传染病和癌症，对公共卫生安全和全球经济构成了前所未有的挑战。开发和分发新型预防性和治疗性疫苗是人类疾病的优先对策。在所有疫苗平台中，病毒载体疫苗提供了显著的优势，代表了对于传统疫苗方法难以控制的病原体的突出选择。目前，病毒载体疫苗仍然是诱导针对人类疾病的强烈体液和细胞免疫的最佳策略之一。包括水泡性口炎病毒、狂犬病病毒、副流感病毒、麻疹病毒、新城疫病毒、流感病毒、腺病毒和痘病毒在内的许多不同家族和起源的病毒，被认为是在结构特征、设计策略、抗原呈递能力、免疫原性和保护效果方面有所不同的突出病毒载体。本综述总结了设计策略的总体概况、在推进中的进展以及为解决这些病毒载体疫苗部署障碍所采取的步骤，同时强调了它们在粘膜递送、癌症治疗应用以及其他关键方面对这些病毒载体疫苗合理应用的潜力。病毒载体疫苗在适当和准确的技术进步将巩固其作为加速新型疫苗突破和促进公共卫生紧急响应的领先方法的地位。 MORE
2024-08-07
目的：综述连续制造技术在制剂生产中的应用进展。方法：查阅近年来国内外关于制药行业中连续制造生产工艺等相关文献，对其进行研读、归纳与总结。 结论：连续制造技术具有可提高生产效率与稳定性、缩小占地空间以及安全性较高等优势，在其他领域已发展一定时间，但在制药行业尚处于起步阶段，获批上市的连续制造药物屈指可数。 讨论：连续制造技术用于制药过程中存在不可忽视的挑战，但其发展前景可观，有较大的研究潜力。 MORE
2024-08-06
2024年8月5日，嘉和生物发布公告，将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004，后者支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成。此次出海通过NewCo模式，嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立TRC 2004。 MORE
2024-08-05
生物制药公司可能需要在产品开发周期中将药物的制造工艺和分析方法一次或多次外包给外部制造商。技术转移涉及一系列重要步骤，以确保新制造商能够按照监管标准一致地生产产品。然而，经常会遇到一些隐患，这可能会延迟技术转移，并导致临床试验中断、产品批准上市延迟或产品短缺。 MORE
2024-08-03
经历开年一系列的战略调整，从整体情况来看，跨国制药巨头们的业绩仍呈现出增长趋势。 MORE
2024-08-02
对于癌症和自身免疫性疾病等复杂疾病的治疗，单一靶标药物由于容易产生耐药性，治疗效果往往受限。因此，能够同时作用于两个治疗靶标的双靶标药物设计成为了研究的热点。 MORE
2024-08-01
为了保持竞争力，尤其是在LAG-3市场上的竞争力，Incyte公司砍掉了五条管线，其中包括：两款口服小分子PD-L1抑制剂（INCB99280、INCB99318）、一款LAG-3单克隆抗体（INCAGN2385）、一款TIM-3单克隆抗体（INCAGN2390）和一款LAG-3xPD-1双特异性抗体（INCA32459）。根据clinicaltrials.gov的资料，除LAG-3抗体处于2期试验尚未开始招募外，其他药物均处于早期试验阶段。 MORE
2024-07-31
根据商业情报提供商Visiongain的报告，2019年制药服务市场规模将达到805亿美元，且有一个明显的趋势就是药企会更多的把药品生产业务外包出去。近年来，因为印度和中国市场的增长、全球仿制药的增加，原料药已经成为整个医药行业市场的最大产业。 为了在日益严苛的医药市场中保持竞争力, CRO公司需要不断的提高自己的产能和效率。对此，Pharmaceutical Technology召开了一次有关API生产工艺优化的会议，与会者有：JoshuaP. Van Kley, 销售总监；Cambrex;David Goeddel, 博士，MilliporeSigma工艺部组长；AndreasStolle，副总。 MORE
2024-07-30
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
