注射剂,终于要迎来不同包装间的价格协同
一直以来,同厂牌、同通用名、同剂型、同规格的注射剂都存在至少两个国家医保分类代码(这还不算不同包材),各省申报挂网都是按编码来的,所以存在不同包装之间的价格不同。包括2024年Q1进行的四同价格治理,也只是对应到同一编码,注射剂不同包装间的价格差异仍在存在。最近流传的文件《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知(征求意见稿)》,这个文件的到来预示着注射剂的价格治理工作将迈上一个新的台阶,其他剂型的差比也相对不再遥远。
目前各省挂网,有的挂网结果里标注最小制剂价格,有的标注最小包装价格,也有的最小制剂和最小包装价格都标注。实际申请挂网填价格的规定也不同,后续统一实行注射剂按最小制剂单位(瓶、支、袋等)挂网。目前按最小包装挂网的省份,自己用除法计算公式计算出来最小制剂单位的挂网价,6月20日落实到位。规范之后,平台展示、数据上传、统计分析都用最小制剂价格,采购和使用再用乘法公式算出实际支数计算。注射剂的实际销售确实是按最小制剂,拆包装也不麻烦,只是数据规范的问题,不会造成太大的干扰和影响。
对于“三同 注射剂”(同通用名、同厂牌、相同含量装量)(注:此三同非彼三同,不必慌乱)多种最小包装单位在同一医药集中采购机构挂网的,分别换算相应的最小制剂价格,原则上以其中的低值作为该注射剂挂网价。换算结果低值来源是落实有关整改要求,或是价格风险处置结果的,该类注射剂挂网价以低值为准(比如,前期四同价格治理有些省强制调价的那种)。换算结果低值和高值分别对应过评前后的有效挂网价,且高值不高于同通用名其他过评药品监测价的中位数和原研/参比监测价60%的,医药集中采购机构可接受高值作为该类注射剂挂网价。这个意味着支持你过评涨价,前提是涨价后你的价格依然处于相对合理的水平,不能太高。但是原研/参比监测价60%,这个如何解读呢?言语间有点江苏价格治理文件的影子但又不全是。之前《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》提到的是过评未完成工艺变更才涉及这个杠杠,现在一刀切了吗,还要结合具体落地情况去看。
“三同”注射剂切换挂网方式同时产生多个换算结果,当地按规则接受非最低值作为挂网价的、应借鉴新冠治疗药价格分类管理的做法,做好价格风险防范工作。(注:如果当地简单粗暴点,就直接按最低值调平了,就不存在后续的价格风险防范了吧。这个省不粗暴,不乏全国有粗暴的省份吧,最终难道不要价格联动吗?所以会不会这有点多余啊)新挂网价与换算结果最低值的比值居于(1.8倍,3倍]之间的标黄,弹窗提示采购风险,建议优先采购低风险药品;比值>3倍的标红,弹窗警告采购风险,要求医院优先采购低风险药品;其中最小制剂价格不高于2元,或不高于本平台同通用名其他厂牌价格的,可不作分类;企业若下调价格,动态调整分类标识。这一步弄好之后还有后续:注射剂挂网方式切换后的一段时期,要重点关注黄标药品、红标药品,以及切换前已通过短缺药品保供、撤预包装规格,仿制药过评等名种名义大幅提高挂网价格的品种,采购金额放量快,排名上升速度快,与网络售药平台价差较大的,必要时纳入药品价格风险处置范围,督促企业下调偏高价格并配合有关部门做好供应保障。
注射剂挂网方式切换后,医保部门不再受理多包装医保编维护,自2025年起原多包装医保编码一律停用。在此插句话,同厂同品规不同包材的后续是不是还区分编码,区分价格,似乎此处并没有明确,留下悬念和遐想。
同时要求各省以注射剂为切入点,做好挂网价格数据校验,修订不准确信息,实现平台价格数据信息规范、真实、准确。校验工作还要盯牢药品的价格水平、比价关系,从价格认知、业务经验、药学常识等反复查漏补缺,并于6月底前将校验修订的挂网药品信息、交易信息归集国家库,为压茬推进挂网药品治理工作奠定基础。
距离6月底也没几天了,这项工作给的时间确实短了点,其实都是技术手段就可以实现的,关系到的产品数量应该也有限。系统调整之后,后面也不用纠结最小制剂和最小包装保留小数点位数和报价方式的差异,造成的价差了,挺好。原来价格管理很规范的产品不太会有这种情况,有的都是极少数。不过这个文件还是透露出一些思路和信息的,比如1.8倍、3倍,60%。原来说的是6月底前完成同厂牌间的差比,现在答案和猜测的略有差异,整体进度会偏滞后。
注射剂搞完了之后,风险可控,经验可参考可复制,再扩大到其他剂型,大概是这个思路,其他剂型的可以粗略参照这个规则测算个一二三。只是不知道,呼吁很久的新的差比价规则啥时候出来,毕竟这个是依据。统一了价格工具,各省之间差比价规则不统一(比如口服的,有的省直接乘除,有的省差比)造成的螺旋式价格下调的现象才能画句号。回想起前段时间四同治理时候,很多同行嘲笑说注射剂、口服常释剂型不同包装间的都没同到,说什么来着,你不要着急,慢慢来,压茬推进。最近就可以默默关注各省平台中数据结构的变化,类似去年的数据规范、分区,都是悄无声息的进行,及时发现及时修改。
撰稿人 | 琴瑟 药事纵横
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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