90亿！石药刷新ADC出海纪录！获全球商业化授权

2025-02-20

2025年2月19日，石药集团（1093.HK）旗下巨石生物宣布与美国Radiance Biopharma达成重要合作协议，授予后者其自主研发的ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益。这一交易不仅创下本年度中国ADC药物对外授权金额前三的纪录，更标志着国产创新药在全球肿瘤靶向治疗领域的突破性进展。

根据协议，Radiance将向巨石生物支付1500万美元首付款，1.5亿美元开发和监管里程碑金额，10.75亿美元销售里程碑金额，另加分级销售提成。双方将组建联合委员会推进SYS6005的全球多中心临床试验，其中石药集团保留大中华区权益，Radiance负责协议区域的临床开发及上市申报。值得注意的是，该协议包含双向技术转移条款，为后续联合开发新一代ADC技术平台埋下伏笔。

首付款：1500万美元（约合1.1亿人民币）

里程碑付款：最高12.25亿美元（约合89亿人民币）

销售提成：分级销售提成，具体比例未披露

Radiance CEO Dr. Michael Klein在采访中表示："此次合作完美补足了我们在实体瘤ADC管线的缺口，SYS6005与我们在血液瘤领域的主导产品KX-101形成治疗矩阵。"

而石药集团首席科学官李春雷博士指出："借助Radiance在FDA的快速审批经验，我们有望将SYS6005的全球上市时间缩短18-24个月。"

Radiance Biopharma是何方神圣？

Radiance Biopharma是一家总部位于美国波士顿的临床阶段生物技术公司，专注于开发下一代肿瘤靶向疗法。公司成立于2018年，由一批来自默沙东、辉瑞、基因泰克等跨国药企的资深科学家创立，在ADC（抗体偶联药物）和双特异性抗体领域具有独特的技术优势。

Radiance已完成三轮融资，累计募资3.2亿美元，投资方包括红杉资本、ARCH Venture Partners等知名机构。公司采用"自主研发+战略合作"的双轮驱动模式，已与默克、第一三共等建立合作关系。

此次与石药集团的合作，是Radiance首次与中国药企达成战略合作，标志着其全球化布局的重要突破。公司计划在未来2-3年内推进至少2个产品进入关键性临床试验，并寻求在纳斯达克上市。

关于SYS6005

SYS6005是石药集团旗下巨石生物自主研发的一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1）的抗体偶联药物（ADC），属于治疗用生物制品1类新药。该药物通过单克隆抗体与肿瘤细胞表面的ROR1受体特异性结合，利用内吞作用进入细胞并释放毒素，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。作为全球范围内少数进入临床阶段的ROR1靶向ADC药物，SYS6005在竞争激烈的ADC赛道中占据重要地位。

靶点选择：ROR1是一种在多种恶性肿瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等）中高表达而在正常组织中几乎不表达的受体，被称为“肿瘤细胞身份证”。这一特性使SYS6005具有较高的肿瘤选择性和安全性。

载荷与连接子技术：SYS6005采用新型拓扑异构酶I抑制剂作为毒素载荷，并通过优化的连接子技术实现精准的药物释放控制，增强了药物的稳定性和疗效。

旁观者效应：临床前研究表明，SYS6005具有显著的旁观者效应，可杀伤邻近的肿瘤细胞，进一步扩大了其抗肿瘤作用范围

SYS6005已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，适应症为晚期肿瘤，包括血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示，该药物在多种癌症模型中均表现出良好的抗肿瘤活性，预计将在后续临床试验中展现出显著的治疗效果。

石药集团港股当日涨幅达7.2%

消息公布后，石药集团港股当日涨幅达7.2%，创三个月来最大单日涨幅。摩根大通报告指出，该交易验证了中国药企ADC平台的国际竞争力，预计未来三年可能有超过20个国产ADC项目达成海外授权。值得关注的是，协议中创新的"商业反哺"条款——若Radiance在协议区域年销售额突破10亿美元，石药有权以优惠条件引入对方2个早期管线产品。

结束语

2023年以来，ADC领域交易总额已突破400亿美元，国内科伦药业、恒瑞医药等企业相继完成超10亿美元级授权合作。中信医药分析师张维认为："不同于PD-1的同质化竞争，ADC领域呈现技术平台分化特征。石药此次选择的ROR1-ADC属于全球稀缺靶点组合，在临床价值与商业回报平衡上更具优势。"随着SYS6005即将在美国启动I/II期临床试验，这场横跨太平洋的研发竞速赛已拉开序幕。在ADC黄金赛道，中国药企正从"跟跑者"向"领跑者"角色加速转变。

内容来源：求实药社

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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