本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计(工艺布局、HAVC 系统)、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值(OEL),以确定药品生产的OEB 等级,根据不同OEB 等级制定相应的风险防控策略,如独立厂房、专用生产设备、平面布局及 HAVC 系统设计等。 MORE
2025-09-28 简军岐 何凡 崔立燕
Croda International PLC在2025年9月25日的一份声明中说,它已经扩大了其在英国Leek的生物制药生产基地。 MORE
2025-09-28 本网编辑
多米诺中国三十周年庆典在上海崇明圆满举行。全球 8 位集团领导、30 多位重要客户与合作伙伴,以及多米诺中国员工共计 300 余人欢聚一堂,共同回溯奋斗征程、畅叙合作情谊、共话未来蓝图。 MORE
2025-09-28 多米诺中国
2025年9月25日,在第二十五届中国国际工业博览会期间,松下电器机电(中国)有限公司工业自动化系统BU(以下简称“松下”)举行“中国动力、全球加速”为题的媒体交流会。 MORE
2025-09-28 松下电器
制药生产人员应关注生产危害的预防和减轻风险的发生,包括与化学药品的接触、由工艺危害影响的身体伤害、由外界环境排放污染物质影响的身体伤害、由火灾或爆炸引起的人身伤害。 MORE
2025-09-23 唐现岭,张霞
2025流程工业创新奖(2025 AchemAsia Process Innovation Award)将在2025年10月14-16日上海举办的阿赫玛亚洲展(ACHEMASIA)期间举办颁奖典礼。 MORE
2025-09-22 本网编辑
目的 研究制药企业洁净车间经臭氧消毒后微生物群落的组成及分布规律,分析臭氧消杀效果,为制药企业相同空间消毒方式提供数据参考。 MORE
2025-09-22 曲璐,程红杰,陈超杰,李朋乌,赵新霞
2025年9月19日,为期两天的2025(第十七届)弗戈制药工程国际论坛在无锡迎来圆满收官。 MORE
2025-09-21 本网编辑
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫