VHL蛋白是Cullin RING E3连接酶的关键底物受体蛋白。它具有广泛的组织表达，并通过识别羟基化HIF-1α转录因子，充当缺氧应激反应的关键调节因子。 MORE
2024-06-05
自国家独立以来，印度制药业经历了重大演变，转型从一个很大程度上依赖进口的行业转变为世界上规模最大、最具活力的行业之一。这种演变受到各种因素的影响，包括专利法、政府法规和全球市场动态的变化。今天，印度在仿制药生产和出口方面处于全球领先地位，拥有强劲的国内市场，在国际市场上的地位也在不断提高。本文全面概述了印度制药行业的历史背景、发展、现状和未来前景，并探讨了该行业面临的主要趋势、挑战和机遇，以及推动其增长和创新的主要参与者。研究的目标是分析印度制药市场的动态。该研究进一步旨在回顾印度制药市场的当前情况，并了解未来的前景。研究包括印度制药行业的概况。 MORE
2024-06-03
近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）宣布，取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下简称“Sandwich Site”）, 完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。 MORE
2024-06-03
2024年4月23日，来自印度德里大学的Aaftaab Sethi、Brijesh Rathi在Drug Discovery Today上发表社论Artificial intelligence in drug discovery: A mirage or an oasis?，探讨了人工智能在彻底改变药物发现方面的挑战和前景。 MORE
2024-05-18
旨在打压部分中国生物医药企业的美国《生物安全法案》，最近又有了新变化。2024年5月10日，美国众议院中国特别委员会的高级成员 Raja Krishnamoorthi （D-IL）和众议员 Brad Wenstrup（R-OH）更新了两党的《生物安全法案》（H.R.8333）。 MORE
2024-05-14
随着大理药业的一纸公告，公司被戴帽“ST”，中药注射剂行业也再次蒙上阴影。曾经人人追捧的“利润牛”，在不到10年间，变为了“食之无味弃之可惜”的鸡肋产品。 MORE
2024-05-13
本文将介绍生制药（使用重组 DNA 技术生产的疗法）生产相关的关键里程碑。自 1982 年首个生物药批准以来，生物制药市场已显著增长，其生产过程中使用的技术的科学成熟度也随之增长。早期工艺依赖于已建立的单元操作，研究重点是工艺规模放大和提高培养生产力。2000 年代初，监管框架的变化和质量源于设计的引入强调了开发生产工艺、以提供所需产品质量概况的重要性。因此，公司采用了平台化工艺，并专注于了解产品质量和工艺条件之间的动态相互作用。当今生物制药行业一致且可重复的生产工艺为产品功效、质量和安全性设定了高标准，并且随着该行业在未来十年的不断发展，针对扩大的治疗方式的强化工艺可能会成为常态。 MORE
2024-05-11
美国药学科学家协会（AAPS）于 4 月 24 日发表的编辑评论文章中介绍了美国 FDA 使用建模方法支持仿制药开发的努力，包括定量方法和建模、模型集成证据、以及模型主文件等等。 MORE
2024-05-09
尽管蛋白质结构预测取得了重大进展。但对于80%以上的蛋白质，迄今为止尚未发现小分子配体。识别大多数蛋白质的小分子配体仍具有挑战性。 MORE
2024-05-08
继低空经济、飞行汽车爆火之后，近日市场上又出现了合成生物概念，代表公司川宁生物、溢多利、蔚蓝生物明显受到资金青睐。 MORE
2024-05-07
长效注射剂（long-acting injection LAI）通常经皮下或肌内注射等途径给药，发挥长效释放作用。由于其良好的生物相容性和临床使用顺应性成为抗精神病、激素治疗和戒毒等领域研究热点。然而，由于复杂的处方、工艺及质量控制等使其开发难度大，开发周期长，成为限制此类药物上市的瓶颈。本文从已上市LAI药物出发，对LAI制剂的开发策略进行分析。 MORE
2024-05-05
上周，多家制药巨头披露了2024年第一季度业绩，同时也披露了在研项目的进展，包括决定放弃的研发管线。本文将对罗氏、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、BMS、吉利德等巨头放弃的管线进行梳理。 MORE
2024-05-04
在今年4月上旬，Alpine Immune Science被Vertex以49亿美元收购成为了今年度最大的Biotech并购案，但对于如何促成这桩并购案？Alpine又如何在多企业竞标中选中了Vertex？近期，来自fiercebiotech报道的信息对这次收购案的背后隐秘有了更详尽的内情。 MORE
2024-05-03
本文主要介绍了国内外生物药进展情况，以及生物药尤其单克隆抗体药物的开发流程，着重阐述单克隆抗体药物CMC环节的承上启下的重要性与技术发展趋势与所遇到问题，从几个新技术点引发CMC领域思考，供行业参考讨论。 MORE
2024-05-02
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
