1.7亿美元预付款！第一三共与默沙东扩大ADC合作

2024-08-08

2024年8月6日，第一三共与默沙东共同宣布扩大了现有的三项研究性DXd抗体偶联药物的全球共同开发和共同商业化协议，将默克公司的MK-6070（一种研究性δ样配体3 (DLL3)靶向T细胞结合器）纳入其中。这款药物是默沙东此前斥资约6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics获得的。

根据协议，默沙东将获得1.7亿美元预付款，以及根据销售额收取一定的特许权使用费，两家公司将在全球（除日本）共同开发和商业化 MK-6070，默沙东将保留该药物在日本的独家代理权。此外，默沙东负责MK-6070的生产和供应，并记录该产品的全球销售额。与MK-6070和ifinatamab deruxtecan联合使用相关的研发费用将按照ifinatmab deruxtecan的原始协议进行分摊。

MK-6070是一款靶向DLL3的T细胞接合器，DLL3是一种抑制性典型Notch配体，在小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌肿瘤中表达水平较高，目前正在1/2期临床试验中进行评估。这两家公司正计划评估MK-6070与ifinatamab deruxtecan（I-DXd）联合治疗某些SCLC患者的效果，以及其他潜在的联合治疗效果。

这项合作开始于2023年10月，第一三共和默沙东就第一三共的三款ADC候选药物：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd）达成了全球开发和商业化协议，将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。第一三共将保留日本的独家权利。第一三共将全权负责产品生产和供应。

根据协议，ifinatamab deruxtecan项目默沙东将向第一三共支付15亿美元的预付款；patritumab deruxtecan项目和raludotatug deruxtecan项目的预付款分别也是15亿美元。根据某些销售里程碑的实现情况，默沙东还将为每个项目支付额外的55亿美元里程金。结合其他合作条款，三个项目的潜在交易总价值高达220亿美元。

今年6月26日，FDA拒批了第一三共和默沙东提交的加速批准Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）的生物制品许可申请（BLA），CRL指出原因是在第三方制造设施的检查发现问题，并未指出申请中提交的功效或安全性数据存在任何问题。第一三共表示将与FDA和第三方制造商密切合作，尽快解决反馈问题。

随着ADC领域的竞争日趋激烈，第一三共和默沙东一直在进一步巩固在该领域的地位。

第一三共/阿斯利康 ADC领域领头药物Enhertu（德曲妥珠单抗）收入仍保持向上增长态势，上半年营收9.32亿美元，同比增长62%。此外，Enhertu持续在实体瘤领域扩大领地，上半年拿下了3项新的适应症。

默沙东通过先后与Seagen、科伦博泰、第一三共达成合作，完成LIV-1、Trop2、Claudin18.2、HER3、B7-H3、CDH6等靶点的ADC布局。今年4月，默沙东又斥资2.08亿美元，收购了 ADC初创公司 Abceutics，利用该团队设计的“载荷结合选择性增强剂”（PBSEs）降低ADC药物的毒副作用，从而优化ADC疗法的选择性和功效。

2024年7月30日，默沙东公布2024 年第二季度业绩：总营收318.87亿美元，同比增长8%；默沙东Q2营收161.1亿美元，同比增长7%，市场预期为158.4亿美元。

除默沙东和第一三共外，ADC领域收购频频。比如，礼来收购了致力于开发ADC药物的Emergence Therapeutics，囊获其Nectin-4靶向ADC疗法ETx-22；Genmab以18亿美元收购普方生物，拿下了靶向FRα、CD70和PTK7等多款ADC药物。普方生物也成中国第一家被收购的ADC公司。

内容来源：生物药大时代

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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