康龙化成2024海外业绩表现,超预期
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市场分区收入来看,来自北美客户的收入同比-0.2%,受生物安全法案影响不大。来自欧洲(含英国)及其他地区客户的收入分别同比大增9.98%、10.58%,看来海外市场整体业务扩展趋势向好。
来自中国客户的收入同比-13.22%,这大概和国内医药寒冬复苏慢有很大关系。特别是国内新药面临融资寒冬,虽然跑出来的一批授权出海的潜力股,但大面上都在收缩管线、少花钱甚至不花钱,保守过冬。而仿制药正困于内卷价格战中,已经很缺蓝海品种项目。
不过,新药相关业务依然有喜人进展——如CMC业务板块中,截至8月,公司已助力两大客户研发的制剂产品获得NMPA批准上市,这分别是公司第一款和第二款新药制剂商业化生产项目。
图源:康龙化成
如此看来,在上半年生物安全法案的打击波及下,在国内市场难以提供增长支撑(这和药明很不一样,药明国内市场增长反而喜人)的情况下,康龙化成凭借深耕海外市场打下的业务底子和口碑影响力,交出这样的一张成绩单,已算超出预期。
分业务板块来看,实验室、CMC业务收入同比分别下跌0.27%、6.04%,临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗营收同比分别上升4.73%、5.49%。值得一提的是,以上四大业务二季度各项数据环比一季度,大部分都有较大幅度好转。具体如下所示:
产能方面:实验室服务板块,宁波第三园区陆续投入使用,同时持续推进西安园区和北京第二园区的建设工作,前者投用加强了公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力。其中,药物安全性评价实验室已经于2024年7月通过国家GLP认证。
在大分子和细胞与基因治疗板块,宁波第二园区大分子药物开发和生产服务平台部分投入使用,让大分子CDMO服务有一个很好的起点,目前正在为海外客户做双抗项目的工艺开发和IND生产;此外加利福尼亚州Carlsbad的体内毒理研究中心部分投入使用,公司服务能力持续增强,支持长远稳定发展。
需要指出的是,在毛利率方面,康龙化成面临下滑压力,这可能因价格战影响——实验室服务、CMC服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务的毛利率分别为44.46%、28.30%、12.55%、-31.34%,分别下降0.59个百分点、4.16个百分点、4.43个百分点、23个百分点。
尤其临床研究服务毛利率下滑主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化,叠加服务价格市场竞争充分,板块毛利率有阶段性压力;
凯莱英:走出新冠周期,体现全球市场接单韧性
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近日,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司发布了2024年半年度财务报告。报告显示,公司在2024年上半年实现营业收入26.97亿元,较去年同期的46.22亿元下降了41.63%;归属于上市公司股东的净利润为4.99亿元,同比下降70.40%。扣除非经常性损益后的净利润为4.48亿元,同比下降71.41%。经营活动产生的现金流量净额为8.74亿元,同比下降61.23%。这一显著下降主要是由于去年同期交付了大订单,而本报告期内没有类似的大订单。
公司持续推动化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出、合成生物技术等新业务布局,2024H1化学大分子CDMO在手订单同比增长119%,多肽产能达14250L;公司预计制剂新产能将于2025年内投产,单条生产线年产4000万支;技术输出获得突破,实现收入近5000万元。公司同时加快海外产能布局,英国 Sandwich Site于8月初正式运营。
总体来说,凯莱英依靠小分子业务的基础和建立起来的口碑影响力,在海外市场整体依然保持接单韧劲,但作为头部CXO需要更加主动加速新兴业务的突围,才能更好参与全球竞争。
盖德视界
邵丽竹
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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