此外,Navigator还公布从IMBiologics(以下简称IMB)公司获得了NAV-240(原名 IMB101)以及OX40L靶向研发管线的授权许可,以及任命Dana McClintock博士为首席医疗官。据悉,本轮融资所募资金也将用于NAV-240,及其他靶向OX40L的单抗和双抗药物的开发。
“金饽饽管线”IMB101,
相关合作金额近90亿
事实上,根据IMB官网新闻显示,早在今年6月,Navigator 就从 IMB获得了NAV-240以及0X401靶向研发管线的授权许可。
根据授权协议,Navigator将获得NAV-240在亚洲以外的全球研发权益。IMB公司将获得2000万美元的前期付款,并有资格获得高达9.25亿美元的开发和商业里程碑付款(总交易额约合人民币67亿元)。此外,IMB还将根据年净销售额获得高达两位数百分比的特许权使用费。
今年8月,IMB还基于IMB101(即NAV-240)在内的两款自免管线与华东医药全资子公司中美华东达成了合作。中美华东将获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101 及 IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本、韩国和朝鲜等)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
根据协议条款,中美华东将向IMB支付600万美元首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元(折合人民币约22亿元)的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高两位数的净销售额提成费。
两个月内,IMB围绕IMB101管线与Navigator和华东医药接连达成合作,总计金额超人民币89亿元,其吸金能力可见一斑。
IMB101,是一款靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。
这款药物最早由 Ybiologics 和 HK Innoen (2家韩国公司)于 2016 年通过联合研究发现。Y Biologics 参与了 OX40L 候选抗体的发现,HK Innoen 开发了针对 OX40L 和 TNF 的双特异性抗体候选药物。随后,HK Innoen 的核心抗体研究人员出来,于 2020 年创立了 IMB,该药物获得了进一步的非临床开发和临床开发的许可。
2023年,IMB向美国FDA递交IMB-101的IND申请并获得批准,临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。目前,IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。Navigator表示,NAV-240的以单剂量为重点的Ia期试验预计将很快完成,多剂量Ib期试验将于今年下半年开始。
目前,在全球公开信息内,同靶点双抗仅两款在研产品,另一款是赛诺菲的SAR442970,处于临床Ⅱ期,拟用于治疗化脓性汗腺炎,微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。IMB公司表示,这款疗法具有成为治疗多种自身免疫疾病的“best-in-class”药物的潜力。
这次合作,
又是NewCo模式
除了IMB101管线因为接连的重磅合作逐渐被人们关注之外,本次交易背后的两家公司也值得一看。
交易方之一IMB,其总部位于韩国的京畿道水原市,是一家成立于2020年8月的生物技术公司,利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫创新产品,致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。该公司于2020年启动了40亿韩元的种子基金,于2021年8月成功筹集了130亿韩元的A轮融资,并于2023年7月成功筹集到200亿韩元的B轮融资。IMBiologics将致力开发新型双特异性抗体IMB-101,并利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫产品线。
IMB 管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的商业化经验。创始人兼首席执行官Gyongsik Ha拥有超过20年的生物制药行业从业经验,曾负责多个IND和NDA生物药的开发,具备研发、临床和商业化的复合背景。在加入IMB之前,Gyongsik Ha曾担任HK inno.N生物研究中心负责人,CJ CheilJedang高级研究员。
更值得一提的是交易另一方Navigator。Navigator成立于2024年,其母公司为Sera Medicines。Sera Medicines专注于妊娠相关biomarker的开发,Navigator则计划通过引入NAV-240以及OX40L靶向研发管线的授权许可,发展成为一家专注于OX40-OX40L信号抑制剂的公司。
除了背靠母公司Sera Medicines之外,Navigator背后还站着Capital Management和Forbion两大资本。作为融资的一部分,Forbion 的普通合伙人 Wouter Joustra 和 RA Capital Management 的合伙人兼董事总经理 Andrew Levin 医学博士将加入 Navigator 的董事会。
这种资本和药企合作成立子公司,并为新公司提供管理和帮助,以快速将引进的管线推向里程碑或商业阶段的模式,正是创新药领域当下时兴的NewCO模式。在国内,NewCo模式正在成为中国创新药出海的一种新趋势。今年以来,已有不少中国药企通过这种方式成功出海,包括嘉和生物、恒瑞医药、康诺亚等企业都在积极尝试该发展模式。
对于本次合作,IMB首席执行官Kyung-Sik Ha表示:“我们相信Navigator Medicine在自身免疫性疾病领域的能力和经验,我们将与他们密切合作,将IMB-101和IMB-102成功推向市场,成为一家可以帮助患者生活的公司。”
Navigator Medicine 首席执行官 Stefan Thomas 表示:“我们非常高兴与 IMBiologics 开始合作,IMBiologics 基于其出色的开发经验和能力,正在开发顶级 OX40L 靶向抗体药物。Navigator Medicine也计划继续开发并迅速将IMB-101 和 IMB-102提供给需要的患者。”
周秋寒 动脉新医药
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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