对于癌症和自身免疫性疾病等复杂疾病的治疗,单一靶标药物由于容易产生耐药性,治疗效果往往受限。因此,能够同时作用于两个治疗靶标的双靶标药物设计成为了研究的热点。 MORE
2024-08-01
为了保持竞争力,尤其是在LAG-3市场上的竞争力,Incyte公司砍掉了五条管线,其中包括:两款口服小分子PD-L1抑制剂(INCB99280、INCB99318)、一款LAG-3单克隆抗体(INCAGN2385)、一款TIM-3单克隆抗体(INCAGN2390)和一款LAG-3xPD-1双特异性抗体(INCA32459)。根据clinicaltrials.gov的资料,除LAG-3抗体处于2期试验尚未开始招募外,其他药物均处于早期试验阶段。 MORE
2024-07-31
根据商业情报提供商Visiongain的报告,2019年制药服务市场规模将达到805亿美元,且有一个明显的趋势就是药企会更多的把药品生产业务外包出去。近年来,因为印度和中国市场的增长、全球仿制药的增加,原料药已经成为整个医药行业市场的最大产业。 为了在日益严苛的医药市场中保持竞争力, CRO公司需要不断的提高自己的产能和效率。对此,Pharmaceutical Technology召开了一次有关API生产工艺优化的会议,与会者有:JoshuaP. Van Kley, 销售总监;Cambrex;David Goeddel, 博士,MilliporeSigma工艺部组长;AndreasStolle,副总。 MORE
2024-07-30
7月27日,一品红药业股份有限公司发布公告,于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书,子公司药品集采投标中违约情形造成采购方损失2.66亿元,将全额退回。 MORE
2024-07-30
近期,美国参议院一致通过了一项法案,以减少大型制药公司专利厚度并增加市场竞争。该法案由参议员John Cornyn(德克萨斯州共和党议员)和Richard Blumenthal(康涅狄克州民主党议员)发起,限制了制药公司在侵权诉讼中可以主张的专利数量,但不包括产品跳转策略,用稍后到期的专利所涵盖的新治疗方法替换旧产品的行业惯例。 MORE
2024-07-29
本土资本市场的持续低迷有目共睹。对于“烧钱”的创新药企,没有外部输血,几乎可以说没有未来。于是,作为Plan B的公司并购也越加受到关注。 MORE
2024-07-28
印象中,HIV患者通常都会出现消瘦。20世纪80年代时期,在撒哈拉以南非洲的部分地区,还将与HIV相关的体重减轻称为“瘦病”。 为何如今,反而是体重增加成了问题? MORE
2024-07-27
据悉,国家医保局关于国采第十批的会议是定在河北保定。100多个品种,目录关门截止6月底,规则再次调整, 1+5、0+6,中标企业数 N-3,预计7月底报量,9 月中旬发布文件,10月中旬开标。时间已经很接近了,作为局外人,就默默等待报量通知(目录初稿)了。至于方案到底做了怎样的风险规避和优化、完善,只能等正式方案解开面纱那一刻见证了。 MORE
2024-07-26
自2001年5月起,国家未再批准新的血液制品生产企业,对现有企业实施总量控制策略。目前,国内正常运营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业手握多张生产牌照,行业壁垒高耸,生产企业牌照资源显得尤为稀缺,于是血液制品市场存量博弈愈演愈烈! MORE
2024-07-25
FDA本周一(2024年7月23日)发布了一份指南草案,规定了生产商应如何报告已获批准的生物类似药和可互换产品的批准后生产变更。 MORE
2024-07-25
7月23日,全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)宣布,已与新一代免疫治疗公司,专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款,三迭纪将获得1千万美元的首付款,并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款,以及未来潜在的分级销售特许使用费。 MORE
2024-07-24
当地时间2024年7月21日,美国总统拜登在其个人社交媒体上发布公开信称,为了民主党和国家的最佳利益,他决定退出竞选,并支持提名哈里斯为民主党总统候选人。 一石激起千层浪,各大媒体对此事件众说纷纭。那么,对于制药领域,拜登的退选又会产生哪些影响与变数? MORE
2024-07-24
从2014年到2023年,FDA批准了487种药物,其中有193种药物的年销售额峰值预计超过10亿美元。也就是说,这些新药中将近39%会跻身“重磅炸弹”之列。 MORE
2024-07-23
肥胖症药物将占据极为重要的地位。GLP-1激动剂和相关肠促胰素,正推动全球处方药销售额创纪录增长,未来5年复合增长率(CAGR)将达到7.7%。诺和诺德和礼来排名榜首,拿到最大的产品份额。随竞争加剧,更有效的化合物、组合和口服制剂,可能会在未来10年或者更长时间,支持代谢性疾病的主导地位。 MORE
2024-07-23
据多家日本媒体报导,日本厚生劳动省决定支援明治控股旗下的Meiji Seika Pharma和盐野义制药旗下的Shionogi Pharma领导的两个项目,共计补贴设备投资约550亿日元,以支持抗生素原料药实现“脱中自产”。据悉,正式供应原料药或将从2025年后开始。 MORE
2024-07-22
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫