纳米技术和材料的发展给医学带来了一场深刻的革命，极大地影响了肿瘤、传染病和心血管疾病等各种重大疾病的治疗。纳米医学在过去几年中经历了爆炸性的增长。越来越多的药物已经采用纳米剂型来降低副作用，提高疗效。 MORE
2023-06-25
在后疫情时代，全球医药产业逐渐回暖，创新药进入新的黄金发展期。2016到2021年，全球处方药市场规模增速为5.6%，2021年总市场规模达1.03万亿美元，同比增长14.8%，其中专利创新药（含孤儿药）年化增速6.2%，而仿制药仅0.2%，可见创新药已逐渐扛起全球医药产业大旗，更代表着未来的发展方向。预计今后五年，受全球人口老龄化加剧、重大疾病患病率攀升的影响，及创新治疗技术如靶向治疗、免疫治疗、细胞基因治疗等风口崛起，全球医疗产业总市场规模将在2026年超过1.4万亿美元，而创新药市场份额将继续稳坐江山，年化增速预期达6.6%。 MORE
2023-06-24
6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实主题教育部署要求，在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话。中央第36指导组到会指导。局党组成员、副局长徐景和、赵军宁、黄果、雷平，局药品安全总监、中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。 MORE
2023-06-22
维尔茨堡，2023年6月9日。va-Q-tec公司的创始人和首席执行官Joachim Kuhn博士参加了在蒙特卡洛举行的安永“年度世界企业家”评选。该比赛由安永会计师事务所组织，胜出者将被授予世界最佳企业家的荣誉称号。2022年，Joachim Kuhn博士在德国获得了“创新”类别下的“安永年度企业家”奖，因此现在被选中代表德国参加在摩纳哥举行的国际比赛。 MORE
2023-06-21
制药车间往往会产生一定的废气，包括烟尘、粉尘颗粒，也包括有机废气。对于烟尘、粉尘等颗粒，可以采用机械除尘、洗涤除尘、过滤除尘、静电除尘等工艺。对于有机废气，则可以采用吸收、吸附、冷凝、焚烧、生物处理、光催化氧化、低温等离子体净化等工艺。实践中为提升去除效率，降低处理成本，可以将多种工艺进行结合。 MORE
2023-06-21
部分中药饮片生产企业目前存在着内部自律松懈、外部监管不力等情况，严重威胁了整个中药饮片行业的健康发展和人们的用药安全。新版GMP的颁布实施，为中药饮片生产企业的规范运行提供引导方向。但在现实中，由于诸多因素制约使GMP的实施存在不少问题，而有效实施新版GMP，对于解决这些问题是大有裨益的。我们应该探索有效的管控措施，开展有针对性的解决方案。本文将就新版GMP环境下中药饮片生产质量管理问题进行论述，以期为提高中药饮片质量提供参考。 MORE
2023-06-21
当年新冠疫情来势汹汹，而现如今退去得也快。在疫情中占尽天时地利的Moderna公司此刻面对退去的疫情，也褪去了新兴疫苗公司的光环。 MORE
2023-06-21
正值公司成立100周年，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会，分享面向下一个百年征程的承诺——将植根百年积淀，在多疾病领域引领突破创新，为建设更健康和可持续的世界做出贡献。 MORE
2023-06-21
1999 年，一名患有鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的患者接受一剂携带校正基因的腺病毒载体注射，产生大规模免疫反应，导致多器官衰竭和脑死亡。这是基因治疗发展历史上第一例严重不良反应事件。由于 1999 到 2002 年遭遇的这一事故和其他临床挫折，基因治疗领域的投资在随后的几年中经历了急剧而持续的下降。 但与此同时，为了确保将外源 DNA 更安全地引入哺乳动物细胞和生物体中，技术革新仍在继续。例如，基因递送系统的改进使得细胞因子、siRNA 和其他基因替代策略的递送更安全，且在体外、体内临床前和临床应用中都体现出了有效性。 MORE
2023-06-20
近日，据英国《金融时报》报道，英国市值最大的上市公司-阿斯利康已起草计划剥离其中国业务，并将其作为香港或上海的独立公司上市。据知情人士透露，在香港和上海上市，可以使得阿斯利康免受日益加剧的地缘政治影响。 MORE
2023-06-20
洁净室内压差变化对实验室整体环境控制起着重要作用，本文以相邻两间洁净室的洁净度测试为例，通过测量不同压力梯度下的含尘浓度（以≥5μm粒径为准），分析不同压力变化梯度下洁净室含尘浓度变化，验证压差在洁净区域中的作用。通过加强洁净室气密性及通风系统严密性等手段，保证了实验环境的洁净度。 MORE
2023-06-20
机械手灵活地揭开药瓶包装盒薄膜，小巧的药瓶从传送带递入设备。理瓶、洗瓶、灭菌、灌装、加塞……一道道工序在机械手和传送带的默契配合下有条不紊地进行。不到一分钟，成品药瓶列队而出……这是楚天科技智慧医药生产线的现场特写，也是世界制药工业的“智造”缩影。 从废弃牛棚，到国际舞台。经过二十余年的发展，楚天科技现已成为世界医药装备行业的知名企业之一，本部产品出口到亚洲、欧洲、南美洲等40多个国家和地区，国际市场占有率正逐年快速提升。 MORE
2023-06-19
买药最怕什么？当然是买到假药！ “救命神药”安宫牛黄丸，虽贵比黄金，但不少老人家都爱买一点在家救急，以应付不时之需。 由于需求旺，单价高，一些别有用心的人就瞄上了制假售假的“歪门邪道”...... MORE
2023-06-19
随着经济、社会的快速发展，当前对于医疗服务的需求量不断增加，尤其是对药品的需求量逐年增长。在这种背景下，制药行业在迎来了全新的发展机遇的同时，也对药厂的生产工作提出了全新要求。作为制药厂中非常重要的组成部分，净化车间的建筑装饰施工工作也受到了高度重视。因此，施工企业需要在确定实际装饰施工要点内容的基础上，明确制定出有效的施工管理工作，通过与实际施工情况相结合，采取多种手段保证施工符合药品生产GMP 要求，确保药品生产的洁净度，为制药行业实现高质量发展提供有力支持。 MORE
2023-06-19
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
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2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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